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Anomalias uterinas congênitas e gravidez na síndrome dos ovários policísticos (CONUTA&PPCOS)

25 de fevereiro de 2021 atualizado por: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Investigação do efeito dos níveis séricos de androgênio e hormônio anti-mülleriano na frequência de anomalias müllerianas e resultados da gravidez em pacientes com síndrome dos ovários policísticos submetidas à fertilização in vitro

Pesquisa prospectiva em que pacientes que se inscreveram no centro de ART de Ginecologia e Obstetrícia da UUTF para tratamento de infertilidade (incapacidade de conceber apesar de um ano de relações sexuais desprotegidas), que serão submetidas a FIV devido a SOP e infertilidade inexplicável

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A partir de 10/01/2020, os ciclos de fertilização in vitro de pacientes com SOP (n = 105) e infertilidade inexplicável (n = 105) que se inscreveram no Departamento de Ginecologia e Obstetrícia da Bursa Uludag University, Centro de Tratamentos Reprodutivos, serão incluídos no estudo. Dados demográficos de todas as pacientes (idade, IMC, tabagismo), presença de achados de hiperandrogenismo como doenças sistêmicas, hirsutismo, alopecia, FSH, LH, relação LH/FSH, níveis de estradiol, níveis séricos pré-gestacionais de AMH, anomalias uterinas detectadas por USG transvaginal ou histerossalpingografia, protocolos e doses de hiperestimulação ovariana controlada; Além disso, os níveis de DHEA-S, Testosterona Livre e 17-OH Progesterona serão registrados em pacientes com diagnóstico de SOP. Todos esses dados são parâmetros laboratoriais e de imagem de rotina de pacientes submetidas à fertilização in vitro em nosso centro UYTE. Serão registrados os resultados da gravidez das pacientes (gravidez bioquímica, gravidez anembrionária, aborto, gravidez clínica, nascido vivo), resultados perinatais e complicações durante a gravidez clínica, vias de parto e escores de APGAR do recém-nascido. Os resultados serão comparados com pacientes do grupo controle diagnosticados com infertilidade inexplicável.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bursa, Peru
        • Recrutamento
        • Uludag University ART Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes inférteis que se submetem ao tratamento de fertilização in vitro e ICSI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar na faixa etária de 20 a 40 anos
  • Necessidade de um método de reprodução assistida devido a SOP ou infertilidade inexplicável

Critério de exclusão:

  • <20 anos ou >40 anos
  • Detectar uma causa de infertilidade diferente da SOP

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Pacientes inférteis devido à síndrome dos ovários policísticos
Teste de diagnostico: Ultrassom e Histerossalpingografia
Ultrassom e Histerossalpingografia
Grupo de controle
Pacientes inférteis devido a infertilidade inexplicável
Teste de diagnostico: Ultrassom e Histerossalpingografia
Ultrassom e Histerossalpingografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de Anormalidade Mulleriana
Prazo: Um ano
Classificação de anormalidades uterinas ESHRE&ESGE
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uludag University

Investigadores

  • Investigador principal: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-18/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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