Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembesök från geRiatriskt team EFTER höftfraktur (REFIT)

15 maj 2022 uppdaterad av: Martin Schultz, Herlev Hospital

Effekten av hembesöksuppföljning med ett multidisciplinärt geriatrisk team hos äldre patienter med höftfraktur

Det primära målet är att undersöka effekten av multidisciplinära geriatriska teamhembesök som uppföljning efter en höftfraktur hos äldre patienter. Hypotesen är att hembesök kommer att minska antalet fall, återinläggningar, förhindra funktionsnedsättning, optimera den medicinska behandlingen och en högre grad av tillfredsställelse och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bland äldre individer är fall en stark prediktor för skörhet, sjuklighet och dödlighet och kan orsaka en fraktur. Många äldre patienter upplever återkommande fall, ytterligare funktionsnedsättning och återinläggning inom de första tre månaderna. Fallrelaterade besök på sjukhuset representerar därför en "röd flagga" men är också en möjlighet för målinriktad intervention och förebyggande av framtida fall. Många äldre patienter behandlas dock endast för fallrelaterade skador och skrivs ut utan fallriskbedömning eller utvärdering, varför det finns ett behov av uppföljning med riktad fallbedömning och intervention för att förhindra ytterligare fall.

Föreliggande projekt syftar alltså till att undersöka effekten av hembesöksuppföljning av äldre sköra patienter som skrivits ut från ortopedavdelningen med höftfraktur. Vidare kommer vi att undersöka effekten av ett tvärsektoriellt samarbete mellan sjukhus och kommun i patienternas hem för att förebygga fall, återinläggningar, läkemedelsrelaterade biverkningar och fysisk dekonditionering hos gamla sköra patienter.

Föreliggande studie är en interventionell studie. Insatsen kommer att bestå av ett hembesök inom tio vardagar efter utskrivningen, där en omfattande geriatrisk bedömning (CGA) kommer att göras. Teamet som utför CGA består av en geriatriker och en erfaren geriatrisk sjuksköterska. CGA är en helhetsbedömning av patienten med hänsyn till; förekomsten och svårighetsgraden av samsjuklighet, näringstillstånd, kognitivt och funktionellt tillstånd, genomgång av aktuella mediciner och sociala åtgärder. Syftet är att stabilisera och optimera aktuella såväl som kroniska tillstånd, och minska sannolikheten för oönskade händelser och fall, samt att säkra insatser eller förändringar kvarstår genom övergången från sekundär- till primärvården. Bedömningen kan leda till flera ingrepp, inklusive; läkemedelsgenomgång (ny medicin, ändrad pågående eller avbruten behandling), påbörjande av näringsinsats eller kontakt till dietist, remiss till annan hälso- och sjukvård (poliklinik, sjukhus, eller allmänläkare), remiss till sjukgymnastik och/eller arbetsterapi resp. optimering av hemtjänsten.

Patienter som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få standardvård, där efterföljande behov av sjukvård eller utökad hemtjänst kommer att kräva kontakt med allmänläkare eller kommun, på patientens initiativ.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 120 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 70 år eller äldre
  • Höftfraktur
  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Bostad i en av följande tre kommuner: Gladsaxe, Rudersdal eller Lyngby-Taarbæk

Exklusions kriterier:

  • Ingen möjlighet att ge informerat samtycke
  • Patienter, som dör inom 48 timmar efter utskrivning
  • Terminalpatienter

Invånare på äldreboende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Geriatrisk hembesök
Hembesök där en omfattande geriatrisk bedömning kommer att göras
Hembesök från geriatriska teamet som kommer att göra en fullständig geriatrisk bedömning och riktade insatser
Aktiv komparator: Standardvård
Ingen uppföljning.
Endast uppföljning på patientens eget initiativ med kontakt till allmänläkare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att kontakta allmänläkare eller sjukhus på grund av ett fall
Tidsram: 90 dagar
Fallrelaterad kontakt för behandling eller bedömning
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontakter till läkare
Tidsram: 90 dagar
Antal kontakter till en läkare (antingen sjukhus eller allmänläkare)
90 dagar
Kontakter till läkare
Tidsram: 30 dagar
Antal kontakter till en läkare (antingen sjukhus eller allmänläkare)
30 dagar
Falls
Tidsram: 30 dagar
antal fall
30 dagar
Falls
Tidsram: 90 dagar
antal fall
90 dagar
Förebyggbara återinläggningar
Tidsram: 30 dagar
Antal återintag som bedöms kunna förhindras av två blinda bedömare
30 dagar
Antal droger
Tidsram: 30 dagar
Antal olämpliga läkemedel (Stop/Startt-kriterier)
30 dagar
Livskvalité
Tidsram: 90 dagar
Bedömning av livskvalitet med hjälp av frågeformulär (EQ VAS 0-100)
90 dagar
Patientnöjdhet och rädsla för att falla
Tidsram: 30 dagar
Bedöm patientnöjdhet med hjälp av frågeformulär (Sat-UG-1)
30 dagar
Patientnöjdhet och rädsla för att falla
Tidsram: 90 dagar
Bedöm patientnöjdhet med hjälp av frågeformulär (Sat-UG-1)
90 dagar
Alla orsakar döden
Tidsram: 30 dagar
Dödlighet
30 dagar
Alla orsakar döden
Tidsram: 90 dagar
Dödlighet
90 dagar
Muskelstyrka
Tidsram: 90 dagar
Mäts med "timed-up-and-go"-test
90 dagar
Rörlighet
Tidsram: 90 dagar
Bedöms med hjälp av "ny mobilitetspoäng" (0-10, högt är bra)
90 dagar
Rörlighet
Tidsram: 90 dagar
Bedöms med hjälp av "Cumulated Ambulation Score" (0-6, högt är bra)
90 dagar
Vikt
Tidsram: 90 dagar
Förändring i vikt i kilogram från urladdning "Cumulated Ambulation Score" och "new mobility score"
90 dagar
Oberoende
Tidsram: 90 dagar
Antal patienter som använder gånghjälpmedel
90 dagar
Oberoende
Tidsram: 90 dagar
Antal patienter med ny placering på ett äldreboende
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2021

Första postat (Faktisk)

2 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Svaghet

3
Prenumerera