- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04777097
혈액 손실 및 자간전증
2023년 12월 4일 업데이트: University of Zurich
자간전증이 제왕절개 수술 중 실혈에 영향을 미칩니까?
수학적 공식을 이용한 자간전증 환자의 실혈 연구
연구 개요
상세 설명
전자간증은 모든 임신의 2-5%에서 발생하고 상당한 이환율과 사망률을 초래하는 복잡한 증상입니다.
이는 혈소판 수 감소로 인한 응고 장애 위험과 관련이 있으며 매우 드물게 파종성 혈관내 응고 장애로 인해 발생합니다.
응고 정도는 자간전증의 중증도와 관련이 있습니다.
수학적 공식을 사용하여 출혈량을 계산하고 두 그룹(자간전증 대 건강한 임산부)의 다른 출혈량을 비교할 계획입니다.
또한, 이 프로젝트는 혈액 손실과 근본적인 응고 상황을 연관시키려고 시도할 것입니다.
목표는 건강한 임산부뿐만 아니라 향후 자간전증 환자의 출혈 위험을 더 잘 평가할 수 있도록 하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marco P Zalunardo, Prof
- 전화번호: +41442552695
- 이메일: marco.zalunardo@usz.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Donat R Spahn, Prof
- 전화번호: +41442552695
- 이메일: donat.spahn@usz.ch
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8091
- 모병
- University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
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연락하다:
- Marco P Zalunardo, Prof
- 전화번호: +41442552695
- 이메일: marco.zalunardo@usz.ch
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연락하다:
- Donat R Spahn, Prof
- 전화번호: +41442552695
- 이메일: donat.spahn@usz.ch
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부수사관:
- Martin Schläpfer, PD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
제왕절개를 계획한 전자간증 환자 대 제왕절개를 계획한 건강한 임산부
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 긴급 제왕절개
- 서면 동의서
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 가족 응고 장애
- 혈소판 수에 영향을 미치는 혈액 장애, 예. 골수이형성 증후군(MDS)
- 항응고제 복용
- 지난 14일 동안 아스피린 복용
- 지난 24시간 동안 NSAR 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
건강한 임산부
제왕절개 수술을 받은 건강한 환자
|
두 개의 혈액 샘플을 채취합니다.
수술 당일 및 수술 후 첫 날.
|
자간전증
제왕절개 수술을 받은 전자간증 환자
|
두 개의 혈액 샘플을 채취합니다.
수술 당일 및 수술 후 첫 날.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 1일차
|
혈액 손실과 응고 매개변수 간의 상관관계가 계산됩니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
응고 매개변수
기간: 1일차
|
응고 매개변수에 전자간증이 미치는 영향
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Brecher ME, Monk T, Goodnough LT. A standardized method for calculating blood loss. Transfusion. 1997 Oct;37(10):1070-4. doi: 10.1046/j.1537-2995.1997.371098016448.x.
- Theusinger OM, Kind SL, Seifert B, Borgeat L, Gerber C, Spahn DR. Patient blood management in orthopaedic surgery: a four-year follow-up of transfusion requirements and blood loss from 2008 to 2011 at the Balgrist University Hospital in Zurich, Switzerland. Blood Transfus. 2014 Apr;12(2):195-203. doi: 10.2450/2014.0306-13.
- de Lange NM, Lance MD, de Groot R, Beckers EA, Henskens YM, Scheepers HC. Obstetric hemorrhage and coagulation: an update. Thromboelastography, thromboelastometry, and conventional coagulation tests in the diagnosis and prediction of postpartum hemorrhage. Obstet Gynecol Surv. 2012 Jul;67(7):426-35. doi: 10.1097/OGX.0b013e3182605861.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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