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多囊卵巢综合征的先天性子宫异常和妊娠 (CONUTA&PPCOS)

2021年2月25日 更新者:GÜRKAN UNCU,PROF. MD、Uludag University

血清雄激素和抗苗勒管激素水平对接受体外受精的多囊卵巢综合征患者苗勒管异常频率和妊娠结局影响的调查

前瞻性研究UUTF妇产科ART中心治疗不孕症(无保护性交一年仍无法怀孕),因PCOS和不明原因不孕而接受IVF的患者前瞻性研究

研究概览

详细说明

自 2020 年 1 月 10 日起,已申请布尔萨乌鲁达大学妇产科生殖治疗中心的 PCOS(n = 105)和不明原因不孕症(n = 105)患者的 IVF 周期将被纳入研究。 所有患者的人口统计数据(年龄、BMI、吸烟)、是否存在高雄激素血症,如全身性疾病、多毛症、脱发、FSH、LH、LH/FSH 比值、雌二醇水平、孕前血清 AMH 水平、经阴道超声检查发现的子宫异常或子宫输卵管造影、受控的卵巢过度刺激方案和剂量;此外,DHEA-S、游离睾酮、17-OH 黄体酮水平将记录在诊断为 PCOS 的患者中。 所有这些数据都是在我们 UYTE 中心接受体外受精的患者的常规实验室和影像学参数。 记录患者的妊娠结果(生化妊娠、无胚胎妊娠、流产、临床妊娠、活产)、围产期结果及临床妊娠期间并发症、分娩方式、新生儿APGAR评分。 结果将与诊断为不明原因不孕症的对照组患者进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡
        • 招聘中
        • Uludag University ART Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

接受IVF&ICSI治疗的不孕症患者

描述

纳入标准:

  • 年龄在20-40岁
  • 由于 PCOS 或不明原因的不孕症需要辅助生殖方法

排除标准:

  • <20 岁或>40 岁
  • 检测 PCOS 以外的不孕原因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
学习小组
多囊卵巢综合征不孕症患者
超声和子宫输卵管造影
控制组
不明原因不孕不育患者
超声和子宫输卵管造影

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
苗勒畸形率
大体时间:一年
ESHRE&ESGE子宫异常分类
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Özge Albayrak, M.D、Bursa Uludag University School of Medicine ART Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月14日

初级完成 (预期的)

2022年1月1日

研究完成 (预期的)

2022年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月25日

首次发布 (实际的)

2021年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月25日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

超声和子宫输卵管造影的临床试验

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