Aangeboren baarmoederafwijkingen en zwangerschap bij polycysteus ovariumsyndroom (CONUTA&PPCOS)
25 februari 2021 bijgewerkt door: GÜRKAN UNCU,PROF. MD, Uludag University
Onderzoek naar het effect van serumandrogeen- en antimulleriaanse hormoonspiegels op de frequentie van Mülleriaanse afwijkingen en zwangerschapsuitkomsten bij patiënten met polycysteus ovariumsyndroom die in-vitrofertilisatie ondergaan
Prospectief onderzoek waarbij patiënten die zich hebben aangemeld bij UUTF Gynaecologie en Verloskunde ART centrum voor de behandeling van onvruchtbaarheid (onvruchtbaarheid ondanks een jaar onbeschermde geslachtsgemeenschap), die IVF ondergaan vanwege PCOS en onverklaarbare onvruchtbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanaf 01/10/2020 zullen IVF-cycli van patiënten met PCOS (n = 105) en onverklaarbare onvruchtbaarheid (n = 105) die zich hebben aangemeld bij Bursa Uludag University Gynaecologie en Verloskunde, Centrum voor reproductieve behandelingen, worden opgenomen in het onderzoek.
Demografische gegevens van alle patiënten (leeftijd, BMI, roken), aanwezigheid van bevindingen van hyperandrogenisme zoals systemische ziekten, hirsutisme, alopecia, FSH, LH, LH/FSH-ratio, oestradiolspiegels, pregestationele serum AMH-spiegels, baarmoederafwijkingen gedetecteerd door transvaginale USG of hysterosalpingografie, protocollen en doses voor gecontroleerde ovariële hyperstimulatie; Bovendien zullen DHEA-S, gratis testosteron en 17-OH progesteronniveaus worden geregistreerd bij patiënten met de diagnose PCOS.
Al deze gegevens zijn routinematige laboratorium- en beeldvormingsparameters van patiënten die in-vitrofertilisatie hebben ondergaan in ons UYTE-centrum.
Zwangerschapsresultaten van de patiënten (biochemische zwangerschap, anembryonale zwangerschap, abortus, klinische zwangerschap, levendgeborene), perinatale resultaten en complicaties tijdens klinische zwangerschap, bevallingsmanieren en APGAR-scores voor pasgeborenen worden geregistreerd.
De resultaten zullen worden vergeleken met patiënten in de controlegroep met onverklaarbare onvruchtbaarheid.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen
- Werving
- Uludag University ART Center
-
Contact:
- Gürkan Uncu, Prof.
- Telefoonnummer: 02242952541
- E-mail: guncu@gurkanuncu.org
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onvruchtbaar Patiënten die een IVF&ICSI-behandeling ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In de leeftijdscategorie 20-40 zijn
- Behoefte aan een geassisteerde voortplantingsmethode vanwege PCOS of onverklaarbare onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- <20 jaar of >40 jaar
- Het opsporen van een andere oorzaak voor onvruchtbaarheid dan PCOS
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Onvruchtbare patiënten als gevolg van polycysteus ovariumsyndroom
|
Echografie en hysterosalpingografie
|
|
Controlegroep
Onvruchtbare patiënten als gevolg van onverklaarbare onvruchtbaarheid
|
Echografie en hysterosalpingografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van Mulleriaanse afwijking
Tijdsspanne: Een jaar
|
ESHRE&ESGE classificatie van baarmoederafwijkingen
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Özge Albayrak, M.D, Bursa Uludag University School of Medicine ART Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-18/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .