Wrodzone wady macicy i ciąża w zespole policystycznych jajników (CONUTA&PPCOS)
25 lutego 2021 zaktualizowane przez: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Badanie wpływu stężenia androgenów i hormonu antymüllerowskiego w surowicy na częstość występowania anomalii Müllera i wyniki ciąży u pacjentek z zespołem policystycznych jajników poddawanych zapłodnieniu in vitro
Badanie prospektywne, w którym pacjentki, które zgłosiły się do Centrum Ginekologii i Położnictwa UTW w celu leczenia niepłodności (niemożność zajścia w ciążę pomimo rocznego współżycia bez zabezpieczenia), które będą poddane in vitro z powodu PCOS i niepłodności o niewyjaśnionej przyczynie
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od 01.10.2020 badaniem zostaną objęte cykle IVF pacjentek z PCOS (n = 105) i niewyjaśnioną niepłodnością (n = 105), które zgłosiły się do Bursa Uludag University Ginecology and Obstetrics Department, Reproductive Treatments Center.
Dane demograficzne wszystkich pacjentek (wiek, BMI, palenie), obecność hiperandrogenizmu, np. histerosalpingografia, protokoły i dawki kontrolowanej hiperstymulacji jajników; Ponadto u pacjentek ze zdiagnozowanym PCOS zostaną zarejestrowane poziomy DHEA-S, wolnego testosteronu, 17-OH progesteronu.
Wszystkie te dane są rutynowymi parametrami laboratoryjnymi i obrazowymi pacjentów, którzy przeszli zapłodnienie pozaustrojowe w naszym ośrodku UYTE.
Rejestrowane będą wyniki ciąży pacjentek (ciąża biochemiczna, ciąża anembrionalna, poronienie, ciąża kliniczna, poród żywy), wyniki okołoporodowe i powikłania podczas ciąży klinicznej, sposoby porodu oraz punktacja APGAR noworodka.
Wyniki zostaną porównane z pacjentami z grupy kontrolnej, u których zdiagnozowano niewyjaśnioną niepłodność.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Rekrutacyjny
- Uludag University ART Center
-
Kontakt:
- Gürkan Uncu, Prof.
- Numer telefonu: 02242952541
- E-mail: guncu@gurkanuncu.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci niepłodni poddawani zabiegowi IVF i ICSI
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w wieku 20-40 lat
- Konieczność zastosowania metody wspomaganego rozrodu z powodu PCOS lub niewyjaśnionej niepłodności
Kryteria wyłączenia:
- <20 lat lub >40 lat
- Wykrywanie przyczyny niepłodności innej niż PCOS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Pacjenci niepłodni z powodu zespołu policystycznych jajników
|
USG i histerosalpingografia
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci niepłodni z powodu niewyjaśnionej niepłodności
|
USG i histerosalpingografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik nieprawidłowości Mullera
Ramy czasowe: Rok
|
Klasyfikacja nieprawidłowości macicy ESHRE&ESGE
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-18/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .