- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04777136
Hembesök från geRiatriskt team EFTER höftfraktur (REFIT)
Effekten av hembesöksuppföljning med ett multidisciplinärt geriatrisk team hos äldre patienter med höftfraktur
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bland äldre individer är fall en stark prediktor för skörhet, sjuklighet och dödlighet och kan orsaka en fraktur. Många äldre patienter upplever återkommande fall, ytterligare funktionsnedsättning och återinläggning inom de första tre månaderna. Fallrelaterade besök på sjukhuset representerar därför en "röd flagga" men är också en möjlighet för målinriktad intervention och förebyggande av framtida fall. Många äldre patienter behandlas dock endast för fallrelaterade skador och skrivs ut utan fallriskbedömning eller utvärdering, varför det finns ett behov av uppföljning med riktad fallbedömning och intervention för att förhindra ytterligare fall.
Föreliggande projekt syftar alltså till att undersöka effekten av hembesöksuppföljning av äldre sköra patienter som skrivits ut från ortopedavdelningen med höftfraktur. Vidare kommer vi att undersöka effekten av ett tvärsektoriellt samarbete mellan sjukhus och kommun i patienternas hem för att förebygga fall, återinläggningar, läkemedelsrelaterade biverkningar och fysisk dekonditionering hos gamla sköra patienter.
Föreliggande studie är en interventionell studie. Insatsen kommer att bestå av ett hembesök inom tio vardagar efter utskrivningen, där en omfattande geriatrisk bedömning (CGA) kommer att göras. Teamet som utför CGA består av en geriatriker och en erfaren geriatrisk sjuksköterska. CGA är en helhetsbedömning av patienten med hänsyn till; förekomsten och svårighetsgraden av samsjuklighet, näringstillstånd, kognitivt och funktionellt tillstånd, genomgång av aktuella mediciner och sociala åtgärder. Syftet är att stabilisera och optimera aktuella såväl som kroniska tillstånd, och minska sannolikheten för oönskade händelser och fall, samt att säkra insatser eller förändringar kvarstår genom övergången från sekundär- till primärvården. Bedömningen kan leda till flera ingrepp, inklusive; läkemedelsgenomgång (ny medicin, ändrad pågående eller avbruten behandling), påbörjande av näringsinsats eller kontakt till dietist, remiss till annan hälso- och sjukvård (poliklinik, sjukhus, eller allmänläkare), remiss till sjukgymnastik och/eller arbetsterapi resp. optimering av hemtjänsten.
Patienter som randomiseras till kontrollgruppen kommer att få standardvård, där efterföljande behov av sjukvård eller utökad hemtjänst kommer att kräva kontakt med allmänläkare eller kommun, på patientens initiativ.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 70 år eller äldre
- Höftfraktur
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Bostad i en av följande tre kommuner: Gladsaxe, Rudersdal eller Lyngby-Taarbæk
Exklusions kriterier:
- Ingen möjlighet att ge informerat samtycke
- Patienter, som dör inom 48 timmar efter utskrivning
- Terminalpatienter
Invånare på äldreboende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Geriatrisk hembesök
Hembesök där en omfattande geriatrisk bedömning kommer att göras
|
Hembesök från geriatriska teamet som kommer att göra en fullständig geriatrisk bedömning och riktade insatser
|
Aktiv komparator: Standardvård
Ingen uppföljning.
|
Endast uppföljning på patientens eget initiativ med kontakt till allmänläkare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags att kontakta allmänläkare eller sjukhus på grund av ett fall
Tidsram: 90 dagar
|
Fallrelaterad kontakt för behandling eller bedömning
|
90 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kontakter till läkare
Tidsram: 90 dagar
|
Antal kontakter till en läkare (antingen sjukhus eller allmänläkare)
|
90 dagar
|
Kontakter till läkare
Tidsram: 30 dagar
|
Antal kontakter till en läkare (antingen sjukhus eller allmänläkare)
|
30 dagar
|
Falls
Tidsram: 30 dagar
|
antal fall
|
30 dagar
|
Falls
Tidsram: 90 dagar
|
antal fall
|
90 dagar
|
Förebyggbara återinläggningar
Tidsram: 30 dagar
|
Antal återintag som bedöms kunna förhindras av två blinda bedömare
|
30 dagar
|
Antal droger
Tidsram: 30 dagar
|
Antal olämpliga läkemedel (Stop/Startt-kriterier)
|
30 dagar
|
Livskvalité
Tidsram: 90 dagar
|
Bedömning av livskvalitet med hjälp av frågeformulär (EQ VAS 0-100)
|
90 dagar
|
Patientnöjdhet och rädsla för att falla
Tidsram: 30 dagar
|
Bedöm patientnöjdhet med hjälp av frågeformulär (Sat-UG-1)
|
30 dagar
|
Patientnöjdhet och rädsla för att falla
Tidsram: 90 dagar
|
Bedöm patientnöjdhet med hjälp av frågeformulär (Sat-UG-1)
|
90 dagar
|
Alla orsakar döden
Tidsram: 30 dagar
|
Dödlighet
|
30 dagar
|
Alla orsakar döden
Tidsram: 90 dagar
|
Dödlighet
|
90 dagar
|
Muskelstyrka
Tidsram: 90 dagar
|
Mäts med "timed-up-and-go"-test
|
90 dagar
|
Rörlighet
Tidsram: 90 dagar
|
Bedöms med hjälp av "ny mobilitetspoäng" (0-10, högt är bra)
|
90 dagar
|
Rörlighet
Tidsram: 90 dagar
|
Bedöms med hjälp av "Cumulated Ambulation Score" (0-6, högt är bra)
|
90 dagar
|
Vikt
Tidsram: 90 dagar
|
Förändring i vikt i kilogram från urladdning "Cumulated Ambulation Score" och "new mobility score"
|
90 dagar
|
Oberoende
Tidsram: 90 dagar
|
Antal patienter som använder gånghjälpmedel
|
90 dagar
|
Oberoende
Tidsram: 90 dagar
|
Antal patienter med ny placering på ett äldreboende
|
90 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HgH_UGT_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svaghet
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Har inte rekryterat ännu
-
Xijing HospitalOkänd
-
Region ZealandUniversity of Southern DenmarkAktiv, inte rekryterandeFrailty syndromDanmark
-
Ankara Etlik City HospitalHar inte rekryterat ännu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
University of ValenciaAvslutadFrailty syndromSpanien
-
Sengkang General HospitalOkändSvaghet | Frailty syndromSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyAvslutadFrailty syndromTyskland
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad