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Angeborene Uterusanomalien und Schwangerschaft beim polyzystischen Ovarialsyndrom (CONUTA&PPCOS)

25. Februar 2021 aktualisiert von: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Untersuchung der Wirkung von Serum-Androgen- und Anti-Müller-Hormonspiegeln auf die Häufigkeit von Müller-Anomalien und Schwangerschaftsergebnissen bei Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen

Prospektive Forschung, bei der Patienten, die sich beim ART-Zentrum für Gynäkologie und Geburtshilfe der UUTF zur Behandlung von Unfruchtbarkeit (Unfähigkeit, trotz eines Jahres ungeschützten Geschlechtsverkehrs schwanger zu werden) beworben haben und sich aufgrund von PCOS und ungeklärter Unfruchtbarkeit einer IVF unterziehen werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ab dem 01.10.2020 werden IVF-Zyklen von Patienten mit PCOS (n = 105) und ungeklärter Unfruchtbarkeit (n = 105), die sich bei der Abteilung für Gynäkologie und Geburtshilfe der Universität Bursa Uludag, Zentrum für reproduktive Behandlungen, beworben haben, in die Studie einbezogen. Demografische Daten aller Patienten (Alter, BMI, Rauchen), Vorliegen von Hyperandrogenismus-Befunden wie systemischen Erkrankungen, Hirsutismus, Alopezie, FSH, LH, LH/FSH-Verhältnis, Östradiolspiegel, prägestationale AMH-Spiegel im Serum, durch transvaginale USG erkannte Uterusanomalien oder Hysterosalpingographie, Protokolle und Dosierungen zur kontrollierten Überstimulation der Eierstöcke; Außerdem werden die DHEA-S-, freien Testosteron- und 17-OH-Progesteronspiegel bei Patienten mit diagnostiziertem PCOS aufgezeichnet. Bei all diesen Daten handelt es sich um routinemäßige Labor- und Bildgebungsparameter von Patienten, die sich in unserem UYTE-Zentrum einer In-vitro-Fertilisation unterzogen haben. Schwangerschaftsergebnisse der Patientinnen (biochemische Schwangerschaft, anembryonale Schwangerschaft, Abtreibung, klinische Schwangerschaft, Lebendgeburt), perinatale Ergebnisse und Komplikationen während der klinischen Schwangerschaft, Entbindungswege und APGAR-Scores für Neugeborene werden aufgezeichnet. Die Ergebnisse werden mit Patienten in der Kontrollgruppe verglichen, bei denen ungeklärte Unfruchtbarkeit diagnostiziert wurde.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Uludag University ART Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Patienten, die sich einer IVF- und ICSI-Behandlung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 20 und 40 Jahren
  • Notwendigkeit einer assistierten Reproduktionsmethode aufgrund von PCOS oder ungeklärter Unfruchtbarkeit

Ausschlusskriterien:

  • <20 Jahre oder >40 Jahre
  • Erkennen einer anderen Ursache für Unfruchtbarkeit als PCOS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Unfruchtbare Patienten aufgrund des polyzystischen Ovarialsyndroms
Diagnosetest: Ultraschall und Hysterosalpingographie
Ultraschall und Hysterosalpingographie
Kontrollgruppe
Unfruchtbare Patienten aufgrund ungeklärter Unfruchtbarkeit
Diagnosetest: Ultraschall und Hysterosalpingographie
Ultraschall und Hysterosalpingographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Rate der Mullerschen Abnormalität
Zeitfenster: Ein Jahr
ESHRE&ESGE-Klassifizierung von Uterusanomalien
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uludag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-18/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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