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Anomalie uterine congenite e gravidanza nella sindrome dell'ovaio policistico (CONUTA&PPCOS)

25 febbraio 2021 aggiornato da: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University

Indagine sull'effetto dei livelli sierici di androgeni e ormoni antimulleriani sulla frequenza delle anomalie mulleriane e sugli esiti della gravidanza in pazienti con sindrome dell'ovaio policistico sottoposte a fecondazione in vitro

Ricerca prospettica in cui i pazienti che hanno presentato domanda al centro ART di ginecologia e ostetricia UUTF per il trattamento dell'infertilità (incapacità di concepire nonostante un anno di rapporti sessuali non protetti), che saranno sottoposti a fecondazione in vitro a causa di PCOS e infertilità inspiegabile

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A partire dal 01/10/2020, i cicli di fecondazione in vitro di pazienti con PCOS (n = 105) e infertilità inspiegabile (n = 105) che hanno presentato domanda al Dipartimento di ginecologia e ostetricia dell'Università di Bursa Uludag, Centro di trattamenti riproduttivi, saranno inclusi nello studio. Dati demografici di tutte le pazienti (età, BMI, fumo), presenza di riscontri di iperandrogenismo come malattie sistemiche, irsutismo, alopecia, FSH, LH, rapporto LH/FSH, livelli di estradiolo, livelli sierici di AMH pregestazionali, anomalie uterine rilevate mediante USG transvaginale o isterosalpingografia, protocolli e dosi di iperstimolazione ovarica controllata; Inoltre, i livelli di DHEA-S, Testosterone libero, 17-OH Progesterone saranno registrati in pazienti con diagnosi di PCOS. Tutti questi dati sono parametri di laboratorio e di imaging di routine dei pazienti sottoposti a fecondazione in vitro nel nostro centro UYTE. Saranno registrati i risultati della gravidanza delle pazienti (gravidanza biochimica, gravidanza anembrionica, aborto, gravidanza clinica, parto vivo), risultati perinatali e complicanze durante la gravidanza clinica, modalità di parto e punteggi APGAR neonatali. I risultati saranno confrontati con i pazienti nel gruppo di controllo con diagnosi di infertilità inspiegabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bursa, Tacchino
        • Reclutamento
        • Uludag University ART Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti infertili sottoposti a trattamento IVF e ICSI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 20 e i 40 anni
  • Necessità di un metodo di riproduzione assistita a causa di PCOS o infertilità inspiegabile

Criteri di esclusione:

  • <20 anni o >40 anni
  • Rilevare una causa di infertilità diversa dalla PCOS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Pazienti infertili a causa della sindrome dell'ovaio policistico
Test diagnostico: Ecografia e Isterosalpingografia
Ecografia e Isterosalpingografia
Gruppo di controllo
Pazienti infertili a causa di infertilità inspiegabile
Test diagnostico: Ecografia e Isterosalpingografia
Ecografia e Isterosalpingografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di anomalia mulleriana
Lasso di tempo: Un anno
Classificazione delle anomalie uterine ESHRE&ESGE
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uludag University

Investigatori

  • Investigatore principale: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-18/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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