- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04777136
고관절 골절 후 노인병 팀의 가정 방문 (REFIT)
고령의 고관절 골절 환자에서 다학제 노인의학팀을 통한 가정방문 추적관찰의 효과
연구 개요
상세 설명
노인들 사이에서 낙상은 허약함, 이환율 및 사망률의 강력한 예측 인자이며 골절을 유발할 수 있습니다. 많은 노인 환자는 반복적인 낙상, 추가 기능 저하 및 처음 3개월 이내에 재입원을 경험합니다. 따라서 낙상과 관련된 병원 방문은 "위험 신호"를 나타내지만 표적 개입 및 향후 낙상 예방을 위한 기회이기도 합니다. 그러나 많은 노인 환자는 낙상 관련 부상에 대해서만 치료를 받고 낙상 위험 평가 또는 평가 없이 퇴원하므로 추가 낙상을 예방하기 위한 표적 낙상 평가 및 개입을 통한 후속 조치가 필요합니다.
따라서 본 연구에서는 고관절 골절로 정형외과 병동에서 퇴원한 고령의 허약 환자를 대상으로 가정방문 추적관찰의 효과를 알아보고자 한다. 또한, 노쇠한 노인 환자의 낙상, 재입원, 약물 관련 부작용 및 신체적 쇠약을 예방하기 위해 환자의 가정에서 병원과 지방 자치 단체 간의 교차 부문 협력의 효과를 조사할 것입니다.
본 연구는 중재적 시험이다. 중재는 퇴원 후 주중 10일 이내에 가정 방문으로 구성되며 종합 노인병 평가(CGA)가 수행됩니다. CGA를 수행하는 팀은 노인과 의사와 경험이 풍부한 노인 간호사로 구성됩니다. CGA는 다음을 고려한 환자의 전반적인 평가입니다. 동반이환의 존재 및 중증도, 영양 상태, 인지 및 기능 상태, 현재 약물 검토, 사회적 측정. 목적은 현재 및 만성 질환을 안정화 및 최적화하고 부작용 및 낙상 가능성을 줄이고 2차 의료 시스템에서 1차 의료 시스템으로 전환하는 동안 중재 또는 변경 사항이 지속되도록 확보하는 것입니다. 평가는 다음과 같은 여러 개입으로 이어질 수 있습니다. 약물 검토(신약, 현재 변경 또는 중단), 영양 노력의 시작 또는 영양사에게 연락, 다른 건강 관리 서비스(외래환자 진료소, 병원 또는 일반 개업의)로의 의뢰, 물리 요법 및/또는 작업 요법으로의 의뢰 또는 홈케어 최적화.
대조군으로 무작위 배정된 환자는 표준 치료를 받게 되며, 이후 의료 서비스 또는 재택 치료가 필요할 경우 환자의 주도로 일반의 또는 지자체와 접촉해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Capital Region
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Herlev, Capital Region, 덴마크, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 70세 이상
- 고관절 골절
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- Gladsaxe, Rudersdal 또는 Lyngby-Taarbæk의 세 지방자치단체 중 한 곳에 거주
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음
- 퇴원 후 48시간 이내에 사망한 환자
- 말기 환자
요양원 거주자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 노인 가정 방문
종합적인 노인병 평가가 수행되는 가정 방문
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전체 노인 평가 및 표적 중재를 수행할 노인병 팀의 가정 방문
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활성 비교기: 스탠다드 케어
후속 조치가 없습니다.
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일반 개업의에게 연락하여 환자 자신의 이니셔티브에 대해서만 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낙상으로 인해 일반의 또는 병원에 연락할 시간
기간: 90일
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치료 또는 평가를 위한 낙상 관련 접촉
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사에게 연락
기간: 90일
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의사(병원 또는 일반의)와의 접촉 횟수
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90일
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의사에게 연락
기간: 30 일
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의사(병원 또는 일반의)와의 접촉 횟수
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30 일
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폭포
기간: 30 일
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폭포의 수
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30 일
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폭포
기간: 90일
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폭포의 수
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90일
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예방 가능한 재입원
기간: 30 일
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2명의 맹검 평가자가 예방할 수 있다고 판단한 재입원의 수
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30 일
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약물 수
기간: 30 일
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부적절한 약물의 수(Stop/Startt 기준)
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30 일
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삶의 질
기간: 90일
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설문지를 이용한 삶의 질 평가(EQ VAS 0-100)
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90일
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환자 만족도 및 낙상에 대한 두려움
기간: 30 일
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설문지를 이용한 환자 만족도 평가(Sat-UG-1)
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30 일
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환자 만족도 및 실패에 대한 두려움
기간: 90일
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설문지를 이용한 환자 만족도 평가(Sat-UG-1)
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90일
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모든 원인이 사망
기간: 30 일
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인류
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30 일
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모든 원인이 사망
기간: 90일
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인류
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90일
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근력
기간: 90일
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"timed-up-and-go" 테스트를 사용하여 측정
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90일
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유동성
기간: 90일
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"새로운 이동성 점수"(0-10, 높은 것이 좋음)를 사용하여 평가
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90일
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유동성
기간: 90일
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"Cumulated Ambulation Score"(0-6, 높은 것이 좋음)를 사용하여 평가
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90일
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무게
기간: 90일
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퇴원 후 체중 ikg의 변화 "누적 보행 점수" 및 "새로운 이동성 점수"
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90일
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독립
기간: 90일
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보행 보조기를 사용하는 환자 수
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90일
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독립
기간: 90일
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요양원에 새로 배치된 환자 수
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90일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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