- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04777097
Utrata krwi i stan przedrzucawkowy
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Czy stan przedrzucawkowy wpływa na utratę krwi podczas cesarskiego cięcia
Badanie utraty krwi u pacjentów ze stanem przedrzucawkowym za pomocą wzorów matematycznych
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stan przedrzucawkowy to zespół objawów, który występuje w 2-5% wszystkich ciąż i prowadzi do znacznej zachorowalności i śmiertelności.
Wiąże się z ryzykiem zaburzeń krzepnięcia spowodowanych zmniejszoną liczbą płytek krwi, bardzo rzadko rozsianymi zaburzeniami krzepnięcia wewnątrznaczyniowego.
Stopień krzepnięcia koreluje z ciężkością stanu przedrzucawkowego.
Planuje się obliczenie utraty krwi za pomocą wzorów matematycznych i porównanie różnej utraty krwi w obu grupach (stan przedrzucawkowy vs. zdrowe ciężarne).
Ponadto w ramach tego projektu podjęta zostanie próba skorelowania utraty krwi z podstawową sytuacją krzepnięcia.
Celem jest lepsza ocena ryzyka krwawienia u zdrowych kobiet w ciąży, ale także w przyszłości u pacjentek ze stanem przedrzucawkowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marco P Zalunardo, Prof
- Numer telefonu: +41442552695
- E-mail: marco.zalunardo@usz.ch
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Donat R Spahn, Prof
- Numer telefonu: +41442552695
- E-mail: donat.spahn@usz.ch
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
-
Kontakt:
- Marco P Zalunardo, Prof
- Numer telefonu: +41442552695
- E-mail: marco.zalunardo@usz.ch
-
Kontakt:
- Donat R Spahn, Prof
- Numer telefonu: +41442552695
- E-mail: donat.spahn@usz.ch
-
Pod-śledczy:
- Martin Schläpfer, PD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chore ze stanem przedrzucawkowym planowane do cięcia cesarskiego vs. zdrowe ciężarne planowane do cięcia cesarskiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowe lub pilne cesarskie cięcie
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Awaryjne cięcie cesarskie
- Rodzinne zaburzenie krzepnięcia
- Zaburzenia hematologiczne wpływające na liczbę płytek krwi, m.in. zespół mielodysplastyczny (MDS)
- Przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych
- Przyjmowanie aspiryny w ciągu ostatnich 14 dni
- Wykorzystanie NSAR w ciągu ostatnich 24 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kobiety w ciąży
Zdrowi pacjenci poddawani operacji cięcia cesarskiego
|
Pobrane zostaną dwie próbki krwi.
W dniu operacji i pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
|
Stan przedrzucawkowy
Pacjenci ze stanem przedrzucawkowym poddawani operacji cesarskiego cięcia
|
Pobrane zostaną dwie próbki krwi.
W dniu operacji i pierwszej dobie pooperacyjnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Strata krwi
Ramy czasowe: dzień 1
|
Zostanie obliczona korelacja między utratą krwi a parametrami krzepnięcia
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametr krzepnięcia
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wpływ stanu przedrzucawkowego na parametry krzepnięcia
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Brecher ME, Monk T, Goodnough LT. A standardized method for calculating blood loss. Transfusion. 1997 Oct;37(10):1070-4. doi: 10.1046/j.1537-2995.1997.371098016448.x.
- Theusinger OM, Kind SL, Seifert B, Borgeat L, Gerber C, Spahn DR. Patient blood management in orthopaedic surgery: a four-year follow-up of transfusion requirements and blood loss from 2008 to 2011 at the Balgrist University Hospital in Zurich, Switzerland. Blood Transfus. 2014 Apr;12(2):195-203. doi: 10.2450/2014.0306-13.
- de Lange NM, Lance MD, de Groot R, Beckers EA, Henskens YM, Scheepers HC. Obstetric hemorrhage and coagulation: an update. Thromboelastography, thromboelastometry, and conventional coagulation tests in the diagnosis and prediction of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol Surv. 2012 Jul;67(7):426-35. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182605861.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
28 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia krwotoczne
- Nadciśnienie tętnicze wywołane ciążą
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Zaburzenia hemostatyczne
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Krwotok
- Rzucawka
- Stan przedrzucawkowy
- Powikłania ciąży
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-00123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strata krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny
Badania kliniczne na Próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur