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Perte de sang et prééclampsie

4 décembre 2023 mis à jour par: University of Zurich

La prééclampsie affecte-t-elle la perte de sang pendant une césarienne

Étude de la perte de sang chez les patients prééclamptiques à l'aide de formules mathématiques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pré-éclampsie est un complexe de symptômes qui survient dans 2 à 5 % de toutes les grossesses et entraîne une morbidité et une mortalité importantes. Elle est associée à un risque d'altération de la coagulation causée par une diminution du nombre de plaquettes, très rarement par des troubles disséminés de la coagulation intravasculaire. Le degré de coagulation est en corrélation avec la sévérité de la prééclampsie. Il est prévu de calculer la perte de sang à l'aide de formules mathématiques et de comparer les différentes pertes de sang dans les deux groupes (prééclampsie vs femmes enceintes en bonne santé). De plus, ce projet tentera de corréler la perte de sang avec la situation de coagulation sous-jacente. L'objectif est de pouvoir mieux évaluer le risque hémorragique chez les femmes enceintes en bonne santé, mais aussi chez les patientes pré-éclamptiques à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Donat R Spahn, Prof
  • Numéro de téléphone: +41442552695
  • E-mail: donat.spahn@usz.ch

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zurich, Suisse, 8091
        • Recrutement
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Martin Schläpfer, PD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes atteintes de pré-éclampsie planifiées pour une césarienne par rapport aux femmes enceintes en bonne santé, planifiées pour une césarienne

La description

Critère d'intégration:

  • Césarienne élective ou urgente
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Césarienne d'urgence
  • Trouble de la coagulation familiale
  • Troubles hématologiques affectant la numération plaquettaire, par ex. syndrome myélodysplasique (SMD)
  • Prendre des anticoagulants
  • Prise d'aspirine au cours des 14 derniers jours
  • Utilisation des NSAR au cours des dernières 24 heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
femmes enceintes en bonne santé
Patientes en bonne santé qui subissent une césarienne
Autre: Échantillon de sang
Deux échantillons de sang seront prélevés. Le jour de l'opération et le premier jour postopératoire.
Pré-éclampsie
Patientes atteintes de pré-éclampsie qui subissent une césarienne
Autre: Échantillon de sang
Deux échantillons de sang seront prélevés. Le jour de l'opération et le premier jour postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de sang
Délai: jour 1
La corrélation entre la perte de sang et les paramètres de coagulation sera calculée
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre de coagulation
Délai: jour 1
Impact de la pré-éclampsie sur les paramètres de coagulation
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Première publication (Réel)

2 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-00123

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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