- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04777136
Hausbesuche vom geriatrischen Team nach einer Hüftfraktur (REFIT)
Die Wirkung von Hausbesuchen mit einem multidisziplinären geriatrischen Team bei alten Patienten mit einer Hüftfraktur
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Bei älteren Menschen ist ein Sturz ein starker Prädiktor für Gebrechlichkeit, Morbidität und Mortalität und kann zu einer Fraktur führen. Bei vielen älteren Patienten kommt es innerhalb der ersten drei Monate zu wiederholten Stürzen, einem weiteren Funktionsverlust und einer Wiederaufnahme. Daher stellen sturzbedingte Krankenhausbesuche ein „Warnsignal“ dar, sind aber auch eine Möglichkeit zur gezielten Intervention und Prävention zukünftiger Stürze. Allerdings werden viele ältere Patienten nur wegen sturzbedingter Verletzungen behandelt und ohne Beurteilung oder Beurteilung des Sturzrisikos entlassen. Daher besteht Bedarf an Nachsorge mit gezielter Sturzbeurteilung und Intervention, um weitere Stürze zu verhindern.
Ziel des vorliegenden Projekts ist es daher, die Wirkung von Hausbesuchen bei älteren gebrechlichen Patienten zu untersuchen, die mit einer Hüftfraktur aus der orthopädischen Station entlassen wurden. Darüber hinaus werden wir die Auswirkungen einer sektorübergreifenden Zusammenarbeit zwischen Krankenhaus und Gemeinde in den Häusern der Patienten untersuchen, um Stürze, Rückübernahmen, medikamentenbedingte Nebenwirkungen und körperliche Dekonditionierung bei alten, gebrechlichen Patienten zu verhindern.
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine interventionelle Studie. Die Intervention besteht aus einem Hausbesuch innerhalb von zehn Wochentagen nach der Entlassung, bei dem eine umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) durchgeführt wird. Das Team, das die CGA durchführt, besteht aus einem Geriater und einer erfahrenen Altenpflegerin. CGA ist eine Gesamtbeurteilung des Patienten unter Berücksichtigung von: das Vorhandensein und die Schwere der Komorbidität, der Ernährungszustand, der kognitive und funktionelle Status, die Überprüfung aktueller Medikamente und soziale Maßnahmen. Der Zweck besteht darin, aktuelle und chronische Erkrankungen zu stabilisieren und zu optimieren, die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Ereignisse und Stürze zu verringern und sicherzustellen, dass Interventionen oder Veränderungen während des Übergangs vom sekundären zum primären Gesundheitssystem bestehen bleiben. Die Beurteilung kann zu mehreren Interventionen führen, darunter: Medikamentenüberprüfung (neues Medikament, Änderung des aktuellen oder Absetzen), Einleitung einer Ernährungsmaßnahme oder Kontakt zu einem Ernährungsberater, Überweisung an andere Gesundheitsdienste (Ambulanzen, Krankenhäuser oder Hausarzt), Überweisung an Physiotherapie und/oder Ergotherapie oder Optimierung der häuslichen Pflege.
Patienten, die in die Kontrollgruppe randomisiert werden, erhalten eine Standardversorgung, wobei der spätere Bedarf an medizinischer Versorgung oder einer verstärkten häuslichen Pflege auf Initiative des Patienten den Kontakt mit dem Hausarzt oder der Gemeinde erfordert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dänemark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 70 Jahren oder älter
- Hüftfraktur
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Wohnsitz in einer der drei folgenden Gemeinden: Gladsaxe, Rudersdal oder Lyngby-Taarbæk
Ausschlusskriterien:
- Keine Möglichkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach der Entlassung sterben
- Patienten im Endstadium
Bewohner von Pflegeheimen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Geriatrischer Hausbesuch
Hausbesuch, bei dem eine umfassende geriatrische Beurteilung durchgeführt wird
|
Hausbesuch des geriatrischen Teams, das eine umfassende geriatrische Beurteilung und gezielte Interventionen durchführt
|
|
Aktiver Komparator: Standardpflege
Keine Nachverfolgung.
|
Nachsorge nur auf eigene Initiative des Patienten mit Kontakt zum Hausarzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit, sich wegen eines Sturzes an den Hausarzt oder das Krankenhaus zu wenden
Zeitfenster: 90 Tage
|
Sturzbedingter Kontakt zur Behandlung oder Beurteilung
|
90 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kontakte zu einem Arzt
Zeitfenster: 90 Tage
|
Anzahl der Kontakte zu einem Arzt (entweder Krankenhaus oder Hausarzt)
|
90 Tage
|
|
Kontakte zu einem Arzt
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Kontakte zu einem Arzt (entweder Krankenhaus oder Hausarzt)
|
30 Tage
|
|
Stürze
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Stürze
|
30 Tage
|
|
Stürze
Zeitfenster: 90 Tage
|
Anzahl der Stürze
|
90 Tage
|
|
Vermeidbare Wiederaufnahmen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl der Wiedereinweisungen, die von zwei verblindeten Gutachtern als vermeidbar erachtet wurden
|
30 Tage
|
|
Anzahl der Medikamente
Zeitfenster: 30 Tage
|
Anzahl unangemessener Medikamente (Stop/Startt-Kriterien)
|
30 Tage
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Beurteilung der Lebensqualität mittels Fragebogen (EQ VAS 0-100)
|
90 Tage
|
|
Patientenzufriedenheit und Sturzangst
Zeitfenster: 30 Tage
|
Erhebung der Patientenzufriedenheit mittels Fragebogen (Sat-UG-1)
|
30 Tage
|
|
Patientenzufriedenheit und Angst vor Stürzen
Zeitfenster: 90 Tage
|
Erhebung der Patientenzufriedenheit mittels Fragebogen (Sat-UG-1)
|
90 Tage
|
|
Alle führen zum Tod
Zeitfenster: 30 Tage
|
Mortalität
|
30 Tage
|
|
Alle führen zum Tod
Zeitfenster: 90 Tage
|
Mortalität
|
90 Tage
|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: 90 Tage
|
Gemessen mit dem „Timed-Up-and-Go“-Test
|
90 Tage
|
|
Mobilität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Bewertet anhand des „New Mobility Score“ (0-10, hoch ist gut)
|
90 Tage
|
|
Mobilität
Zeitfenster: 90 Tage
|
Bewertet anhand des „Cumulated Ambulation Score“ (0-6, hoch ist gut)
|
90 Tage
|
|
Gewicht
Zeitfenster: 90 Tage
|
Gewichtsveränderung i Kilogramm seit der Entlassung „Cumulated Ambulation Score“ und „New Mobility Score“
|
90 Tage
|
|
Unabhängigkeit
Zeitfenster: 90 Tage
|
Anzahl der Patienten, die Gehhilfen nutzen
|
90 Tage
|
|
Unabhängigkeit
Zeitfenster: 90 Tage
|
Anzahl der Patienten mit einer Neuunterbringung in einem Pflegeheim
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HgH_UGT_01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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