Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Utrata krwi i stan przedrzucawkowy

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Czy stan przedrzucawkowy wpływa na utratę krwi podczas cesarskiego cięcia

Badanie utraty krwi u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym za pomocą wzorów matematycznych

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Stan przedrzucawkowy to zespół objawów, który występuje w 2-5% wszystkich ciąż i prowadzi do znacznej zachorowalności i śmiertelności. Wiąże się z ryzykiem zaburzeń krzepnięcia spowodowanych zmniejszoną liczbą płytek krwi, bardzo rzadko rozsianymi zaburzeniami krzepnięcia wewnątrznaczyniowego. Stopień krzepnięcia koreluje z ciężkością stanu przedrzucawkowego. Planuje się obliczenie utraty krwi za pomocą wzorów matematycznych i porównanie różnej utraty krwi w obu grupach (stan przedrzucawkowy vs. zdrowe ciężarne). Ponadto w ramach tego projektu podjęta zostanie próba skorelowania utraty krwi z podstawową sytuacją krzepnięcia. Celem jest lepsza ocena ryzyka krwawienia u zdrowych kobiet w ciąży, ale także w przyszłości u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Martin Schläpfer, PD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore ze stanem przedrzucawkowym planowane do cięcia cesarskiego vs. zdrowe ciężarne planowane do cięcia cesarskiego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowe lub pilne cesarskie cięcie
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Awaryjne cięcie cesarskie
  • Rodzinne zaburzenie krzepnięcia
  • Zaburzenia hematologiczne wpływające na liczbę płytek krwi, m.in. zespół mielodysplastyczny (MDS)
  • Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Przyjmowanie aspiryny w ciągu ostatnich 14 dni
  • Wykorzystanie NSAR w ciągu ostatnich 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zdrowe kobiety w ciąży
Zdrowi pacjenci poddawani operacji cięcia cesarskiego
Pobrane zostaną dwie próbki krwi. W dniu operacji i pierwszej dobie pooperacyjnej.
Stan przedrzucawkowy
Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym poddawani operacji cesarskiego cięcia
Pobrane zostaną dwie próbki krwi. W dniu operacji i pierwszej dobie pooperacyjnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: dzień 1
Zostanie obliczona korelacja między utratą krwi a parametrami krzepnięcia
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametr krzepnięcia
Ramy czasowe: dzień 1
Wpływ stanu przedrzucawkowego na parametry krzepnięcia
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strata krwi

Badania kliniczne na Próbka krwi

Subskrybuj