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VISITE DOMICILIARI DAL TEAM GERIATRICO DOPO LA FRATTURA DELL'ANCA (REFIT)

15 maggio 2022 aggiornato da: Martin Schultz, Herlev Hospital

L'effetto del follow-up domiciliare con un team geriatrico multidisciplinare in pazienti anziani con frattura dell'anca

L'obiettivo primario è esaminare l'effetto delle visite domiciliari del team geriatrico multidisciplinare come follow-up dopo una frattura dell'anca nei pazienti anziani. L'ipotesi è che le visite domiciliari riducano il numero di cadute, riammissioni, prevengano il declino funzionale, ottimizzino quel trattamento medico e un più alto grado di soddisfazione e qualità della vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra gli individui più anziani, la caduta è un forte predittore di fragilità, morbilità e mortalità e può causare fratture. Molti pazienti anziani sperimentano cadute ricorrenti, ulteriore declino funzionale e riammissione entro i primi tre mesi. Pertanto, le visite in ospedale legate alle cadute rappresentano una "bandiera rossa" ma sono anche un'opportunità per interventi mirati e prevenzione di future cadute. Tuttavia, molti pazienti anziani vengono curati solo per lesioni da caduta e dimessi senza valutazione o valutazione del rischio di caduta, quindi è necessario un follow-up con una valutazione mirata della caduta e un intervento per prevenire ulteriori cadute.

Pertanto, il presente progetto si propone di esaminare l'effetto del follow-up domiciliare di pazienti anziani fragili dimessi dal reparto ortopedico con una frattura dell'anca. Inoltre, esploreremo l'effetto di una collaborazione intersettoriale tra ospedale e comune nelle case dei pazienti per prevenire cadute, riammissioni, effetti avversi associati ai farmaci e decondizionamento fisico nei pazienti anziani fragili.

Il presente studio è uno studio interventistico. L'intervento consisterà in una visita domiciliare entro dieci giorni feriali dalla dimissione, in cui verrà eseguita una valutazione geriatrica completa (CGA). Il team che esegue il CGA è composto da un geriatra e da un'infermiera geriatrica esperta. CGA è una valutazione complessiva del paziente che tiene conto di; la presenza e la gravità della comorbidità, lo stato nutrizionale, lo stato cognitivo e funzionale, la revisione dei farmaci attuali e le misure sociali. Lo scopo è stabilizzare e ottimizzare le condizioni attuali e croniche e ridurre la probabilità di eventi avversi e cadute e garantire interventi o cambiamenti persistenti durante la transizione dal sistema sanitario secondario a quello primario. La valutazione può portare a diversi interventi, tra cui; revisione del farmaco (nuovo farmaco, cambio di farmaco in corso o interruzione), inizio di uno sforzo nutrizionale o contatto con un dietista, invio ad altri servizi sanitari (ambulatori, ospedali o medico generico), invio a fisioterapia e/o terapia occupazionale o ottimizzazione dell'assistenza domiciliare.

I pazienti randomizzati al gruppo di controllo riceveranno cure standard, laddove la successiva necessità di assistenza medica o una maggiore assistenza domiciliare richiederanno il contatto con il medico di medicina generale o il comune, su iniziativa del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danimarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 120 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età di 70 anni o più
  • Frattura dell'anca
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Residenza in uno dei tre seguenti comuni: Gladsaxe, Rudersdal o Lyngby-Taarbæk

Criteri di esclusione:

  • Nessuna capacità di fornire il consenso informato
  • Pazienti che muoiono entro 48 ore dalla dimissione
  • Pazienti terminali

Residenti in casa di cura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Visita geriatrica domiciliare
Visita domiciliare in cui verrà eseguita una valutazione geriatrica completa
Visita domiciliare dell'équipe geriatrica, che effettuerà una valutazione geriatrica completa e interventi mirati
Comparatore attivo: Cura standard
Nessun seguito.
Solo follow-up su iniziativa dei pazienti con contatto con il medico di medicina generale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di contattare il medico generico o l'ospedale a causa di una caduta
Lasso di tempo: 90 giorni
Contatto correlato alla caduta per trattamento o valutazione
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contatti con un medico
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di contatti con un medico (ospedale o medico generico)
90 giorni
Contatti con un medico
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di contatti con un medico (ospedale o medico generico)
30 giorni
Cascate
Lasso di tempo: 30 giorni
numero di cadute
30 giorni
Cascate
Lasso di tempo: 90 giorni
numero di cadute
90 giorni
Riammissioni prevenibili
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di riammissioni ritenute prevenibili da due valutatori ciechi
30 giorni
Numero di farmaci
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di farmaci inappropriati (criteri Stop/Startt)
30 giorni
Qualità della vita
Lasso di tempo: 90 giorni
Valutazione della qualità della vita tramite questionario (EQ VAS 0-100)
90 giorni
Soddisfazione del paziente e paura di cadere
Lasso di tempo: 30 giorni
Valutazione della soddisfazione del paziente tramite questionario (Sat-UG-1)
30 giorni
Soddisfazione del paziente e paura di fallire
Lasso di tempo: 90 giorni
Valutazione della soddisfazione del paziente tramite questionario (Sat-UG-1)
90 giorni
Tutti causano morte
Lasso di tempo: 30 giorni
Mortalità
30 giorni
Tutti causano morte
Lasso di tempo: 90 giorni
Mortalità
90 giorni
Forza muscolare
Lasso di tempo: 90 giorni
Misurato utilizzando il test "timed-up-and-go".
90 giorni
Mobilità
Lasso di tempo: 90 giorni
Valutato utilizzando il "nuovo punteggio di mobilità" (0-10, alto è buono)
90 giorni
Mobilità
Lasso di tempo: 90 giorni
Valutato utilizzando il "punteggio cumulato di deambulazione" (0-6, alto è buono)
90 giorni
Peso
Lasso di tempo: 90 giorni
Variazione di peso i chilogrammi dalla dimissione "Punteggio cumulato di deambulazione" e "nuovo punteggio di mobilità"
90 giorni
Indipendenza
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di pazienti che utilizzano ausili per la deambulazione
90 giorni
Indipendenza
Lasso di tempo: 90 giorni
Numero di pazienti con un nuovo inserimento presso una casa di cura
90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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