- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04776915
Synnynnäiset kohdun poikkeavuudet ja raskaus munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä (CONUTA&PPCOS)
torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Seerumin androgeeni- ja anti-Muller-hormonitasojen vaikutuksen tutkiminen Müllerin poikkeavuuksien esiintymistiheyteen ja raskaustuloksiin potilailla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä ja joutuvat invitro-hedelmöitykseen
Tulevaisuuden tutkimus, jossa UUTF Gynecology and Obstetrics ART -keskukseen hakeneet potilaat lapsettomuuden hoitoon (kyvyttömyys tulla raskaaksi vuoden suojaamattomasta yhdynnästä huolimatta), joille tehdään IVF PCOS:n ja selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
1.10.2020 alkaen tutkimukseen otetaan mukaan IVF-jaksot potilailta, joilla on PCOS (n = 105) ja selittämätön hedelmättömyys (n = 105), jotka ovat hakeneet Bursa Uludagin yliopiston gynekologian ja synnytysosaston lisääntymishoitokeskuksen osastolle.
Kaikkien potilaiden demografiset tiedot (ikä, BMI, tupakointi), hyperandrogenismilöydökset, kuten systeemiset sairaudet, hirsutismi, hiustenlähtö, FSH, LH, LH/FSH-suhde, estradiolitasot, raskauden aikaiset seerumin AMH-tasot, transvaginaalisella USG:llä havaitut kohdun poikkeavuudet tai hysterosalpingografia, kontrolloidut munasarjojen hyperstimulaatioprotokollat ja annokset; Lisäksi DHEA-S-, vapaan testosteronin, 17-OH:n progesteronitasot rekisteröidään potilailla, joilla on diagnosoitu PCOS.
Kaikki nämä tiedot ovat rutiinilaboratorio- ja kuvantamisparametreja potilaista, joille tehtiin koeputkihedelmöitys UYTE-keskuksessamme.
Potilaiden raskaustulokset (biokemiallinen raskaus, anembryonaalinen raskaus, abortti, kliininen raskaus, elävänä syntymä), perinataaliset tulokset ja komplikaatiot kliinisen raskauden aikana, synnytystavat ja vastasyntyneen APGAR-pisteet kirjataan.
Tuloksia verrataan verrokkiryhmän potilaisiin, joilla on diagnosoitu selittämätön hedelmättömyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gürkan Uncu, Prof.
- Puhelinnumero: +902242952541
- Sähköposti: guncu@gurkanuncu.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kiper Aslan, M.D.
- Puhelinnumero: +902242952541
- Sähköposti: kiperaslan@yahoo.com.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki
- Rekrytointi
- Uludag University ART Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gürkan Uncu, Prof.
- Puhelinnumero: 02242952541
- Sähköposti: guncu@gurkanuncu.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hedelmättömät potilaat, joille tehdään IVF- ja ICSI-hoito
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 20-40
- Avustetun lisääntymismenetelmän tarve PCOS:n tai selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- <20 vuotta tai >40 vuotta
- Muun hedelmättömyyden syyn kuin PCOS:n havaitseminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Opiskeluryhmä
Hedelmättömät potilaat munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän vuoksi
|
Ultraääni ja hysterosalpingografia
|
Ohjausryhmä
Hedelmättömät potilaat selittämättömän hedelmättömyyden vuoksi
|
Ultraääni ja hysterosalpingografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mullerin poikkeavuuden määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
ESHRE&ESGE kohdun poikkeavuuksien luokitus
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-18/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mullerian Anomaly of Uterus, muualle
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiMullerian Anomaly of Uterus, muualle | Mullerian emättimen anomalia | Mullerin kohdunkaulan anomaliaBelgia
Kliiniset tutkimukset Ultraääni ja hysterosalpingografia
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina