Medfødte uterine anomalier og graviditet ved polycystisk ovariesyndrom (CONUTA&PPCOS)
25. februar 2021 oppdatert av: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Undersøkelse av effekten av serumandrogen og anti-mullerian hormonnivåer på frekvensen av müllerske anomalier og graviditetsutfall hos pasienter med polycystisk ovariesyndrom som gjennomgår invitrofertilisering
Prospektiv forskning der pasienter som søkte til UUTF Gynecology and Obstetrics ART-senter for behandling av infertilitet (manglende evne til å bli gravid til tross for ett år med ubeskyttet samleie), som vil gjennomgå IVF på grunn av PCOS og uforklarlig infertilitet
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fra og med 01/10/2020 vil IVF-sykluser av pasienter med PCOS (n = 105) og uforklarlig infertilitet (n = 105) som har søkt til Bursa Uludag University Gynecology and Obstetrics Department, Reproductive Treatments Center, inkluderes i studien.
Demografiske data for alle pasienter (alder, BMI, røyking), tilstedeværelse av hyperandrogenisme-funn som systemiske sykdommer, hirsutisme, alopecia, FSH, LH, LH/FSH-forhold, østradiolnivåer, pregestasjonelle serum-AMH-nivåer, uterine anomalier oppdaget ved transvaginal USG eller hysterosalpingografi, kontrollerte ovariehyperstimuleringsprotokoller og doser; Dessuten vil DHEA-S, Free Testosterone, 17-OH Progesteronnivåer bli registrert hos pasienter diagnostisert med PCOS.
Alle disse dataene er rutinemessige laboratorie- og bildeparametre for pasienter som gjennomgikk in vitro-fertilisering i vårt UYTE-senter.
Graviditetsresultater for pasientene (biokjemisk graviditet, anembryonisk graviditet, abort, klinisk graviditet, levende fødsel), perinatale resultater og komplikasjoner under klinisk graviditet, leveringsmåter og APGAR-skår for nyfødte vil bli registrert.
Resultatene vil bli sammenlignet med pasienter i kontrollgruppen diagnostisert med uforklarlig infertilitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia
- Rekruttering
- Uludag University ART Center
-
Ta kontakt med:
- Gürkan Uncu, Prof.
- Telefonnummer: 02242952541
- E-post: guncu@gurkanuncu.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Infertile pasienter som gjennomgår IVF&ICSI-behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i alderen 20-40 år
- Behov for en assistert befruktningsmetode på grunn av PCOS eller uforklarlig infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- <20 år eller >40 år
- Å oppdage en annen årsak til infertilitet enn PCOS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Infertile pasienter på grunn av polycystisk ovariesyndrom
|
Ultralyd og hysterosalpingografi
|
|
Kontrollgruppe
Infertile pasienter på grunn av uforklarlig infertilitet
|
Ultralyd og hysterosalpingografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av Mullerian Abnormality
Tidsramme: Ett år
|
ESHRE&ESGE klassifisering av uterin abnormitet
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-18/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .