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Perdita di sangue e preeclampsia

4 dicembre 2023 aggiornato da: University of Zurich

La preeclampsia influisce sulla perdita di sangue durante un taglio cesareo?

Studio della perdita di sangue nei pazienti preeclamptici utilizzando formule matematiche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pre-eclampsia è un complesso di sintomi che si verifica nel 2-5% di tutte le gravidanze e porta a morbilità e mortalità significative. È associato a un rischio di compromissione della coagulazione causata da una conta piastrinica ridotta, molto raramente da disturbi della coagulazione intravascolare disseminata. Il grado di coagulazione è correlato alla gravità della preeclampsia. Si prevede di calcolare la perdita di sangue utilizzando formule matematiche e di confrontare la diversa perdita di sangue nei due gruppi (preeclampsia rispetto a donne gravide sane). Inoltre, questo progetto cercherà di correlare la perdita di sangue con la sottostante situazione della coagulazione. L'obiettivo è quello di poter valutare meglio il rischio di sanguinamento nelle donne gravide sane, ma anche nelle pazienti preeclamptiche in futuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, 8091
        • Reclutamento
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Martin Schläpfer, PD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con pre-eclampsia pianificate per taglio cesareo vs. donne in gravidanza sane, pianificate per taglio cesareo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Taglio cesareo elettivo o urgente
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Taglio cesareo d'urgenza
  • Disturbo familiare della coagulazione
  • Disturbi ematologici che influenzano la conta piastrinica, ad es. sindrome mielodisplastica (MDS)
  • Assunzione di anticoagulanti
  • Assunzione di aspirina negli ultimi 14 giorni
  • Utilizzo di NSAR nelle ultime 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
donne gravide sane
Pazienti sani che ricevono un'operazione cesareo
Altro: Campione di sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue. Il giorno dell'operazione e il primo giorno postoperatorio.
Preeclampsia
Pazienti con pre-eclampsia sottoposti a cesareo
Altro: Campione di sangue
Verranno prelevati due campioni di sangue. Il giorno dell'operazione e il primo giorno postoperatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: giorno 1
Verrà calcolata la correlazione tra perdita di sangue e parametri di coagulazione
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro di coagulazione
Lasso di tempo: giorno 1
Impatto della preeclampsia sui parametri della coagulazione
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-00123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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