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Perda de sangue e pré-eclâmpsia

4 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Zurich

A pré-eclâmpsia afeta a perda de sangue durante uma cesariana

Estudo da perda sanguínea em pacientes com pré-eclâmpsia usando fórmulas matemáticas

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pré-eclâmpsia é um complexo de sintomas que ocorre em 2-5% de todas as gestações e leva a morbidade e mortalidade significativas. Está associado a um risco de coagulação prejudicada causada por uma contagem reduzida de plaquetas, muito raramente por distúrbios de coagulação intravascular disseminados. O grau de coagulação se correlaciona com a gravidade da pré-eclâmpsia. Prevê-se calcular a perda de sangue usando fórmulas matemáticas e comparar as diferentes perdas de sangue nos dois grupos (pré-eclâmpsia vs. mulheres grávidas saudáveis). Além disso, este projeto tentará correlacionar a perda de sangue com a situação de coagulação subjacente. O objetivo é poder avaliar melhor o risco de sangramento em gestantes saudáveis, mas também em pacientes com pré-eclâmpsia no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • Recrutamento
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Martin Schläpfer, PD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com pré-eclâmpsia planejadas para cesariana vs. gestantes saudáveis, planejadas para cesariana

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cesariana eletiva ou urgente
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • cesariana de emergência
  • Distúrbio de coagulação familiar
  • Distúrbios hematológicos que afetam a contagem de plaquetas, por ex. síndrome mielodisplásica (SMD)
  • Tomando anticoagulantes
  • Tomando aspirina nos últimos 14 dias
  • Uso de NSAR nas últimas 24 horas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grávidas saudáveis
Pacientes saudáveis ​​que recebem uma operação cesariana
Duas amostras de sangue serão coletadas. No dia da operação e no primeiro dia pós-operatório.
Pré-eclâmpsia
Pacientes com pré-eclâmpsia submetidas a uma operação cesariana
Duas amostras de sangue serão coletadas. No dia da operação e no primeiro dia pós-operatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue
Prazo: dia 1
A correlação entre a perda de sangue e os parâmetros de coagulação será calculada
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetro de coagulação
Prazo: dia 1
Impacto da pré-eclâmpsia nos parâmetros de coagulação
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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