- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04777097
Verenmenetys ja preeklampsia
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich
Vaikuttaako preeklampsia verenhukkaan keisarinleikkauksen aikana?
Preeklampsiapotilaiden verenhukan tutkimus matemaattisten kaavojen avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Preeklampsia on oireyhtymä, jota esiintyy 2–5 %:ssa kaikista raskauksista ja joka johtaa merkittävään sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
Se liittyy verihiutaleiden määrän vähenemisen, hyvin harvoin disseminoituneiden intravaskulaaristen hyytymishäiriöiden, aiheuttamaan heikentyneeseen koagulaatioon.
Hyytymisaste korreloi preeklampsian vaikeusasteen kanssa.
Verenhukkaa on tarkoitus laskea matemaattisten kaavojen avulla ja verrata erilaista verenhukkaa näissä kahdessa ryhmässä (preeklampsia vs. terveet raskaana olevat naiset).
Lisäksi tässä projektissa yritetään korreloida verenhukkaa taustalla olevaan hyytymistilanteeseen.
Tavoitteena on pystyä arvioimaan paremmin terveiden raskaana olevien naisten, mutta tulevaisuudessa myös preeklampsia potilaiden verenvuotoriskiä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marco P Zalunardo, Prof
- Puhelinnumero: +41442552695
- Sähköposti: marco.zalunardo@usz.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Donat R Spahn, Prof
- Puhelinnumero: +41442552695
- Sähköposti: donat.spahn@usz.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco P Zalunardo, Prof
- Puhelinnumero: +41442552695
- Sähköposti: marco.zalunardo@usz.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Donat R Spahn, Prof
- Puhelinnumero: +41442552695
- Sähköposti: donat.spahn@usz.ch
-
Alatutkija:
- Martin Schläpfer, PD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keisarileikkaukseen suunnitellut preeklampsiapotilaat vs. terveet raskaana olevat naiset, jotka on suunniteltu keisarinleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen tai kiireellinen keisarileikkaus
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kiireellinen keisarileikkaus
- Perheellinen hyytymishäiriö
- Verihiutaleiden määrään vaikuttavat hematologiset häiriöt, esim. myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
- Antikoagulanttien ottaminen
- Aspiriinin ottaminen viimeisen 14 päivän aikana
- NSAR-lääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä raskaana olevia naisia
Terveet potilaat, joille tehdään keisarileikkaus
|
Otetaan kaksi verinäytettä.
Leikkauspäivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
|
Preeklampsia
Preeklampsiaa sairastavat potilaat, joille tehdään keisarileikkaus
|
Otetaan kaksi verinäytettä.
Leikkauspäivänä ja ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: päivä 1
|
Verenhukan ja hyytymisparametrien välinen korrelaatio lasketaan
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koagulaatioparametri
Aikaikkuna: päivä 1
|
Preeklampsian vaikutus hyytymisparametreihin
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brecher ME, Monk T, Goodnough LT. A standardized method for calculating blood loss. Transfusion. 1997 Oct;37(10):1070-4. doi: 10.1046/j.1537-2995.1997.371098016448.x.
- Theusinger OM, Kind SL, Seifert B, Borgeat L, Gerber C, Spahn DR. Patient blood management in orthopaedic surgery: a four-year follow-up of transfusion requirements and blood loss from 2008 to 2011 at the Balgrist University Hospital in Zurich, Switzerland. Blood Transfus. 2014 Apr;12(2):195-203. doi: 10.2450/2014.0306-13.
- de Lange NM, Lance MD, de Groot R, Beckers EA, Henskens YM, Scheepers HC. Obstetric hemorrhage and coagulation: an update. Thromboelastography, thromboelastometry, and conventional coagulation tests in the diagnosis and prediction of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol Surv. 2012 Jul;67(7):426-35. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182605861.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Hemostaattiset häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt
- Verenvuoto
- Eklampsia
- Pre-eklampsia
- Raskauden komplikaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .