股関節骨折後の高齢者チームによる往診 (REFIT)
股関節骨折の高齢患者に対する学際的老人医療チームによる在宅訪問フォローアップの効果
調査の概要
詳細な説明
高齢者の場合、転倒は虚弱性、罹患率、死亡率の強力な予測因子であり、骨折を引き起こす可能性があります。 多くの高齢患者は、転倒を繰り返し、機能がさらに低下し、最初の 3 か月以内に再入院を経験します。 したがって、転倒に関連して病院を受診することは「危険信号」を表しますが、的を絞った介入と将来の転倒の予防の機会でもあります。 しかし、多くの高齢患者は転倒関連の傷害のみの治療を受け、転倒リスクの評価や評価を行わずに退院しているため、さらなる転倒を防ぐために対象を絞った転倒評価と介入によるフォローアップが必要です。
そこで本研究では、大腿骨頸部骨折により整形外科病棟から退院した高齢虚弱患者に対する訪問フォローアップの効果を検討することを目的とする。 さらに、高齢の虚弱患者の転倒、再入院、薬に関連した副作用、体調不良を予防するために、病院と患者の自宅での自治体との分野を超えた連携の効果を探っていきます。
本研究は介入試験です。 この介入は、退院後 10 週間以内の家庭訪問で構成され、包括的な老年病評価 (CGA) が実施されます。 CGA を実施するチームは、老年病専門医と経験豊富な老年病看護師で構成されています。 CGA は、以下を考慮した患者の総合的な評価です。併存疾患の存在と重症度、栄養状態、認知および機能状態、現在の薬の見直し、および社会的措置。 その目的は、現在の状態および慢性状態を安定化および最適化し、有害事象や転倒の可能性を低減し、二次医療システムから一次医療システムへの移行を通じて介入や変更を確実に継続させることです。 この評価により、次のようないくつかの介入が行われる可能性があります。医薬品のレビュー（新薬、現在の薬の変更または中止）、栄養に関する取り組みの開始または栄養士への連絡、他の医療サービス（外来診療所、病院、または一般開業医）への紹介、理学療法および/または作業療法への紹介、または在宅ケアの最適化。
対照群に無作為に割り付けられた患者は標準治療を受けることになるが、その後の医療サービスや在宅ケアの増加が必要になった場合には、患者の主導で一般開業医や自治体に連絡する必要がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
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Capital Region
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Herlev、Capital Region、デンマーク、2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢70歳以上
- 股関節の骨折
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 次の 3 つの自治体のいずれかに居住していること: Gladsaxe、Rudersdal、または Lyngby-Taarbæk
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供する能力がない
- 退院後48時間以内に死亡した患者
- 終末期患者
老人ホーム入居者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高齢者家庭訪問
包括的な高齢者評価が実施される家庭訪問
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高齢者チームによる自宅訪問。完全な高齢者評価と的を絞った介入が行われます。
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アクティブコンパレータ：標準治療
フォローアップはありません。
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フォローアップは、一般開業医と連絡をとり、患者自身の意思でのみ行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒により開業医または病院に連絡する時期
時間枠：90日
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転倒に関連した治療または評価のための連絡先
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医師への連絡先
時間枠：90日
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医師（病院または一般開業医）との接触者数
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90日
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医師への連絡先
時間枠：30日
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医師（病院または一般開業医）との接触者数
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30日
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滝
時間枠：30日
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転倒回数
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30日
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滝
時間枠：90日
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転倒回数
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90日
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予防可能な再入院
時間枠：30日
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2人の盲検評価者によって予防可能とみなされた再入院の数
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30日
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薬剤の数
時間枠：30日
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不適正薬剤数（中止・開始基準）
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30日
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生活の質
時間枠：90日
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アンケートを使用した生活の質の評価 (EQ VAS 0-100)
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90日
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患者の満足度と転倒の恐怖
時間枠：30日
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アンケートを使用した患者満足度の評価 (Sat-UG-1)
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30日
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患者の満足感と転倒の恐怖
時間枠：90日
|
アンケートを使用した患者満足度の評価 (Sat-UG-1)
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90日
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すべては死に至る原因となる
時間枠：30日
|
死亡
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30日
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すべては死に至る原因となる
時間枠：90日
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死亡
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90日
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筋力
時間枠：90日
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「Timed-up-and-go」テストを使用して測定
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90日
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可動性
時間枠：90日
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「新しいモビリティスコア」を使用して評価（0～10、高いほど良い）
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90日
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可動性
時間枠：90日
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「累積歩行スコア」を使用して評価 (0 ～ 6、高いほど良い)
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90日
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重さ
時間枠：90日
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退院時からの体重変化（キログラム）「累積歩行スコア」および「新しい移動スコア」
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90日
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独立
時間枠：90日
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歩行補助具を使用している患者数
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90日
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独立
時間枠：90日
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介護施設に新たに入居した患者数
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90日
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
家庭訪問と包括的な高齢者評価の臨床試験
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Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Griffin Hospital と他の協力者募集