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Pérdida de sangre y preeclampsia

4 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Zurich

¿La preeclampsia afecta la pérdida de sangre durante un procedimiento de cesárea?

Estudio de la pérdida de sangre en pacientes con preeclampsia mediante fórmulas matemáticas

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La preeclampsia es un síntoma complejo que ocurre en el 2-5% de todos los embarazos y conduce a una morbilidad y mortalidad significativas. Se asocia con un riesgo de deterioro de la coagulación causado por un recuento reducido de plaquetas, muy raramente por trastornos diseminados de la coagulación intravascular. El grado de coagulación se correlaciona con la gravedad de la preeclampsia. Está previsto calcular la pérdida de sangre mediante fórmulas matemáticas y comparar las diferentes pérdidas de sangre en los dos grupos (preeclampsia vs embarazadas sanas). Además, este proyecto intentará correlacionar la pérdida de sangre con la situación de coagulación subyacente. El objetivo es poder evaluar mejor el riesgo de sangrado en mujeres embarazadas sanas, pero también en pacientes con preeclampsia en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marco P Zalunardo, Prof
  • Número de teléfono: +41442552695
  • Correo electrónico: marco.zalunardo@usz.ch

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Donat R Spahn, Prof
  • Número de teléfono: +41442552695
  • Correo electrónico: donat.spahn@usz.ch

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Zurich, Suiza, 8091
        • Reclutamiento
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Donat R Spahn, Prof
          • Número de teléfono: +41442552695
          • Correo electrónico: donat.spahn@usz.ch
        • Sub-Investigador:
          • Martin Schläpfer, PD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con preeclampsia planificadas para cesárea vs gestantes sanas, planificadas para cesárea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cesárea electiva o urgente
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Cesárea de emergencia
  • Trastorno familiar de la coagulación
  • Trastornos hematológicos que afectan al recuento de plaquetas, p. síndrome mielodisplásico (SMD)
  • Tomar anticoagulantes
  • Tomando aspirina en los últimos 14 días
  • Uso de NSAR en las últimas 24 horas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres embarazadas sanas
Pacientes sanas que reciben una operación de cesárea
Otro: Muestra de sangre
Se extraerán dos muestras de sangre. El día de la operación y el primer día postoperatorio.
Preeclampsia
Pacientes con preeclampsia que reciben una operación de cesárea
Otro: Muestra de sangre
Se extraerán dos muestras de sangre. El día de la operación y el primer día postoperatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: día 1
Se calculará la correlación entre la pérdida de sangre y los parámetros de coagulación.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro de coagulación
Periodo de tiempo: día 1
Impacto de la preeclampsia en los parámetros de coagulación
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zurich

Investigadores

  • Investigador principal: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

28 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

5 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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