Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtap og svangerskapsforgiftning

4. desember 2023 oppdatert av: University of Zurich

Påvirker svangerskapsforgiftning blodtap under et keisersnitt

Studie av blodtap hos preeklamtiske pasienter ved bruk av matematiske formler

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Svangerskapsforgiftning er et symptomkompleks som forekommer i 2-5 % av alle svangerskap og fører til betydelig sykelighet og dødelighet. Det er assosiert med en risiko for nedsatt koagulasjon forårsaket av redusert antall blodplater, svært sjelden av disseminerte intravaskulære koagulasjonsforstyrrelser. Graden av koagulering korrelerer med alvorlighetsgraden av preeklampsi. Det er planlagt å beregne blodtapet ved hjelp av matematiske formler og å sammenligne de forskjellige blodtapet i de to gruppene (preeklampsi vs. friske gravide). Videre vil dette prosjektet forsøke å korrelere blodtapet med den underliggende koagulasjonssituasjonen. Målet er å bedre kunne vurdere blødningsrisikoen hos friske gravide, men også hos preeklamtiske pasienter i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Rekruttering
        • University Hospital Zurich, Institute for Anesthesiology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Martin Schläpfer, PD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med svangerskapsforgiftning planlagt for keisersnitt kontra friske gravide kvinner, planlagt for keisersnitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektivt eller akutt keisersnitt
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutt keisersnitt
  • Familiær koagulasjonsforstyrrelse
  • Hematologiske lidelser som påvirker blodplateantallet, f.eks. myelodysplastisk syndrom (MDS)
  • Tar antikoagulantia
  • Har tatt aspirin de siste 14 dagene
  • Bruk av NSARer siste 24 timer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
friske gravide
Friske pasienter som får keisersnitt
Annen: Blodprøve
Det vil bli tatt to blodprøver. På operasjonsdagen og første postoperative dag.
Svangerskapsforgiftning
Pasienter med svangerskapsforgiftning som får keisersnitt
Annen: Blodprøve
Det vil bli tatt to blodprøver. På operasjonsdagen og første postoperative dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtap
Tidsramme: dag 1
Sammenheng mellom blodtap og koagulasjonsparametere vil bli beregnet
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koagulasjonsparameter
Tidsramme: dag 1
Innvirkning av svangerskapsforgiftning på koagulasjonsparametrene
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco P Zalunardo, Institut of Anesthesiology University Hospital Zurich

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-00123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere