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失血と子癇前症

2023年12月4日 更新者：University of Zurich

子癇前症は帝王切開中の失血に影響しますか

数式を使用した子癇前症患者の失血の研究

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

子癇前症は、すべての妊娠の 2 ～ 5% で発生する複合症状であり、重大な罹患率と死亡率をもたらします。 これは、血小板数の減少によって引き起こされる凝固障害のリスクと関連しており、非常にまれに播種性血管内凝固障害によって引き起こされます。 凝固の程度は子癇前症の重症度と相関します。 数式を使用して失血量を計算し、2 つのグループ (子癇前症と健康な妊婦) の異なる失血量を比較することが計画されています。 さらに、このプロジェクトでは、失血とその根底にある凝固状況との相関関係を試みます。 目的は、健康な妊婦だけでなく、将来的には子癇前症患者の出血リスクをより適切に評価できるようにすることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Zurich、スイス、8091
        • 募集
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Martin Schläpfer, PD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

帝王切開を予定している子癇前症患者 vs. 帝王切開を予定している健康な妊婦

説明

包含基準:

  • 選択的または緊急の帝王切開
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 緊急帝王切開
  • 家族性凝固障害
  • 血小板数に影響を与える血液疾患、例: 骨髄異形成症候群 (MDS)
  • 抗凝固剤の服用
  • 過去 14 日間にアスピリンを服用している
  • 過去 24 時間の NSAR の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康な妊婦
帝王切開手術を受ける健康な患者
他の：血液サンプル
2 つの血液サンプルが採取されます。 手術当日と術後最初の日。
子癇前症
帝王切開手術を受ける子癇前症の患者
他の：血液サンプル
2 つの血液サンプルが採取されます。 手術当日と術後最初の日。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
失血
時間枠：1日目
失血量と凝固パラメータ間の相関関係が計算されます
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
凝固パラメータ
時間枠：1日目
凝固パラメータに対する子癇前症の影響
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Zurich

捜査官

  • 主任研究者：Marco P Zalunardo、Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2025年2月28日

研究の完了 (推定)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月1日

最初の投稿 (実際)

2021年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020-00123

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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