Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Huisbezoeken van geriatrisch team na heupfractuur (REFIT)

15 mei 2022 bijgewerkt door: Martin Schultz, Herlev Hospital

Het effect van follow-up op huisbezoek met een multidisciplinair geriatrisch team bij oude patiënten met een heupfractuur

Het primaire doel is om het effect te onderzoeken van huisbezoeken van het multidisciplinaire geriatrische team als follow-up na een heupfractuur bij oude patiënten. De hypothese is dat huisbezoeken het aantal valpartijen en heropnames verminderen, functionele achteruitgang voorkomen, die medische behandeling optimaliseren, en een hogere mate van tevredenheid en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij ouderen is vallen een sterke voorspeller van kwetsbaarheid, morbiditeit en mortaliteit en kan het een breuk veroorzaken. Veel oudere patiënten ervaren terugkerende valpartijen, verdere functionele achteruitgang en heropname binnen de eerste drie maanden. Vandaar dat valgerelateerde bezoeken aan het ziekenhuis een "rode vlag" vormen, maar ook een kans zijn voor gerichte interventie en preventie van vallen in de toekomst. Veel oudere patiënten worden echter alleen behandeld voor valgerelateerde verwondingen en ontslagen zonder valrisicobeoordeling of -evaluatie, daarom is er behoefte aan follow-up met gerichte valbeoordeling en interventie om verder vallen te voorkomen.

Het huidige project beoogt dus het effect te onderzoeken van follow-up op huisbezoek bij oudere kwetsbare patiënten die met een heupfractuur uit de orthopedische afdeling worden ontslagen. Verder zullen we het effect onderzoeken van een sectoroverschrijdende samenwerking tussen ziekenhuis en gemeente bij patiënten thuis om vallen, heropnames, medicijngerelateerde bijwerkingen en lichamelijke deconditionering bij oude, kwetsbare patiënten te voorkomen.

De huidige studie is een interventionele studie. De ingreep bestaat uit een huisbezoek binnen tien werkdagen na ontslag, waar een uitgebreid geriatrisch onderzoek (CGA) wordt uitgevoerd. Het team dat de CGA uitvoert bestaat uit een geriater en een ervaren ouderenverpleegkundige. CGA is een algehele beoordeling van de patiënt waarbij rekening wordt gehouden met; de aanwezigheid en ernst van comorbiditeit, de voedingstoestand, cognitieve en functionele status, herziening van de huidige medicatie en sociale maatregelen. Het doel is om zowel huidige als chronische aandoeningen te stabiliseren en te optimaliseren, de kans op bijwerkingen en vallen te verkleinen en ervoor te zorgen dat interventies of veranderingen blijven bestaan ​​tijdens de overgang van de secundaire naar de eerstelijns gezondheidszorg. De beoordeling kan leiden tot verschillende interventies, waaronder; medicijnbeoordeling (nieuw medicijn, wijziging huidige of stopzetting), starten van een voedingsinspanning of contact met een diëtist, verwijzing naar andere zorgdiensten (polikliniek, ziekenhuis of huisarts), verwijzing naar fysiotherapie en/of ergotherapie of optimalisatie van de thuiszorg.

Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen standaardzorg, waarbij de daaropvolgende behoefte aan medische zorg of verhoogde thuiszorg contact met de huisarts of de gemeente vereist, op initiatief van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Denemarken, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 120 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 70 jaar of ouder
  • Gebroken heup
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Woonachtig in een van de volgende drie gemeenten: Gladsaxe, Rudersdal of Lyngby-Taarbæk

Uitsluitingscriteria:

  • Geen mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Patiënten die binnen 48 uur na ontslag overlijden
  • Terminale patiënten

Verpleeghuis bewoners

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geriatrisch huisbezoek
Huisbezoek waar een uitgebreid geriatrisch onderzoek zal worden uitgevoerd
Huisbezoek van het geriatrisch team, dat een volledig geriatrisch onderzoek en gerichte interventies zal doen
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Geen opvolging.
Alleen opvolging op eigen initiatief van de patiënt met contact met de huisarts

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om contact op te nemen met de huisarts of het ziekenhuis vanwege een val
Tijdsspanne: 90 dagen
Valgerelateerd contact voor behandeling of beoordeling
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contacten met een arts
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal contacten met een arts (ziekenhuis of huisarts)
90 dagen
Contacten met een arts
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal contacten met een arts (ziekenhuis of huisarts)
30 dagen
Valt
Tijdsspanne: 30 dagen
aantal vallen
30 dagen
Valt
Tijdsspanne: 90 dagen
aantal vallen
90 dagen
Voorkombare heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal heropnames dat door twee geblindeerde beoordelaars als vermijdbaar wordt beschouwd
30 dagen
Aantal medicijnen
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal ongepaste drugs (Stop/Startt criteria)
30 dagen
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 90 dagen
Beoordeling van kwaliteit van leven met behulp van vragenlijst (EQ VAS 0-100)
90 dagen
Patiënttevredenheid en angst om te vallen
Tijdsspanne: 30 dagen
Patiënttevredenheid beoordelen met behulp van vragenlijst (Sat-UG-1)
30 dagen
Patiënttevredenheid en angst om te falen
Tijdsspanne: 90 dagen
Patiënttevredenheid beoordelen met behulp van vragenlijst (Sat-UG-1)
90 dagen
Allemaal doodsoorzaak
Tijdsspanne: 30 dagen
Sterfte
30 dagen
Allemaal doodsoorzaak
Tijdsspanne: 90 dagen
Sterfte
90 dagen
Spierkracht
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten met behulp van "timed-up-and-go"-test
90 dagen
Mobiliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
Beoordeeld aan de hand van de "nieuwe mobiliteitsscore" (0-10, hoog is goed)
90 dagen
Mobiliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
Beoordeeld met behulp van de "Cumulated Ambulation Score" (0-6, hoog is goed)
90 dagen
Gewicht
Tijdsspanne: 90 dagen
Verandering in gewicht i kilogram vanaf ontslag "Cumulated Ambulation Score", en "new mobility score"
90 dagen
Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal patiënten dat loophulpmiddelen gebruikt
90 dagen
Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal patiënten met een nieuwe plaatsing in een verpleeghuis
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren