Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boezemfibrilleren bij jonge patiënten: een prospectief multicentrisch register (YOUNG-AF)

25 februari 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Caen
Boezemfibrilleren is een zeldzame hartritmestoornis bij jonge (d.w.z. <= 35 jaar oud) patiënten. Etiologische factoren, huidige behandeling en resultaten op middellange tot lange termijn blijven onbekend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Boezemfibrilleren bij JONGE patiënten (YOUNG-AF) is een prospectief, observationeel, multicentrisch register waarin alle opeenvolgende patiënten van < 35 jaar oud met een diagnose van boezemfibrilleren worden opgenomen. Het register zal demografische, fysieke activiteit, toxicologische en genetische factoren beoordelen, evenals het huidige beheer met betrekking tot antistolling, antiaritmica en katheterablatie. Als een observatieregister zal de patiënt worden beheerd met de op richtlijnen gerichte zorgstandaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrijk, 14000
        • Werving
        • Caen University hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Jonge patiënten (d.w.z. < of = tot 35 jaar oud) op het moment van de eerste atriumfibrillatie-episode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste episode van atriumfibrilleren
  • Minder dan 35 jaar oud
  • Diagnostiek door middel van 12-afleidingen ECG of continue bewaking (minimale duur 30 seconden)
  • Frans burgerservicenummer

Uitsluitingscriteria:

  • Transveneus cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat (inbrengbare hartmonitors zijn geen uitsluitingscriterium)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Samenstelling van mortaliteit, trombo-embolische gebeurtenis en hartfalen
Tijdsspanne: op 10 jaar
Incidentie van sterfte door alle oorzaken, symptomatische trombo-embolische gebeurtenis en congestief hartfalen 10 jaar na de eerste diagnose van atriumfibrilleren.
op 10 jaar
Terugkerende symptomatische atriale fibrillatie.
Tijdsspanne: op 10 jaar
Incidentie van symptomatisch atriumfibrilleren 10 jaar na de eerste diagnose van atriumfibrilleren.
op 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2031

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Rythmo20200901

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren