Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vrozené anomálie dělohy a těhotenství u syndromu polycystických vaječníků (CONUTA&PPCOS)

25. února 2021 aktualizováno: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Zkoumání vlivu hladin sérového androgenu a antimullerovských hormonů na frekvenci Müllerových anomálií a výsledky těhotenství u pacientek se syndromem polycystických ovarií podstupujících invitro fertilizaci

Prospektivní výzkum, ve kterém pacientky, které se přihlásily do centra UUTF Gynekologie a porodnictví ART pro léčbu neplodnosti (neschopnost otěhotnět i přes jeden rok nechráněného pohlavního styku), které podstoupí IVF kvůli PCOS a nevysvětlitelné neplodnosti

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od 1.10.2020 budou do studie zahrnuty cykly IVF pacientek s PCOS (n = 105) a nevysvětlitelnou neplodností (n = 105), které se přihlásily na Gynekologicko-porodnické oddělení Univerzity Bursa Uludag, Centrum reprodukční léčby. Demografické údaje všech pacientek (věk, BMI, kouření), přítomnost nálezů hyperandrogenismu jako jsou systémová onemocnění, hirsutismus, alopecie, FSH, LH, poměr LH/FSH, hladiny estradiolu, hladiny AMH v pregestačním séru, děložní anomálie detekované transvaginálním USG popř. hysterosalpingografie, protokoly a dávky kontrolované ovariální hyperstimulace; Kromě toho budou u pacientů s diagnózou PCOS zaznamenávány hladiny DHEA-S, volného testosteronu a 17-OH progesteronu. Všechna tato data jsou rutinními laboratorními a zobrazovacími parametry pacientek, které podstoupily in vitro fertilizaci v našem centru UYTE. Budou zaznamenávány výsledky těhotenství pacientek (biochemická gravidita, anembryonální gravidita, potrat, klinická gravidita, živě narození), perinatální výsledky a komplikace během klinického těhotenství, porodní cesty a skóre APGAR novorozence. Výsledky budou porovnány s pacientkami v kontrolní skupině s diagnózou nevysvětlitelné neplodnosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Nábor
        • Uludag University ART Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Neplodné pacientky, které podstupují léčbu IVF&ICSI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 20-40 let
  • Potřeba metody asistované reprodukce kvůli PCOS nebo nevysvětlitelné neplodnosti

Kritéria vyloučení:

  • <20 let nebo >40 let
  • Detekce jiné příčiny neplodnosti než PCOS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Infertilní pacientky v důsledku syndromu polycystických ovarií
Diagnostický test: Ultrazvuk a hysterosalpingografie
Ultrazvuk a hysterosalpingografie
Kontrolní skupina
Neplodné pacientky v důsledku nevysvětlitelné neplodnosti
Diagnostický test: Ultrazvuk a hysterosalpingografie
Ultrazvuk a hysterosalpingografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra mullerovské abnormality
Časové okno: Jeden rok
Klasifikace děložních abnormalit ESHRE&ESGE
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uludag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-18/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk a hysterosalpingografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit