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Blutverlust und Präeklampsie

4. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Zurich

Beeinflusst Präeklampsie den Blutverlust während eines Kaiserschnitts?

Untersuchung des Blutverlusts bei präeklamptischen Patienten mithilfe mathematischer Formeln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Präeklampsie ist ein Symptomkomplex, der bei 2–5 % aller Schwangerschaften auftritt und zu erheblicher Morbidität und Mortalität führt. Es besteht das Risiko einer Gerinnungsstörung, die durch eine verminderte Thrombozytenzahl verursacht wird, sehr selten durch disseminierte intravasale Gerinnungsstörungen. Der Grad der Gerinnung korreliert mit der Schwere der Präeklampsie. Es ist geplant, den Blutverlust anhand mathematischer Formeln zu berechnen und den unterschiedlichen Blutverlust in den beiden Gruppen (Präeklampsie vs. gesunde Schwangere) zu vergleichen. Darüber hinaus wird in diesem Projekt versucht, den Blutverlust mit der zugrunde liegenden Gerinnungssituation zu korrelieren. Ziel ist es, das Blutungsrisiko bei gesunden Schwangeren, aber künftig auch bei Präeklampsie-Patienten besser einschätzen zu können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Martin Schläpfer, PD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Präeklampsie, bei denen ein Kaiserschnitt geplant ist, im Vergleich zu gesunden schwangeren Frauen, bei denen ein Kaiserschnitt geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweiser oder dringender Kaiserschnitt
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Kaiserschnitt im Notfall
  • Familiäre Gerinnungsstörung
  • Hämatologische Erkrankungen, die die Thrombozytenzahl beeinflussen, z.B. Myelodysplastisches Syndrom (MDS)
  • Einnahme von Antikoagulanzien
  • Einnahme von Aspirin in den letzten 14 Tagen
  • Verwendung von NSARs in den letzten 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde schwangere frauen
Gesunde Patienten, die einen Kaiserschnitt erhalten
Sonstiges: Blutprobe
Es werden zwei Blutproben entnommen. Am Tag der Operation und am ersten postoperativen Tag.
Präeklampsie
Patienten mit Präeklampsie, die einen Kaiserschnitt erhalten
Sonstiges: Blutprobe
Es werden zwei Blutproben entnommen. Am Tag der Operation und am ersten postoperativen Tag.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: Tag 1
Der Zusammenhang zwischen Blutverlust und Gerinnungsparametern wird berechnet
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gerinnungsparameter
Zeitfenster: Tag 1
Einfluss der Präeklampsie auf die Gerinnungsparameter
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

5. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-00123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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