Anomalías uterinas congénitas y embarazo en el síndrome de ovario poliquístico (CONUTA&PPCOS)
25 de febrero de 2021 actualizado por: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Investigación del efecto de los niveles séricos de andrógenos y hormonas antimüllerianas en la frecuencia de anomalías müllerianas y los resultados del embarazo en pacientes con síndrome de ovario poliquístico sometidas a fertilización in vitro
Investigación prospectiva en la que los pacientes que postularon al centro ART de Ginecología y Obstetricia de UUTF para el tratamiento de la infertilidad (incapacidad para concebir a pesar de un año de relaciones sexuales sin protección), que se someterán a FIV debido a SOP e infertilidad inexplicable
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A partir del 10/01/2020, se incluirán en el estudio los ciclos de FIV de pacientes con SOP (n = 105) e infertilidad inexplicable (n = 105) que se hayan postulado al Departamento de Ginecología y Obstetricia de la Universidad de Bursa Uludag, Centro de Tratamientos Reproductivos.
Datos demográficos de todas las pacientes (edad, IMC, tabaquismo), presencia de hallazgos de hiperandrogenismo como enfermedades sistémicas, hirsutismo, alopecia, FSH, LH, cociente LH/FSH, niveles de estradiol, niveles séricos de AMH pregestacional, anomalías uterinas detectadas por USG transvaginal o histerosalpingografía, protocolos y dosis de hiperestimulación ovárica controlada; Además, se registrarán los niveles de DHEA-S, testosterona libre y 17-OH progesterona en pacientes diagnosticadas con SOP.
Todos estos datos son parámetros de laboratorio y de imagen de rutina de las pacientes que se sometieron a fecundación in vitro en nuestro centro de la UYTE.
Se registrarán los resultados del embarazo de las pacientes (embarazo bioquímico, embarazo anembrionario, aborto, embarazo clínico, nacido vivo), resultados perinatales y complicaciones durante el embarazo clínico, formas de parto y APGAR del recién nacido.
Los resultados se compararán con los pacientes del grupo de control diagnosticados con infertilidad inexplicable.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bursa, Pavo
- Reclutamiento
- Uludag University ART Center
-
Contacto:
- Gürkan Uncu, Prof.
- Número de teléfono: 02242952541
- Correo electrónico: guncu@gurkanuncu.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes infértiles que se someten a un tratamiento de FIV e ICSI
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 20-40
- Necesidad de un método de reproducción asistida debido a SOP o infertilidad inexplicable
Criterio de exclusión:
- <20 años o >40 años
- Detectar una causa de infertilidad distinta del SOP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Pacientes infértiles por síndrome de ovario poliquístico
|
Ultrasonido e Histerosalpingografía
|
|
Grupo de control
Pacientes infértiles debido a infertilidad inexplicable
|
Ultrasonido e Histerosalpingografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La tasa de anormalidad mülleriana
Periodo de tiempo: Un año
|
Clasificación de anomalías uterinas ESHRE y ESGE
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-18/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .