Pitvarfibrilláció fiatal betegeknél: leendő multicentrikus regiszter (YOUNG-AF)
2021. február 25. frissítette: University Hospital, Caen
A pitvarfibrilláció ritka szívritmuszavar fiataloknál (pl.
<= 35 éves) betegek.
Az etiológiai tényezők, a jelenlegi kezelés és a közép- és hosszú távú eredmények ismeretlenek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A YOUNG betegek pitvarfibrillációja (YOUNG-AF) egy prospektív, megfigyelésen alapuló, többcentrikus regiszter, amely minden 35 év alatti, egymást követő, pitvarfibrillációval diagnosztizált beteget magában foglal.
A nyilvántartás felméri a demográfiai, fizikai aktivitást, toxikológiai és genetikai tényezőket, valamint a véralvadásgátló, antiaritmiás gyógyszerek és katéteres abláció jelenlegi kezelését.
Megfigyelési regiszterként a pácienst az iránymutatásokra támaszkodó standard ellátással kezelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Telefonszám: 0231063106
- E-mail: ollitrault-p@chu-caen.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Franciaország, 14000
- Toborzás
- Caen University hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Telefonszám: 0231063106
- E-mail: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 35 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Fiatal betegek (pl.
< vagy = 35 éves korig) az első pitvarfibrillációs epizód idején.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A pitvarfibrilláció első epizódja
- 35 évesnél fiatalabb
- Diagnosztika 12 elvezetéses EKG-val vagy folyamatos monitorozással (minimális időtartam 30 másodperc)
- francia társadalombiztosítási szám
Kizárási kritériumok:
- Transzvénás szív beültethető elektronikus eszköz (a behelyezhető szívmonitorok nem kizáró feltétel)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A halálozás, a thromboemboliás esemény és a szívelégtelenség összessége
Időkeret: 10 évesen
|
Az összes okból bekövetkező mortalitás, a tünetekkel járó tromboembóliás esemény és a pangásos szívelégtelenség előfordulása 10 évvel a pitvarfibrilláció kezdeti diagnózisa után.
|
10 évesen
|
|
Ismétlődő tüneti pitvarfibrilláció.
Időkeret: 10 évesen
|
A tünetekkel járó pitvarfibrilláció előfordulása 10 évvel a pitvarfibrilláció kezdeti diagnózisa után.
|
10 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2031. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2031. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Rythmo20200901
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .