先天性子宮異常と多嚢胞性卵巣症候群における妊娠 (CONUTA&PPCOS)
2021年2月25日 更新者：GÜRKAN UNCU,PROF. MD、Uludag University
体外受精を受けている多嚢胞性卵巣症候群患者におけるミュラー管異常の頻度と妊娠結果に対する血清アンドロゲンおよび抗ミュラー管ホルモンレベルの影響の調査
不妊症（1年間保護されていない性交にもかかわらず妊娠できない）の治療のためにUUTF産婦人科ARTセンターに申請し、PCOSおよび原因不明の不妊症のために体外受精を受ける患者を対象とした前向き研究
調査の概要
詳細な説明
2020年1月10日の時点で、ブルサ・ウルダー大学産婦人科・生殖治療センターに申請したPCOS患者（n = 105）および原因不明の不妊症患者（n = 105）の体外受精サイクルが研究に含まれる。
全患者の人口統計データ（年齢、BMI、喫煙）、全身性疾患、多毛症、脱毛症、FSH、LH、LH/FSH比、エストラジオールレベル、妊娠前の血清AMHレベル、経膣USGまたは経膣的USGによって検出された子宮異常などのアンドロゲン過剰症所見の存在。子宮卵管造影、制御された卵巣過剰刺激プロトコルと用量。さらに、PCOS と診断された患者では、DHEA-S、遊離テストステロン、17-OH プロゲステロンのレベルが記録されます。
これらのデータはすべて、UYTE センターで体外受精を受けた患者の日常的な検査パラメータおよび画像パラメータです。
患者の妊娠結果（生化学的妊娠、不胎妊娠、中絶、臨床的妊娠、生児出産）、周産期の結果と臨床的妊娠中の合併症、分娩方法、新生児のAPGARスコアが記録されます。
結果は、原因不明の不妊症と診断された対照群の患者と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Bursa、七面鳥
- 募集
- Uludag University ART Center
-
コンタクト：
- Gürkan Uncu, Prof.
- 電話番号：02242952541
- メール：guncu@gurkanuncu.org
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
体外受精および顕微授精治療を受ける不妊患者
説明
包含基準:
- 20代～40代くらいの年齢層の方です
- PCOSまたは原因不明の不妊症により生殖補助医療が必要な場合
除外基準:
- 20 年未満または 40 年以上
- PCOS以外の不妊原因の検出
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
研究グループ
多嚢胞性卵巣症候群による不妊患者
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超音波検査と子宮卵管造影検査
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対照群
原因不明の不妊症による不妊患者さん
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超音波検査と子宮卵管造影検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミュラー管異常の発生率
時間枠：1年
|
ESHRE&ESGE 子宮異常分類
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Özge Albayrak, M.D、Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月14日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月25日
最初の投稿 (実際)
2021年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月25日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。