Врожденные аномалии матки и беременность при синдроме поликистозных яичников (CONUTA&PPCOS)
25 февраля 2021 г. обновлено: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Исследование влияния уровней сывороточных андрогенов и антимюллерова гормона на частоту мюллеровых аномалий и исходы беременности у пациенток с синдромом поликистозных яичников, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению
Проспективное исследование, в котором пациентки, обратившиеся в Центр гинекологии и акушерства ВРТ УУТФ по поводу лечения бесплодия (невозможность забеременеть, несмотря на год незащищенных половых контактов), которым предстоит ЭКО по поводу СПКЯ и бесплодия неясного генеза
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По состоянию на 10.01.2020 в исследование будут включены циклы ЭКО пациенток с СПКЯ (n = 105) и необъяснимым бесплодием (n = 105), обратившихся в отделение гинекологии и акушерства Университета Улудаг Бурса, Центр репродуктивного лечения.
Демографические данные всех пациенток (возраст, ИМТ, курение), наличие признаков гиперандрогении, таких как системные заболевания, гирсутизм, алопеция, ФСГ, ЛГ, соотношение ЛГ/ФСГ, уровни эстрадиола, уровни АМГ в сыворотке до беременности, аномалии матки, выявленные при трансвагинальном УЗИ или гистеросальпингография, протоколы и дозы контролируемой гиперстимуляции яичников; Кроме того, у пациентов с диагнозом СПКЯ будут регистрироваться уровни ДГЭА-С, свободного тестостерона, 17-ОН прогестерона.
Все эти данные являются рутинными лабораторными и визуализирующими параметрами пациенток, перенесших экстракорпоральное оплодотворение в нашем центре UYTE.
Регистрируются результаты беременности пациенток (биохимическая беременность, анэмбриональная беременность, аборт, клиническая беременность, живорождение), перинатальные исходы и осложнения во время клинической беременности, пути родоразрешения и оценка новорожденных по шкале Апгар.
Результаты будут сравниваться с пациентами контрольной группы с диагнозом необъяснимого бесплодия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция
- Рекрутинг
- Uludag University ART Center
-
Контакт:
- Gürkan Uncu, Prof.
- Номер телефона: 02242952541
- Электронная почта: guncu@gurkanuncu.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с бесплодием, проходящие лечение ЭКО и ИКСИ
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 20 до 40 лет
- Необходимость вспомогательного репродуктивного метода из-за СПКЯ или необъяснимого бесплодия
Критерий исключения:
- <20 лет или >40 лет
- Выявление причины бесплодия, отличной от СПКЯ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты с бесплодием из-за синдрома поликистозных яичников
|
УЗИ и гистеросальпингография
|
|
Контрольная группа
Бесплодные пациенты из-за необъяснимого бесплодия
|
УЗИ и гистеросальпингография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость мюллеровской аномалии
Временное ограничение: Один год
|
Классификация аномалий матки ESHRE&ESGE
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-18/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .