Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibrilace síní u mladých pacientů: prospektivní multicentrický registr (YOUNG-AF)

25. února 2021 aktualizováno: University Hospital, Caen
Fibrilace síní je vzácná srdeční arytmie u mladých (tj. <= 35letých) pacientů. Etiologické faktory, současná léčba a střednědobé až dlouhodobé výsledky zůstávají neznámé.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Fibrilace síní u mladých pacientů (YOUNG-AF) je prospektivní, observační, multicentrický registr, který zahrnuje všechny po sobě jdoucí pacienty ve věku < 35 let s diagnózou fibrilace síní. Registr posoudí demografické faktory, fyzickou aktivitu, toxikologické a genetické faktory, stejně jako současný management v oblasti antikoagulace, antiarytmik a katetrizační ablace. Jako observační registr bude pacient veden podle pokynů řízených standardem péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
    • Normandy
      • Caen, Normandy, Francie, 14000
        • Nábor
        • Caen University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 35 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mladí pacienti (tj. < nebo = do 35 let) v době první epizody fibrilace síní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První epizoda fibrilace síní
  • Méně než 35 let
  • Diagnostika pomocí 12svodového EKG nebo nepřetržitého monitorování (minimální délka 30 sekund)
  • Francouzské číslo sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Transvenózní srdeční implantabilní elektronické zařízení (inzerovatelné srdeční monitory nejsou kritériem vyloučení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kombinace mortality, tromboembolické příhody a srdečního selhání
Časové okno: v 10 letech
Výskyt mortality ze všech příčin, symptomatické tromboembolické příhody a městnavého srdečního selhání 10 let po počáteční diagnóze fibrilace síní.
v 10 letech
Opakovaná symptomatická fibrilace síní.
Časové okno: v 10 letech
Incidence symptomatické fibrilace síní po 10 letech od počáteční diagnózy fibrilace síní.
v 10 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2031

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Rythmo20200901

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit