- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04776915
Medfödda uterina anomalier och graviditet vid polycystiskt ovariesyndrom (CONUTA&PPCOS)
25 februari 2021 uppdaterad av: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Undersökning av effekten av serumandrogen och anti-mullerian hormonnivåer på frekvensen av Müllerian anomalier och graviditetsresultat hos patienter med polycystiskt ovariesyndrom som genomgår provrörsbefruktning
Prospektiv forskning där patienter som sökt till UUTF Gynecology and Obstetrics ART-center för behandling av infertilitet (oförmåga att bli gravid trots ett års oskyddat samlag), som kommer att genomgå IVF på grund av PCOS och oförklarlig infertilitet
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Från och med 2020-10-01 kommer IVF-cykler av patienter med PCOS (n = 105) och oförklarad infertilitet (n = 105) som har sökt till Bursa Uludag University Gynecology and Obstetrics Department, Reproductive Treatments Center, att inkluderas i studien.
Demografiska data för alla patienter (ålder, BMI, rökning), förekomst av hyperandrogenismfynd såsom systemiska sjukdomar, hirsutism, alopeci, FSH, LH, LH/FSH-kvot, östradiolnivåer, pregestationella AMH-nivåer i serum, uterina anomalier detekterade av transvaginal USG eller hysterosalpingografi, kontrollerade ovariehyperstimuleringsprotokoll och doser; Dessutom kommer DHEA-S, Free Testosterone, 17-OH Progesteronnivåer att registreras hos patienter som diagnostiserats med PCOS.
Alla dessa data är rutinmässiga laboratorie- och avbildningsparametrar för patienter som genomgick provrörsbefruktning i vårt UYTE-center.
Graviditetsresultat för patienterna (biokemisk graviditet, anembryonisk graviditet, abort, klinisk graviditet, levande födsel), perinatala resultat och komplikationer under klinisk graviditet, leveranssätt och APGAR-poäng för nyfödda kommer att registreras.
Resultaten kommer att jämföras med patienter i kontrollgruppen som diagnostiserats med oförklarlig infertilitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon
- Rekrytering
- Uludag University ART Center
-
Kontakt:
- Gürkan Uncu, Prof.
- Telefonnummer: 02242952541
- E-post: guncu@gurkanuncu.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Infertila patienter som genomgår IVF&ICSI-behandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i åldersspannet 20-40
- Behov av en assisterad befruktningsmetod på grund av PCOS eller oförklarlig infertilitet
Exklusions kriterier:
- <20 år eller >40 år
- Upptäcka en annan orsak till infertilitet än PCOS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
Infertila patienter på grund av polycystiskt ovariesyndrom
|
Ultraljud och hysterosalpingografi
|
Kontrollgrupp
Infertila patienter på grund av oförklarlig infertilitet
|
Ultraljud och hysterosalpingografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graden av Mullerian Abnormality
Tidsram: Ett år
|
ESHRE&ESGE klassificering av uterin abnormitet
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Första postat (Faktisk)
2 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-18/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mullerian Anomaly of Uterus, Nec
-
University Hospital, GhentRekryteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullerian Anomaly of Vagina | Mullerian anomali av livmoderhalsenBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullerian Anomaly of Vagina | Mullerian anomali av livmoderhalsenBelgien
-
University of ZurichOkändComplications of Medical Care, Nec i ICD9CM_2011Schweiz
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineSahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital, MotolRekryteringInfertilitet, Kvinna | Mayer Rokitansky Kuster Hausers syndrom | Absolut uterin faktor infertilitet | Mullerian Aplasia | Livmoder; Frånvaro, medfödd | Uterus frånvaro, förvärvadTjeckien
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; University of Liege; Universitair Ziekenhuis... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeInfertilitet | Adhesion | Hysteroskopi | Myom; Livmoder | Uterus Septum | Polyp livmoder | Retained Products of ConceptionBelgien
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... och andra samarbetspartnersRekryteringMitokondriella sjukdomar | Retinit Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eosinofil gastroenterit | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellär ataxi typ 3 | Friedreich Ataxi | Kennedys sjukdom | Borreliainfektion | Hemofagocytisk lymfohistiocytos | Spinocerebellär ataxi typ 1 | Spinocerebellär... och andra villkorFörenta staterna, Australien
Kliniska prövningar på Ultraljud och hysterosalpingografi
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekryteringRyggmärgssjukdomar | Spinal stenos | Ryggmärgsskador | Degeneration av ryggraden | Ryggmärgskompression | Ryggradens sjukdom | RyggradsskadaFörenta staterna
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalAnmälan via inbjudan
-
Scientific Institute San RaffaeleAvslutadSyndrom med lågt hjärtminutvolym | MitralklaffssjukdomItalien
-
Poitiers University HospitalAvslutadEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore