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Hausbesuche vom geriatrischen Team nach einer Hüftfraktur (REFIT)

15. Mai 2022 aktualisiert von: Martin Schultz, Herlev Hospital

Die Wirkung von Hausbesuchen mit einem multidisziplinären geriatrischen Team bei alten Patienten mit einer Hüftfraktur

Das Hauptziel besteht darin, die Wirkung von Hausbesuchen eines multidisziplinären geriatrischen Teams als Nachsorge nach einer Hüftfraktur bei alten Patienten zu untersuchen. Die Hypothese ist, dass Hausbesuche die Zahl der Stürze und Wiedereinweisungen reduzieren, Funktionseinbußen verhindern, die medizinische Behandlung optimieren und zu einem höheren Grad an Zufriedenheit und Lebensqualität führen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei älteren Menschen ist ein Sturz ein starker Prädiktor für Gebrechlichkeit, Morbidität und Mortalität und kann zu einer Fraktur führen. Bei vielen älteren Patienten kommt es innerhalb der ersten drei Monate zu wiederholten Stürzen, einem weiteren Funktionsverlust und einer Wiederaufnahme. Daher stellen sturzbedingte Krankenhausbesuche ein „Warnsignal“ dar, sind aber auch eine Möglichkeit zur gezielten Intervention und Prävention zukünftiger Stürze. Allerdings werden viele ältere Patienten nur wegen sturzbedingter Verletzungen behandelt und ohne Beurteilung oder Beurteilung des Sturzrisikos entlassen. Daher besteht Bedarf an Nachsorge mit gezielter Sturzbeurteilung und Intervention, um weitere Stürze zu verhindern.

Ziel des vorliegenden Projekts ist es daher, die Wirkung von Hausbesuchen bei älteren gebrechlichen Patienten zu untersuchen, die mit einer Hüftfraktur aus der orthopädischen Station entlassen wurden. Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen einer sektorübergreifenden Zusammenarbeit zwischen Krankenhaus und Gemeinde in den Häusern der Patienten untersuchen, um Stürze, Rückübernahmen, medikamentenbedingte Nebenwirkungen und körperliche Dekonditionierung bei alten, gebrechlichen Patienten zu verhindern.

Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine interventionelle Studie. Die Intervention besteht aus einem Hausbesuch innerhalb von zehn Wochentagen nach der Entlassung, bei dem eine umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) durchgeführt wird. Das Team, das die CGA durchführt, besteht aus einem Geriater und einer erfahrenen Altenpflegerin. CGA ist eine Gesamtbeurteilung des Patienten unter Berücksichtigung von: das Vorhandensein und die Schwere der Komorbidität, der Ernährungszustand, der kognitive und funktionelle Status, die Überprüfung aktueller Medikamente und soziale Maßnahmen. Der Zweck besteht darin, aktuelle und chronische Erkrankungen zu stabilisieren und zu optimieren, die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Ereignisse und Stürze zu verringern und sicherzustellen, dass Interventionen oder Veränderungen während des Übergangs vom sekundären zum primären Gesundheitssystem bestehen bleiben. Die Beurteilung kann zu mehreren Interventionen führen, darunter: Medikamentenüberprüfung (neues Medikament, Änderung des aktuellen oder Absetzen), Einleitung einer Ernährungsmaßnahme oder Kontakt zu einem Ernährungsberater, Überweisung an andere Gesundheitsdienste (Ambulanzen, Krankenhäuser oder Hausarzt), Überweisung an Physiotherapie und/oder Ergotherapie oder Optimierung der häuslichen Pflege.

Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten eine Standardversorgung, wobei der spätere Bedarf an medizinischer Versorgung oder einer verstärkten häuslichen Pflege auf Initiative des Patienten den Kontakt mit dem Hausarzt oder der Gemeinde erfordert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dänemark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 120 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 70 Jahren oder älter
  • Hüftfraktur
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Wohnsitz in einer der drei folgenden Gemeinden: Gladsaxe, Rudersdal oder Lyngby-Taarbæk

Ausschlusskriterien:

  • Keine Möglichkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung sterben
  • Patienten im Endstadium

Bewohner von Pflegeheimen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geriatrischer Hausbesuch
Hausbesuch, bei dem eine umfassende geriatrische Beurteilung durchgeführt wird
Hausbesuch des geriatrischen Teams, das eine umfassende geriatrische Beurteilung und gezielte Interventionen durchführt
Aktiver Komparator: Standardpflege
Keine Nachverfolgung.
Nachsorge nur auf eigene Initiative des Patienten mit Kontakt zum Hausarzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, sich wegen eines Sturzes an den Hausarzt oder das Krankenhaus zu wenden
Zeitfenster: 90 Tage
Sturzbedingter Kontakt zur Behandlung oder Beurteilung
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontakte zu einem Arzt
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Kontakte zu einem Arzt (entweder Krankenhaus oder Hausarzt)
90 Tage
Kontakte zu einem Arzt
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Kontakte zu einem Arzt (entweder Krankenhaus oder Hausarzt)
30 Tage
Stürze
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Stürze
30 Tage
Stürze
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Stürze
90 Tage
Vermeidbare Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl der Wiedereinweisungen, die von zwei verblindeten Gutachtern als vermeidbar erachtet wurden
30 Tage
Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: 30 Tage
Anzahl unangemessener Medikamente (Stop/Startt-Kriterien)
30 Tage
Lebensqualität
Zeitfenster: 90 Tage
Beurteilung der Lebensqualität mittels Fragebogen (EQ VAS 0-100)
90 Tage
Patientenzufriedenheit und Sturzangst
Zeitfenster: 30 Tage
Erhebung der Patientenzufriedenheit mittels Fragebogen (Sat-UG-1)
30 Tage
Patientenzufriedenheit und Angst vor Stürzen
Zeitfenster: 90 Tage
Erhebung der Patientenzufriedenheit mittels Fragebogen (Sat-UG-1)
90 Tage
Alle führen zum Tod
Zeitfenster: 30 Tage
Mortalität
30 Tage
Alle führen zum Tod
Zeitfenster: 90 Tage
Mortalität
90 Tage
Muskelkraft
Zeitfenster: 90 Tage
Gemessen mit dem „Timed-Up-and-Go“-Test
90 Tage
Mobilität
Zeitfenster: 90 Tage
Bewertet anhand des „New Mobility Score“ (0-10, hoch ist gut)
90 Tage
Mobilität
Zeitfenster: 90 Tage
Bewertet anhand des „Cumulated Ambulation Score“ (0-6, hoch ist gut)
90 Tage
Gewicht
Zeitfenster: 90 Tage
Gewichtsveränderung i Kilogramm seit der Entlassung „Cumulated Ambulation Score“ und „New Mobility Score“
90 Tage
Unabhängigkeit
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten, die Gehhilfen nutzen
90 Tage
Unabhängigkeit
Zeitfenster: 90 Tage
Anzahl der Patienten mit einer Neuunterbringung in einem Pflegeheim
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gebrechlichkeit

Klinische Studien zur Hausbesuch und umfassende geriatrische Beurteilung

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