- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04776915
Anomalies utérines congénitales et grossesse dans le syndrome des ovaires polykystiques (CONUTA&PPCOS)
25 février 2021 mis à jour par: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Enquête sur l'effet des taux sériques d'androgènes et d'hormones anti-mullériennes sur la fréquence des anomalies de Müller et les résultats de la grossesse chez les patientes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques subissant une fécondation in vitro
Recherche prospective dans laquelle les patients qui ont postulé au centre UUTF Gynécologie et Obstétrique ART pour le traitement de l'infertilité (incapacité de concevoir malgré un an de rapports sexuels non protégés), qui subiront une FIV en raison d'un SOPK et d'une infertilité inexpliquée
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À compter du 01/10/2020, les cycles de FIV des patients atteints de SOPK (n = 105) et d'infertilité inexpliquée (n = 105) qui ont postulé au département de gynécologie et d'obstétrique de l'Université de Bursa Uludag, Centre de traitements de la reproduction, seront inclus dans l'étude.
Données démographiques de tous les patients (âge, IMC, tabagisme), présence de signes d'hyperandrogénie tels que maladies systémiques, hirsutisme, alopécie, FSH, LH, rapport LH/FSH, taux d'œstradiol, taux d'AMH sérique prégestationnelle, anomalies utérines détectées par USG transvaginale ou hystérosalpingographie, protocoles et doses d'hyperstimulation ovarienne contrôlée ; En outre, les niveaux de DHEA-S, de testostérone libre et de 17-OH progestérone seront enregistrés chez les patients diagnostiqués avec le SOPK.
Toutes ces données sont des paramètres de laboratoire et d'imagerie de routine des patients ayant subi une fécondation in vitro dans notre centre UYTE.
Les résultats de grossesse des patientes (grossesse biochimique, grossesse anembryonnaire, avortement, grossesse clinique, naissance vivante), les résultats périnatals et les complications pendant la grossesse clinique, les voies d'accouchement et les scores APGAR du nouveau-né seront enregistrés.
Les résultats seront comparés aux patients du groupe témoin diagnostiqués avec une infertilité inexpliquée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bursa, Turquie
- Recrutement
- Uludag University ART Center
-
Contact:
- Gürkan Uncu, Prof.
- Numéro de téléphone: 02242952541
- E-mail: guncu@gurkanuncu.org
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients infertiles qui subissent un traitement de FIV et ICSI
La description
Critère d'intégration:
- Être dans la tranche d'âge de 20 à 40 ans
- Nécessité d'une méthode de procréation assistée en raison d'un SOPK ou d'une infertilité inexpliquée
Critère d'exclusion:
- <20 ans ou >40 ans
- Détecter une cause d'infertilité autre que le SOPK
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Patientes infertiles en raison du syndrome des ovaires polykystiques
|
Echographie et hystérosalpingographie
|
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Groupe de contrôle
Patients infertiles en raison d'une infertilité inexpliquée
|
Echographie et hystérosalpingographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le taux d'anomalie de Muller
Délai: Un ans
|
Classification ESHRE&ESGE des anomalies utérines
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-18/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .