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Vorhofflimmern bei jungen Patienten: ein prospektives multizentrisches Register (YOUNG-AF)

25. Februar 2021 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Vorhofflimmern ist eine seltene Herzrhythmusstörung bei jungen (d. h. <= 35 Jahre) Patienten. Ätiologische Faktoren, derzeitige Behandlung und mittel- bis langfristige Ergebnisse bleiben unbekannt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Vorhofflimmern bei jungen Patienten (YOUNG-AF) ist ein prospektives, beobachtendes, multizentrisches Register, das alle aufeinanderfolgenden Patienten im Alter von < 35 Jahren mit der Diagnose Vorhofflimmern umfasst. Das Register wird demografische, körperliche Aktivität, toxikologische und genetische Faktoren sowie das aktuelle Management in Bezug auf Antikoagulation, Antiarrhythmika und Katheterablation bewerten. Als Beobachtungsregister wird der Patient mit dem von den Richtlinien vorgegebenen Behandlungsstandard behandelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Junge Patienten (z. < oder = bis 35 Jahre) zum Zeitpunkt der ersten Vorhofflimmern-Episode.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Episode von Vorhofflimmern
  • Unter 35 Jahre alt
  • Diagnose durch 12-Kanal-EKG oder kontinuierliche Überwachung (Mindestdauer 30 Sekunden)
  • Französische Sozialversicherungsnummer

Ausschlusskriterien:

  • Transvenöses implantierbares elektronisches Herzgerät (einsetzbare Herzmonitore sind kein Ausschlusskriterium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzt aus Mortalität, thromboembolischem Ereignis und Herzinsuffizienz
Zeitfenster: mit 10 Jahren
Inzidenz von Gesamtmortalität, symptomatischem thromboembolischem Ereignis und dekompensierter Herzinsuffizienz 10 Jahre nach Erstdiagnose von Vorhofflimmern.
mit 10 Jahren
Wiederkehrendes symptomatisches Vorhofflimmern.
Zeitfenster: mit 10 Jahren
Inzidenz von symptomatischem Vorhofflimmern 10 Jahre nach Erstdiagnose von Vorhofflimmern.
mit 10 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2031

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rythmo20200901

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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