Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedverlies en pre-eclampsie

4 december 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

Heeft pre-eclampsie invloed op bloedverlies tijdens een keizersnede?

Studie van bloedverlies bij pre-eclampsiepatiënten met behulp van wiskundige formules

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-eclampsie is een symptoomcomplex dat voorkomt bij 2-5% van alle zwangerschappen en leidt tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit. Het gaat gepaard met een risico op verminderde stolling veroorzaakt door een verminderd aantal bloedplaatjes, zeer zelden door gedissemineerde intravasculaire stollingsstoornissen. De mate van stolling correleert met de ernst van pre-eclampsie. Het is de bedoeling om het bloedverlies te berekenen met behulp van wiskundige formules en om het verschillende bloedverlies in de twee groepen (pre-eclampsie vs. gezonde zwangere vrouwen) te vergelijken. Verder zal in dit project getracht worden het bloedverlies te correleren met de onderliggende stollingssituatie. Het doel is om het bloedingsrisico bij gezonde zwangere vrouwen, maar in de toekomst ook bij pre-eclampsiepatiënten, beter te kunnen inschatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Martin Schläpfer, PD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met pre-eclampsie gepland voor keizersnede versus gezonde zwangere vrouwen, gepland voor keizersnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve of dringende keizersnede
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Spoed keizersnede
  • Familiale stollingsstoornis
  • Hematologische aandoeningen die het aantal bloedplaatjes beïnvloeden, b.v. myelodysplastisch syndroom (MDS)
  • Anticoagulantia nemen
  • Inname van aspirine in de afgelopen 14 dagen
  • Gebruik van NSAR's in de afgelopen 24 uur

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde zwangere vrouwen
Gezonde patiënten die een keizersnede ondergaan
Ander: Bloedmonster
Er worden twee bloedmonsters afgenomen. Op de dag van de operatie en de eerste postoperatieve dag.
Pre-eclampsie
Patiënten met pre-eclampsie die een keizersnede ondergaan
Ander: Bloedmonster
Er worden twee bloedmonsters afgenomen. Op de dag van de operatie en de eerste postoperatieve dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedverlies
Tijdsspanne: dag 1
De correlatie tussen bloedverlies en stollingsparameters wordt berekend
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stollingsparameter
Tijdsspanne: dag 1
Impact van pre-eclampsie op de stollingsparameters
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-00123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren