Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atrieflimmer hos unge pasienter: et prospektivt multisenterregister (YOUNG-AF)

25. februar 2021 oppdatert av: University Hospital, Caen
Atrieflimmer er en sjelden hjertearytmi hos unge (dvs. <= 35 år gamle) pasienter. Etiologiske faktorer, nåværende behandling og utfall på mellomlang til lang sikt er fortsatt ukjent.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Atrieflimmer hos YOUNG-pasienter (YOUNG-AF) er et prospektivt, observasjons-, multisentrisk register som inkluderer alle påfølgende pasienter i alderen <35 år med diagnosen atrieflimmer. Registeret vil vurdere demografiske, fysisk aktivitet, toksikologiske og genetiske faktorer, samt gjeldende styring angående antikoagulasjon, antiarytmika og kateterablasjon. Som et observasjonsregister vil pasienten bli administrert med retningslinjer-rettet standard-of-care.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • CAEN University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Unge pasienter (dvs. < eller = til 35 år) på tidspunktet for første atrieflimmerepisode.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første episode av atrieflimmer
  • Mindre enn 35 år gammel
  • Diagnostikk ved 12-avlednings EKG eller kontinuerlig overvåking (minimum varighet 30 sekunder)
  • Fransk personnummer

Ekskluderingskriterier:

  • Transvenøs hjerteimplanterbar elektronisk enhet (innsettbare hjertemonitorer er ikke et eksklusjonskriterie)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensetning av dødelighet, tromboembolisk hendelse og hjertesvikt
Tidsramme: ved 10 år
Forekomst av dødelighet av alle årsaker, symptomatisk tromboembolisk hendelse og kongestiv hjertesvikt 10 år etter første diagnose av atrieflimmer.
ved 10 år
Tilbakevendende symptomatisk atrieflimmer.
Tidsramme: ved 10 år
Forekomst av symptomatisk atrieflimmer 10 år etter første diagnose av atrieflimmer.
ved 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2031

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2021

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Rythmo20200901

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere