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고관절 골절 후 노인병 팀의 가정 방문 (REFIT)

2022년 5월 15일 업데이트: Martin Schultz, Herlev Hospital

고령의 고관절 골절 환자에서 다학제 노인의학팀을 통한 가정방문 추적관찰의 효과

1차 목표는 노인 환자의 고관절 골절 후 후속 조치로서 다학제 노인 팀 가정 방문의 효과를 조사하는 것입니다. 가설은 가정 방문이 낙상, 재입원 횟수를 줄이고, 기능 저하를 예방하고, 해당 치료를 최적화하고, 만족도와 삶의 질을 높일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

노인들 사이에서 낙상은 허약함, 이환율 및 사망률의 강력한 예측 인자이며 골절을 유발할 수 있습니다. 많은 노인 환자는 반복적인 낙상, 추가 기능 저하 및 처음 3개월 이내에 재입원을 경험합니다. 따라서 낙상과 관련된 병원 방문은 "위험 신호"를 나타내지만 표적 개입 및 향후 낙상 예방을 위한 기회이기도 합니다. 그러나 많은 노인 환자는 낙상 관련 부상에 대해서만 치료를 받고 낙상 위험 평가 또는 평가 없이 퇴원하므로 추가 낙상을 예방하기 위한 표적 낙상 평가 및 개입을 통한 후속 조치가 필요합니다.

따라서 본 연구에서는 고관절 골절로 정형외과 병동에서 퇴원한 고령의 허약 환자를 대상으로 가정방문 추적관찰의 효과를 알아보고자 한다. 또한, 노쇠한 노인 환자의 낙상, 재입원, 약물 관련 부작용 및 신체적 쇠약을 예방하기 위해 환자의 가정에서 병원과 지방 자치 단체 간의 교차 부문 협력의 효과를 조사할 것입니다.

본 연구는 중재적 시험이다. 중재는 퇴원 후 주중 10일 이내에 가정 방문으로 구성되며 종합 노인병 평가(CGA)가 수행됩니다. CGA를 수행하는 팀은 노인과 의사와 경험이 풍부한 노인 간호사로 구성됩니다. CGA는 다음을 고려한 환자의 전반적인 평가입니다. 동반이환의 존재 및 중증도, 영양 상태, 인지 및 기능 상태, 현재 약물 검토, 사회적 측정. 목적은 현재 및 만성 질환을 안정화 및 최적화하고 부작용 및 낙상 가능성을 줄이고 2차 의료 시스템에서 1차 의료 시스템으로 전환하는 동안 중재 또는 변경 사항이 지속되도록 확보하는 것입니다. 평가는 다음과 같은 여러 개입으로 이어질 수 있습니다. 약물 검토(신약, 현재 변경 또는 중단), 영양 노력의 시작 또는 영양사에게 연락, 다른 건강 관리 서비스(외래환자 진료소, 병원 또는 일반 개업의)로의 의뢰, 물리 요법 및/또는 작업 요법으로의 의뢰 또는 홈케어 최적화.

대조군으로 무작위 배정된 환자는 표준 치료를 받게 되며, 이후 의료 서비스 또는 재택 치료가 필요할 경우 환자의 주도로 일반의 또는 지자체와 접촉해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, 덴마크, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 70세 이상
  • 고관절 골절
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • Gladsaxe, Rudersdal 또는 Lyngby-Taarbæk의 세 지방자치단체 중 한 곳에 거주

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 없음
  • 퇴원 후 48시간 이내에 사망한 환자
  • 말기 환자

요양원 거주자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노인 가정 방문
종합적인 노인병 평가가 수행되는 가정 방문
전체 노인 평가 및 표적 중재를 수행할 노인병 팀의 가정 방문
활성 비교기: 스탠다드 케어
후속 조치가 없습니다.
일반 개업의에게 연락하여 환자 자신의 이니셔티브에 대해서만 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
낙상으로 인해 일반의 또는 병원에 연락할 시간
기간: 90일
치료 또는 평가를 위한 낙상 관련 접촉
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사에게 연락
기간: 90일
의사(병원 또는 일반의)와의 접촉 횟수
90일
의사에게 연락
기간: 30 일
의사(병원 또는 일반의)와의 접촉 횟수
30 일
폭포
기간: 30 일
폭포의 수
30 일
폭포
기간: 90일
폭포의 수
90일
예방 가능한 재입원
기간: 30 일
2명의 맹검 평가자가 예방할 수 있다고 판단한 재입원의 수
30 일
약물 수
기간: 30 일
부적절한 약물의 수(Stop/Startt 기준)
30 일
삶의 질
기간: 90일
설문지를 이용한 삶의 질 평가(EQ VAS 0-100)
90일
환자 만족도 및 낙상에 대한 두려움
기간: 30 일
설문지를 이용한 환자 만족도 평가(Sat-UG-1)
30 일
환자 만족도 및 실패에 대한 두려움
기간: 90일
설문지를 이용한 환자 만족도 평가(Sat-UG-1)
90일
모든 원인이 사망
기간: 30 일
인류
30 일
모든 원인이 사망
기간: 90일
인류
90일
근력
기간: 90일
"timed-up-and-go" 테스트를 사용하여 측정
90일
유동성
기간: 90일
"새로운 이동성 점수"(0-10, 높은 것이 좋음)를 사용하여 평가
90일
유동성
기간: 90일
"Cumulated Ambulation Score"(0-6, 높은 것이 좋음)를 사용하여 평가
90일
무게
기간: 90일
퇴원 후 체중 ikg의 변화 "누적 보행 점수" 및 "새로운 이동성 점수"
90일
독립
기간: 90일
보행 보조기를 사용하는 환자 수
90일
독립
기간: 90일
요양원에 새로 배치된 환자 수
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 15일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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