Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потеря крови и преэклампсия

4 декабря 2023 г. обновлено: University of Zurich

Влияет ли преэклампсия на кровопотерю во время кесарева сечения

Исследование кровопотери у пациенток с преэклампсией с использованием математических формул

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Преэклампсия представляет собой симптомокомплекс, который встречается в 2-5% всех беременностей и приводит к значительной заболеваемости и смертности. Это связано с риском нарушения свертывания крови, вызванного снижением количества тромбоцитов, очень редко диссеминированными нарушениями внутрисосудистого свертывания крови. Степень свертывания коррелирует с тяжестью преэклампсии. Планируется рассчитать кровопотерю с помощью математических формул и сравнить разные кровопотери в двух группах (преэклампсия и здоровые беременные женщины). Кроме того, этот проект попытается сопоставить кровопотерю с лежащей в основе ситуацией свертывания крови. Цель состоит в том, чтобы лучше оценить риск кровотечения у здоровых беременных женщин, а также у пациенток с преэклампсией в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marco P Zalunardo, Prof
  • Номер телефона: +41442552695
  • Электронная почта: marco.zalunardo@usz.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Donat R Spahn, Prof
  • Номер телефона: +41442552695
  • Электронная почта: donat.spahn@usz.ch

Места учебы

  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Контакт:
          • Marco P Zalunardo, Prof
          • Номер телефона: +41442552695
          • Электронная почта: marco.zalunardo@usz.ch
        • Контакт:
          • Donat R Spahn, Prof
          • Номер телефона: +41442552695
          • Электронная почта: donat.spahn@usz.ch
        • Младший исследователь:
          • Martin Schläpfer, PD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки с преэклампсией, которым назначено кесарево сечение, по сравнению со здоровыми беременными, которым назначено кесарево сечение

Описание

Критерии включения:

  • Плановое или экстренное кесарево сечение
  • Письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Экстренное кесарево сечение
  • Семейное нарушение свертывания крови
  • Гематологические нарушения, которые влияют на количество тромбоцитов, например. миелодиспластический синдром (МДС)
  • Прием антикоагулянтов
  • Прием аспирина в течение последних 14 дней
  • Использование NSAR за последние 24 часа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровые беременные женщины
Здоровые пациенты, перенесшие операцию кесарева сечения
Другой: Образец крови
Будут взяты два образца крови. В день операции и первые послеоперационные сутки.
Преэклампсия
Пациентки с преэклампсией, перенесшие операцию кесарева сечения
Другой: Образец крови
Будут взяты два образца крови. В день операции и первые послеоперационные сутки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря крови
Временное ограничение: 1 день
Будет рассчитана корреляция между кровопотерей и параметрами коагуляции
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметр коагуляции
Временное ограничение: 1 день
Влияние преэклампсии на показатели свертывания крови
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Следователи

  • Главный следователь: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-00123

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться