Medfødte uterine anomalier og graviditet ved polycystisk ovariesyndrom (CONUTA&PPCOS)
25. februar 2021 opdateret af: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Undersøgelse af effekten af serumandrogen og anti-mullerian hormonniveauer på hyppigheden af müllerske anomalier og graviditetsresultater hos patienter med polycystisk ovariesyndrom, der gennemgår invitrofertilisering
Prospektiv forskning, hvor patienter, der har søgt til UUTF Gynækologi og Obstetrik ART-center til behandling af infertilitet (manglende evne til at blive gravide trods et års ubeskyttet samleje), som vil gennemgå IVF på grund af PCOS og uforklarlig infertilitet
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra 01/10/2020 vil IVF-cyklusser af patienter med PCOS (n = 105) og uforklarlig infertilitet (n = 105), som har ansøgt til Bursa Uludag University Gynecology and Obstetrics Department, Reproductive Treatments Center, blive inkluderet i undersøgelsen.
Demografiske data for alle patienter (alder, BMI, rygning), tilstedeværelse af hyperandrogenisme-fund såsom systemiske sygdomme, hirsutisme, alopeci, FSH, LH, LH/FSH-forhold, østradiolniveauer, prægestationelle serum-AMH-niveauer, uterine anomalier påvist ved transvaginal USG eller hysterosalpingografi, kontrollerede ovariehyperstimuleringsprotokoller og doser; Desuden vil DHEA-S, frit testosteron, 17-OH progesteronniveauer blive registreret hos patienter diagnosticeret med PCOS.
Alle disse data er rutinelaboratorie- og billeddiagnostiske parametre for patienter, der har gennemgået in vitro fertilisering i vores UYTE-center.
Graviditetsresultater for patienterne (biokemisk graviditet, anembryonisk graviditet, abort, klinisk graviditet, levende fødsel), perinatale resultater og komplikationer under klinisk graviditet, leveringsmåder og APGAR-score for nyfødte vil blive registreret.
Resultater vil blive sammenlignet med patienter i kontrolgruppen diagnosticeret med uforklarlig infertilitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun
- Rekruttering
- Uludag University ART Center
-
Kontakt:
- Gürkan Uncu, Prof.
- Telefonnummer: 02242952541
- E-mail: guncu@gurkanuncu.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Infertile patienter, der gennemgår IVF&ICSI-behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i alderen 20-40
- Behov for en assisteret reproduktionsmetode på grund af PCOS eller uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- <20 år eller >40 år
- Påvisning af en anden årsag til infertilitet end PCOS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
Infertile patienter på grund af polycystisk ovariesyndrom
|
Ultralyd og hysterosalpingografi
|
|
Kontrolgruppe
Infertile patienter på grund af uforklarlig infertilitet
|
Ultralyd og hysterosalpingografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af Mullerian Abnormality
Tidsramme: Et år
|
ESHRE&ESGE klassificering af uterin abnormitet
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
2. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-18/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .