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Fibrilação Atrial em Pacientes Jovens: um Registro Multicêntrico Prospectivo (YOUNG-AF)

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Caen
A fibrilação atrial é uma arritmia cardíaca rara em jovens (i.e. <= 35 anos de idade) pacientes. Fatores etiológicos, manejo atual e resultados de médio a longo prazo permanecem desconhecidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A fibrilação atrial em pacientes JOVENS (YOUNG-AF) é um registro prospectivo, observacional e multicêntrico, incluindo todos os pacientes consecutivos com idade < 35 anos com diagnóstico de fibrilação atrial. O registro avaliará fatores demográficos, de atividade física, toxicológicos e genéticos, bem como o manejo atual em relação à anticoagulação, medicamentos antiarrítmicos e ablação por cateter. Como um registro observacional, o paciente será tratado com o padrão de atendimento direcionado por diretrizes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • França
    • Normandy
      • Caen, Normandy, França, 14000
        • Recrutamento
        • CAEN University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 35 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes jovens (ou seja, < ou = a 35 anos de idade) no momento do primeiro episódio de fibrilação atrial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro episódio de fibrilação atrial
  • Menos de 35 anos
  • Diagnóstico por ECG de 12 derivações ou monitoramento contínuo (duração mínima de 30 segundos)
  • Número de segurança social francês

Critério de exclusão:

  • Dispositivo eletrônico implantável cardíaco transvenoso (monitores cardíacos inseríveis não são critérios de exclusão)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Combinação de mortalidade, evento tromboembólico e insuficiência cardíaca
Prazo: aos 10 anos
Incidência de mortalidade por todas as causas, evento tromboembólico sintomático e insuficiência cardíaca congestiva 10 anos após o diagnóstico inicial de fibrilação atrial.
aos 10 anos
Fibrilação atrial sintomática recorrente.
Prazo: aos 10 anos
Incidência de fibrilação atrial sintomática em 10 anos após o diagnóstico inicial de fibrilação atrial.
aos 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2031

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Rythmo20200901

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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