- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04776915
다낭성난소증후군의 선천성 자궁기형과 임신 (CONUTA&PPCOS)
2021년 2월 25일 업데이트: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
체외수정을 받는 다낭성난소증후군 환자의 뮬러기형 빈도와 임신 결과에 대한 혈청 안드로겐과 항뮬러관 호르몬의 영향에 관한 연구
불임 치료를 위해 UUTF 산부인과 ART센터에 지원한 환자 중 PCOS 및 원인 불명의 불임으로 시험관 아기 시술을 받게 될 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
2020년 1월 10일 현재, Bursa Uludag University 부인과 및 산부인과, 생식 치료 센터에 지원한 PCOS(n = 105) 및 설명되지 않는 불임(n = 105) 환자의 IVF 주기가 연구에 포함됩니다.
모든 환자의 인구학적 데이터(연령, BMI, 흡연), 전신 질환, 다모증, 탈모증, FSH, LH, LH/FSH 비율, 에스트라디올 수치, 임신 전 혈청 AMH 수치, 경질 USG로 검출된 자궁 이상과 같은 안드로겐 과다증 소견의 존재 또는 자궁난관조영술, 제어된 난소 과다자극 프로토콜 및 투여량; 게다가 DHEA-S, 유리 테스토스테론, 17-OH 프로게스테론 수치는 PCOS 진단을 받은 환자에게 기록됩니다.
이 모든 데이터는 UYTE 센터에서 체외 수정을 받은 환자의 일상적인 실험실 및 영상 매개변수입니다.
환자의 임신 결과(생화학적 임신, 무배아 임신, 낙태, 임상 임신, 정상 출산), 주산기 결과 및 임상 임신 중 합병증, 분만 방법 및 신생아 APGAR 점수가 기록됩니다.
결과는 설명되지 않는 불임으로 진단된 대조군의 환자와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- 모병
- Uludag University ART Center
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연락하다:
- Gürkan Uncu, Prof.
- 전화번호: 02242952541
- 이메일: guncu@gurkanuncu.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IVF&ICSI 치료를 받는 불임 환자
설명
포함 기준:
- 20~40대에 해당하는
- PCOS 또는 원인 불명의 불임으로 인해 보조 생식 방법이 필요한 경우
제외 기준:
- 20년 미만 또는 40년 초과
- PCOS 이외의 불임 원인 파악
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
다낭성 난소 증후군으로 인한 불임 환자
|
초음파 및 자궁난관조영술
|
|
대조군
원인 불명의 불임으로 인한 불임 환자
|
초음파 및 자궁난관조영술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뮬러리안 이상 비율
기간: 1년
|
ESHRE&ESGE 자궁 이상 분류
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 14일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-18/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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