Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medfødte uterine anomalier og graviditet ved polycystisk ovariesyndrom (CONUTA&PPCOS)

25. februar 2021 opdateret af: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Undersøgelse af effekten af ​​serumandrogen og anti-mullerian hormonniveauer på hyppigheden af ​​müllerske anomalier og graviditetsresultater hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, der gennemgår invitrofertilisering

Prospektiv forskning, hvor patienter, der har søgt til UUTF Gynækologi og Obstetrik ART-center til behandling af infertilitet (manglende evne til at blive gravide trods et års ubeskyttet samleje), som vil gennemgå IVF på grund af PCOS og uforklarlig infertilitet

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fra 01/10/2020 vil IVF-cyklusser af patienter med PCOS (n = 105) og uforklarlig infertilitet (n = 105), som har ansøgt til Bursa Uludag University Gynecology and Obstetrics Department, Reproductive Treatments Center, blive inkluderet i undersøgelsen. Demografiske data for alle patienter (alder, BMI, rygning), tilstedeværelse af hyperandrogenisme-fund såsom systemiske sygdomme, hirsutisme, alopeci, FSH, LH, LH/FSH-forhold, østradiolniveauer, prægestationelle serum-AMH-niveauer, uterine anomalier påvist ved transvaginal USG eller hysterosalpingografi, kontrollerede ovariehyperstimuleringsprotokoller og doser; Desuden vil DHEA-S, frit testosteron, 17-OH progesteronniveauer blive registreret hos patienter diagnosticeret med PCOS. Alle disse data er rutinelaboratorie- og billeddiagnostiske parametre for patienter, der har gennemgået in vitro fertilisering i vores UYTE-center. Graviditetsresultater for patienterne (biokemisk graviditet, anembryonisk graviditet, abort, klinisk graviditet, levende fødsel), perinatale resultater og komplikationer under klinisk graviditet, leveringsmåder og APGAR-score for nyfødte vil blive registreret. Resultater vil blive sammenlignet med patienter i kontrolgruppen diagnosticeret med uforklarlig infertilitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bursa, Kalkun
        • Rekruttering
        • Uludag University ART Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile patienter, der gennemgår IVF&ICSI-behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være i alderen 20-40
  • Behov for en assisteret reproduktionsmetode på grund af PCOS eller uforklarlig infertilitet

Ekskluderingskriterier:

  • <20 år eller >40 år
  • Påvisning af en anden årsag til infertilitet end PCOS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Infertile patienter på grund af polycystisk ovariesyndrom
Ultralyd og hysterosalpingografi
Kontrolgruppe
Infertile patienter på grund af uforklarlig infertilitet
Ultralyd og hysterosalpingografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​Mullerian Abnormality
Tidsramme: Et år
ESHRE&ESGE klassificering af uterin abnormitet
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mullerian Anomaly of Uterus, Nec

Kliniske forsøg med Ultralyd og hysterosalpingografi

Abonner