Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérvesztés és preeclampsia

2023. december 4. frissítette: University of Zurich

Befolyásolja-e a preeclampsia a vérveszteséget a császármetszés során?

Preeclampsiás betegek vérveszteségének vizsgálata matematikai képletekkel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A preeclampsia egy tünetegyüttes, amely az összes terhesség 2-5%-ában fordul elő, és jelentős morbiditáshoz és mortalitáshoz vezet. A csökkent thrombocytaszám, nagyon ritkán disszeminált intravaszkuláris véralvadási zavarok által okozott alvadási zavar kockázatával jár. A véralvadás mértéke korrelál a preeclampsia súlyosságával. A tervek szerint matematikai képletekkel számítják ki a vérveszteséget, és hasonlítják össze a két csoport (preeclampsia vs. egészséges terhesek) eltérő vérveszteségét. Ezenkívül ez a projekt megpróbálja összefüggésbe hozni a vérveszteséget az alapjául szolgáló koagulációs helyzettel. A cél, hogy a jövőben jobban fel lehessen mérni a vérzés kockázatát egészséges terheseknél, de a preeklampsiás betegeknél is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Toborzás
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Martin Schläpfer, PD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Császármetszésre tervezett preeclampsiás betegek vs. egészséges, császármetszésre tervezett terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható vagy sürgős császármetszés
  • Írásos beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Sürgősségi császármetszés
  • Családi véralvadási zavar
  • A vérlemezkeszámot befolyásoló hematológiai rendellenességek, pl. mielodiszplasztikus szindróma (MDS)
  • Antikoagulánsok szedése
  • Aszpirin bevétele az elmúlt 14 napban
  • NSAR-ok használata az elmúlt 24 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges terhes nők
Egészséges betegek, akik császármetszést kapnak
Egyéb: Vérminta
Két vérmintát vesznek. A műtét napján és az első posztoperatív napon.
Pre-eclampsia
Preeclampsiában szenvedő betegek, akik császármetszést kapnak
Egyéb: Vérminta
Két vérmintát vesznek. A műtét napján és az első posztoperatív napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérveszteség
Időkeret: 1. nap
Ki kell számítani a vérveszteség és a véralvadási paraméterek közötti összefüggést
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvadási paraméter
Időkeret: 1. nap
A preeclampsia hatása a véralvadási paraméterekre
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Zurich

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-00123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel