- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04777136
Huisbezoeken van geriatrisch team na heupfractuur (REFIT)
Het effect van follow-up op huisbezoek met een multidisciplinair geriatrisch team bij oude patiënten met een heupfractuur
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij ouderen is vallen een sterke voorspeller van kwetsbaarheid, morbiditeit en mortaliteit en kan het een breuk veroorzaken. Veel oudere patiënten ervaren terugkerende valpartijen, verdere functionele achteruitgang en heropname binnen de eerste drie maanden. Vandaar dat valgerelateerde bezoeken aan het ziekenhuis een "rode vlag" vormen, maar ook een kans zijn voor gerichte interventie en preventie van vallen in de toekomst. Veel oudere patiënten worden echter alleen behandeld voor valgerelateerde verwondingen en ontslagen zonder valrisicobeoordeling of -evaluatie, daarom is er behoefte aan follow-up met gerichte valbeoordeling en interventie om verder vallen te voorkomen.
Het huidige project beoogt dus het effect te onderzoeken van follow-up op huisbezoek bij oudere kwetsbare patiënten die met een heupfractuur uit de orthopedische afdeling worden ontslagen. Verder zullen we het effect onderzoeken van een sectoroverschrijdende samenwerking tussen ziekenhuis en gemeente bij patiënten thuis om vallen, heropnames, medicijngerelateerde bijwerkingen en lichamelijke deconditionering bij oude, kwetsbare patiënten te voorkomen.
De huidige studie is een interventionele studie. De ingreep bestaat uit een huisbezoek binnen tien werkdagen na ontslag, waar een uitgebreid geriatrisch onderzoek (CGA) wordt uitgevoerd. Het team dat de CGA uitvoert bestaat uit een geriater en een ervaren ouderenverpleegkundige. CGA is een algehele beoordeling van de patiënt waarbij rekening wordt gehouden met; de aanwezigheid en ernst van comorbiditeit, de voedingstoestand, cognitieve en functionele status, herziening van de huidige medicatie en sociale maatregelen. Het doel is om zowel huidige als chronische aandoeningen te stabiliseren en te optimaliseren, de kans op bijwerkingen en vallen te verkleinen en ervoor te zorgen dat interventies of veranderingen blijven bestaan tijdens de overgang van de secundaire naar de eerstelijns gezondheidszorg. De beoordeling kan leiden tot verschillende interventies, waaronder; medicijnbeoordeling (nieuw medicijn, wijziging huidige of stopzetting), starten van een voedingsinspanning of contact met een diëtist, verwijzing naar andere zorgdiensten (polikliniek, ziekenhuis of huisarts), verwijzing naar fysiotherapie en/of ergotherapie of optimalisatie van de thuiszorg.
Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen standaardzorg, waarbij de daaropvolgende behoefte aan medische zorg of verhoogde thuiszorg contact met de huisarts of de gemeente vereist, op initiatief van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Denemarken, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 70 jaar of ouder
- Gebroken heup
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Woonachtig in een van de volgende drie gemeenten: Gladsaxe, Rudersdal of Lyngby-Taarbæk
Uitsluitingscriteria:
- Geen mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten die binnen 48 uur na ontslag overlijden
- Terminale patiënten
Verpleeghuis bewoners
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geriatrisch huisbezoek
Huisbezoek waar een uitgebreid geriatrisch onderzoek zal worden uitgevoerd
|
Huisbezoek van het geriatrisch team, dat een volledig geriatrisch onderzoek en gerichte interventies zal doen
|
|
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Geen opvolging.
|
Alleen opvolging op eigen initiatief van de patiënt met contact met de huisarts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om contact op te nemen met de huisarts of het ziekenhuis vanwege een val
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Valgerelateerd contact voor behandeling of beoordeling
|
90 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Contacten met een arts
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal contacten met een arts (ziekenhuis of huisarts)
|
90 dagen
|
|
Contacten met een arts
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal contacten met een arts (ziekenhuis of huisarts)
|
30 dagen
|
|
Valt
Tijdsspanne: 30 dagen
|
aantal vallen
|
30 dagen
|
|
Valt
Tijdsspanne: 90 dagen
|
aantal vallen
|
90 dagen
|
|
Voorkombare heropnames
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal heropnames dat door twee geblindeerde beoordelaars als vermijdbaar wordt beschouwd
|
30 dagen
|
|
Aantal medicijnen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal ongepaste drugs (Stop/Startt criteria)
|
30 dagen
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Beoordeling van kwaliteit van leven met behulp van vragenlijst (EQ VAS 0-100)
|
90 dagen
|
|
Patiënttevredenheid en angst om te vallen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Patiënttevredenheid beoordelen met behulp van vragenlijst (Sat-UG-1)
|
30 dagen
|
|
Patiënttevredenheid en angst om te falen
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Patiënttevredenheid beoordelen met behulp van vragenlijst (Sat-UG-1)
|
90 dagen
|
|
Allemaal doodsoorzaak
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Sterfte
|
30 dagen
|
|
Allemaal doodsoorzaak
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Sterfte
|
90 dagen
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Gemeten met behulp van "timed-up-and-go"-test
|
90 dagen
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Beoordeeld aan de hand van de "nieuwe mobiliteitsscore" (0-10, hoog is goed)
|
90 dagen
|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Beoordeeld met behulp van de "Cumulated Ambulation Score" (0-6, hoog is goed)
|
90 dagen
|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Verandering in gewicht i kilogram vanaf ontslag "Cumulated Ambulation Score", en "new mobility score"
|
90 dagen
|
|
Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal patiënten dat loophulpmiddelen gebruikt
|
90 dagen
|
|
Onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Aantal patiënten met een nieuwe plaatsing in een verpleeghuis
|
90 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HgH_UGT_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .