- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04777136
VISITE DOMICILIARI DAL TEAM GERIATRICO DOPO LA FRATTURA DELL'ANCA (REFIT)
L'effetto del follow-up domiciliare con un team geriatrico multidisciplinare in pazienti anziani con frattura dell'anca
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tra gli individui più anziani, la caduta è un forte predittore di fragilità, morbilità e mortalità e può causare fratture. Molti pazienti anziani sperimentano cadute ricorrenti, ulteriore declino funzionale e riammissione entro i primi tre mesi. Pertanto, le visite in ospedale legate alle cadute rappresentano una "bandiera rossa" ma sono anche un'opportunità per interventi mirati e prevenzione di future cadute. Tuttavia, molti pazienti anziani vengono curati solo per lesioni da caduta e dimessi senza valutazione o valutazione del rischio di caduta, quindi è necessario un follow-up con una valutazione mirata della caduta e un intervento per prevenire ulteriori cadute.
Pertanto, il presente progetto si propone di esaminare l'effetto del follow-up domiciliare di pazienti anziani fragili dimessi dal reparto ortopedico con una frattura dell'anca. Inoltre, esploreremo l'effetto di una collaborazione intersettoriale tra ospedale e comune nelle case dei pazienti per prevenire cadute, riammissioni, effetti avversi associati ai farmaci e decondizionamento fisico nei pazienti anziani fragili.
Il presente studio è uno studio interventistico. L'intervento consisterà in una visita domiciliare entro dieci giorni feriali dalla dimissione, in cui verrà eseguita una valutazione geriatrica completa (CGA). Il team che esegue il CGA è composto da un geriatra e da un'infermiera geriatrica esperta. CGA è una valutazione complessiva del paziente che tiene conto di; la presenza e la gravità della comorbidità, lo stato nutrizionale, lo stato cognitivo e funzionale, la revisione dei farmaci attuali e le misure sociali. Lo scopo è stabilizzare e ottimizzare le condizioni attuali e croniche e ridurre la probabilità di eventi avversi e cadute e garantire interventi o cambiamenti persistenti durante la transizione dal sistema sanitario secondario a quello primario. La valutazione può portare a diversi interventi, tra cui; revisione del farmaco (nuovo farmaco, cambio di farmaco in corso o interruzione), inizio di uno sforzo nutrizionale o contatto con un dietista, invio ad altri servizi sanitari (ambulatori, ospedali o medico generico), invio a fisioterapia e/o terapia occupazionale o ottimizzazione dell'assistenza domiciliare.
I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno cure standard, laddove la successiva necessità di assistenza medica o una maggiore assistenza domiciliare richiederanno il contatto con il medico di medicina generale o il comune, su iniziativa del paziente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danimarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età di 70 anni o più
- Frattura dell'anca
- Capacità di fornire il consenso informato
- Residenza in uno dei tre seguenti comuni: Gladsaxe, Rudersdal o Lyngby-Taarbæk
Criteri di esclusione:
- Nessuna capacità di fornire il consenso informato
- Pazienti che muoiono entro 48 ore dalla dimissione
- Pazienti terminali
Residenti in casa di cura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Visita geriatrica domiciliare
Visita domiciliare in cui verrà eseguita una valutazione geriatrica completa
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Visita domiciliare dell'équipe geriatrica, che effettuerà una valutazione geriatrica completa e interventi mirati
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Comparatore attivo: Cura standard
Nessun seguito.
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Solo follow-up su iniziativa dei pazienti con contatto con il medico di medicina generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di contattare il medico generico o l'ospedale a causa di una caduta
Lasso di tempo: 90 giorni
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Contatto correlato alla caduta per trattamento o valutazione
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Contatti con un medico
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di contatti con un medico (ospedale o medico generico)
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90 giorni
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Contatti con un medico
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di contatti con un medico (ospedale o medico generico)
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30 giorni
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Cascate
Lasso di tempo: 30 giorni
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numero di cadute
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30 giorni
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Cascate
Lasso di tempo: 90 giorni
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numero di cadute
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90 giorni
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Riammissioni prevenibili
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di riammissioni ritenute prevenibili da due valutatori ciechi
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30 giorni
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Numero di farmaci
Lasso di tempo: 30 giorni
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Numero di farmaci inappropriati (criteri Stop/Startt)
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30 giorni
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Qualità della vita
Lasso di tempo: 90 giorni
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Valutazione della qualità della vita tramite questionario (EQ VAS 0-100)
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90 giorni
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Soddisfazione del paziente e paura di cadere
Lasso di tempo: 30 giorni
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Valutazione della soddisfazione del paziente tramite questionario (Sat-UG-1)
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30 giorni
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Soddisfazione del paziente e paura di fallire
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Valutazione della soddisfazione del paziente tramite questionario (Sat-UG-1)
|
90 giorni
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Tutti causano morte
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità
|
30 giorni
|
Tutti causano morte
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Mortalità
|
90 giorni
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Forza muscolare
Lasso di tempo: 90 giorni
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Misurato utilizzando il test "timed-up-and-go".
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90 giorni
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Mobilità
Lasso di tempo: 90 giorni
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Valutato utilizzando il "nuovo punteggio di mobilità" (0-10, alto è buono)
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90 giorni
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Mobilità
Lasso di tempo: 90 giorni
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Valutato utilizzando il "punteggio cumulato di deambulazione" (0-6, alto è buono)
|
90 giorni
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Peso
Lasso di tempo: 90 giorni
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Variazione di peso i chilogrammi dalla dimissione "Punteggio cumulato di deambulazione" e "nuovo punteggio di mobilità"
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90 giorni
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Indipendenza
Lasso di tempo: 90 giorni
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Numero di pazienti che utilizzano ausili per la deambulazione
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90 giorni
|
Indipendenza
Lasso di tempo: 90 giorni
|
Numero di pazienti con un nuovo inserimento presso una casa di cura
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90 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HgH_UGT_01
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