Мерцательная аритмия у молодых пациентов: проспективный многоцентровый регистр (YOUNG-AF)
25 февраля 2021 г. обновлено: University Hospital, Caen
Мерцательная аритмия является редкой сердечной аритмией у молодых (т.
<= 35 лет) пациентов.
Этиологические факторы, текущее лечение и среднесрочные и долгосрочные результаты остаются неизвестными.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Мерцательная аритмия у молодых пациентов (YOUNG-AF) — это проспективный наблюдательный многоцентровый регистр, включающий всех последовательных пациентов в возрасте < 35 лет с диагнозом фибрилляции предсердий.
Регистр будет оценивать демографические, физическую активность, токсикологические и генетические факторы, а также текущее лечение в отношении антикоагулянтов, антиаритмических препаратов и катетерной аблации.
В качестве обсервационного регистра пациент будет управляться в соответствии со стандартами лечения, указанными в руководствах.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Номер телефона: 0231063106
- Электронная почта: ollitrault-p@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CAEN University Hospital
-
Контакт:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Номер телефона: 0231063106
- Электронная почта: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 35 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Молодые пациенты (т.
< или = до 35 лет) во время первого эпизода фибрилляции предсердий.
Описание
Критерии включения:
- Первый эпизод мерцательной аритмии
- Моложе 35 лет
- Диагностика по ЭКГ в 12 отведениях или непрерывное мониторирование (минимальная продолжительность 30 секунд)
- Французский номер социального страхования
Критерий исключения:
- Трансвенозное кардиоимплантируемое электронное устройство (вставные кардиомониторы не являются критерием исключения)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сочетание смертности, тромбоэмболических осложнений и сердечной недостаточности
Временное ограничение: в 10 лет
|
Частота смертности от всех причин, симптоматических тромбоэмболических осложнений и застойной сердечной недостаточности через 10 лет после первоначальной диагностики фибрилляции предсердий.
|
в 10 лет
|
|
Рецидивирующая симптоматическая фибрилляция предсердий.
Временное ограничение: в 10 лет
|
Частота симптоматической фибрилляции предсердий через 10 лет после первоначальной диагностики фибрилляции предсердий.
|
в 10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2031 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Rythmo20200901
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .