WIZYTY DOMOWE ZESPOŁU GeriatryCZNEGO PO ZŁAMANIU BIODRA (REFIT)
Wpływ obserwacji wizyt domowych z multidyscyplinarnym zespołem geriatrycznym u starszych pacjentów ze złamaniem biodra
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wśród osób starszych upadki są silnym predyktorem osłabienia, chorobowości i śmiertelności i mogą powodować złamania. Wielu starszych pacjentów doświadcza nawracających upadków, dalszego pogorszenia funkcjonowania i ponownej hospitalizacji w ciągu pierwszych trzech miesięcy. Dlatego wizyty w szpitalu związane z upadkiem stanowią „czerwoną flagę”, ale są również okazją do ukierunkowanej interwencji i zapobiegania upadkom w przyszłości. Jednak wielu starszych pacjentów jest leczonych tylko z powodu urazów związanych z upadkiem i wypisywanych bez oceny lub oceny ryzyka upadku, dlatego istnieje potrzeba dalszej obserwacji z ukierunkowaną oceną upadku i interwencją, aby zapobiec dalszym upadkom.
Dlatego niniejszy projekt ma na celu zbadanie wpływu wizyt domowych na starszych, osłabionych pacjentów wypisywanych z oddziału ortopedycznego ze złamaniem szyjki kości udowej. Ponadto zbadamy wpływ międzysektorowej współpracy między szpitalem a gminą w domach pacjentów, aby zapobiegać upadkom, ponownym hospitalizacjom, skutkom niepożądanym związanym z lekami i wyniszczeniu fizycznemu starych, słabych pacjentów.
Niniejsze badanie jest badaniem interwencyjnym. Interwencja będzie polegać na wizycie domowej w ciągu dziesięciu dni roboczych od wypisu, podczas której zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena geriatryczna (CGA). Zespół wykonujący CGA składa się z lekarza geriatry i doświadczonej pielęgniarki geriatrycznej. CGA jest ogólną oceną pacjenta uwzględniającą; obecność i nasilenie chorób współistniejących, stan odżywienia, stan poznawczy i funkcjonalny, przegląd aktualnych leków i środki socjalne. Celem jest stabilizacja i optymalizacja stanów obecnych i przewlekłych oraz zmniejszenie prawdopodobieństwa wystąpienia zdarzeń niepożądanych i upadków, a także zapewnienie trwałości interwencji lub zmian podczas przejścia z drugorzędnego do podstawowego systemu opieki zdrowotnej. Ocena może prowadzić do kilku interwencji, w tym; przegląd lekarski (nowy lek, zmiana dotychczasowego lub odstawienie), rozpoczęcie wysiłku żywieniowego lub kontakt z dietetykiem, skierowanie do innych placówek służby zdrowia (przychodni, szpitala, lekarza pierwszego kontaktu), skierowanie na fizjoterapię i/lub terapię zajęciową lub optymalizacja pielęgnacji domowej.
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają opiekę standardową, gdzie późniejsza potrzeba obsługi medycznej lub wzmożona opieka domowa będzie wymagała kontaktu z lekarzem rodzinnym lub gminą z inicjatywy pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dania, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 70 lat lub więcej
- Złamanie biodra
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Zamieszkanie w jednej z trzech następujących gmin: Gladsaxe, Rudersdal lub Lyngby-Taarbæk
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci, którzy umierają w ciągu 48 godzin od wypisu
- Pacjenci terminalni
Mieszkańców Domu Pomocy Społecznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Geriatryczna wizyta domowa
Wizyta domowa, podczas której zostanie przeprowadzona kompleksowa ocena geriatryczna
|
Wizyta domowa zespołu geriatrycznego, który przeprowadzi pełną ocenę geriatryczną i ukierunkowane interwencje
|
|
Aktywny komparator: Opieka standardowa
Brak kontynuacji.
|
Tylko obserwacja z własnej inicjatywy pacjenta z kontaktem do lekarza pierwszego kontaktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas skontaktować się z lekarzem rodzinnym lub szpitalem z powodu upadku
Ramy czasowe: 90 dni
|
Kontakt związany z upadkiem w celu leczenia lub oceny
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontakty do lekarza
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba kontaktów z lekarzem (szpitalnym lub lekarzem rodzinnym)
|
90 dni
|
|
Kontakty do lekarza
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba kontaktów z lekarzem (szpitalnym lub lekarzem rodzinnym)
|
30 dni
|
|
Spada
Ramy czasowe: 30 dni
|
liczba upadków
|
30 dni
|
|
Spada
Ramy czasowe: 90 dni
|
liczba upadków
|
90 dni
|
|
Możliwe do uniknięcia readmisje
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba readmisji uznanych za możliwe do uniknięcia przez dwóch oceniających z zaślepieniem
|
30 dni
|
|
Liczba leków
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba nieodpowiednich narkotyków (kryteria Stop/Startt)
|
30 dni
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ocena jakości życia za pomocą kwestionariusza (EQ VAS 0-100)
|
90 dni
|
|
Zadowolenie pacjenta i strach przed upadkiem
Ramy czasowe: 30 dni
|
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza (Sat-UG-1)
|
30 dni
|
|
Zadowolenie pacjenta i obawa przed upadkiem
Ramy czasowe: 90 dni
|
Ocena satysfakcji pacjenta za pomocą kwestionariusza (Sat-UG-1)
|
90 dni
|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
Śmiertelność
|
30 dni
|
|
Wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Śmiertelność
|
90 dni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zmierzono za pomocą testu „timed-up-and-go”.
|
90 dni
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Oceniane za pomocą „nowego wyniku mobilności” (0-10, wysoki jest dobry)
|
90 dni
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Oceniane za pomocą „skumulowanego wyniku chodzenia” (0-6, wysoki oznacza dobry)
|
90 dni
|
|
Waga
Ramy czasowe: 90 dni
|
Zmiana wagi i kilogramów od wypisu „Skumulowana ocena chodzenia” i „nowa ocena mobilności”
|
90 dni
|
|
Niezależność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba pacjentów korzystających z pomocy do chodzenia
|
90 dni
|
|
Niezależność
Ramy czasowe: 90 dni
|
Liczba pacjentów z nowym umieszczeniem w domach pomocy społecznej
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HgH_UGT_01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .