Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ztráta krve a preeklampsie

4. prosince 2023 aktualizováno: University of Zurich

Ovlivňuje preeklampsie ztrátu krve během císařského řezu

Studium krevních ztrát u preeklamptických pacientů pomocí matematických vzorců

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preeklampsie je komplex příznaků, který se vyskytuje u 2–5 % všech těhotenství a vede k významné morbiditě a mortalitě. Je spojena s rizikem poruchy koagulace způsobené sníženým počtem krevních destiček, velmi vzácně diseminovanými poruchami intravaskulární koagulace. Stupeň srážení koreluje se závažností preeklampsie. Plánuje se vypočítat krevní ztráty pomocí matematických vzorců a porovnat rozdílné krevní ztráty v obou skupinách (preeklampsie vs. zdravé těhotné ženy). Kromě toho se tento projekt pokusí korelovat ztrátu krve se základní koagulační situací. Cílem je v budoucnu lépe posoudit riziko krvácení u zdravých těhotných žen, ale i u preeklamptických pacientek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Nábor
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Martin Schläpfer, PD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s preeklampsií plánovanou na císařský řez vs. zdravé těhotné ženy, plánovaný na císařský řez

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelný nebo urgentní císařský řez
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový císařský řez
  • Familiární porucha koagulace
  • Hematologické poruchy, které ovlivňují počet krevních destiček, např. myelodysplastický syndrom (MDS)
  • Užívání antikoagulancií
  • Užívání aspirinu v posledních 14 dnech
  • Použití NSAR za posledních 24 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé těhotné ženy
Zdraví pacienti, kteří podstoupí císařský řez
Jiný: Krevní vzorek
Budou odebrány dva vzorky krve. V den operace a první pooperační den.
Preeklampsie
Pacientky s preeklampsií, které podstoupí císařský řez
Jiný: Krevní vzorek
Budou odebrány dva vzorky krve. V den operace a první pooperační den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ztráta krve
Časové okno: den 1
Bude vypočítána korelace mezi krevními ztrátami a parametry koagulace
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Parametr koagulace
Časové okno: den 1
Vliv preeklampsie na koagulační parametry
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-00123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta krve

Klinické studie na Krevní vzorek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit