Domácí návštěvy geriatrického týmu po zlomenině kyčle (REFIT)
Vliv následné návštěvy doma s multidisciplinárním geriatrickým týmem u starých pacientů se zlomeninou kyčle
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
U starších jedinců je pád silným prediktorem křehkosti, nemocnosti a úmrtnosti a může způsobit zlomeninu. U mnoha starších pacientů dochází během prvních tří měsíců k opakovaným pádům, dalšímu funkčnímu poklesu a opětovnému přijetí. Návštěvy v nemocnici související s pády tedy představují „červenou vlajku“, ale jsou také příležitostí k cílené intervenci a prevenci budoucích pádů. Mnoho starších pacientů je však léčeno pouze se zraněními souvisejícími s pádem a propuštěni bez posouzení nebo vyhodnocení rizika pádu, a proto je zapotřebí následná kontrola s cíleným hodnocením pádu a intervencí, aby se předešlo dalším pádům.
Předkládaný projekt si proto klade za cíl prověřit efekt domácího sledování starších křehkých pacientů propuštěných z ortopedického oddělení se zlomeninou kyčle. Dále prozkoumáme efekt meziodvětvové spolupráce mezi nemocnicemi a magistrátem v domovech pacientů, abychom zabránili pádům, readmisi, nežádoucím účinkům spojeným s léky a fyzické dekondici u starých křehkých pacientů.
Tato studie je intervenční studií. Intervence bude spočívat v domácí návštěvě do deseti pracovních dnů od propuštění, kde bude provedeno komplexní geriatrické posouzení (CGA). Tým provádějící CGA se skládá z geriatra a zkušené geriatrické sestry. CGA je celkové hodnocení pacienta, které bere v úvahu; přítomnost a závažnost komorbidity, stav výživy, kognitivní a funkční stav, přehled současných léků a sociální opatření. Účelem je stabilizace a optimalizace současných i chronických stavů, snížení pravděpodobnosti nežádoucích příhod a pádů a zajištění intervencí či přetrvávajících změn při přechodu ze sekundární do primárního systému zdravotní péče. Hodnocení může vést k několika intervencím, včetně; přezkoumání léku (nový lék, změna současného nebo vysazení), zahájení nutričního snažení nebo kontakt s dietologem, doporučení na jiné zdravotnické služby (ambulance, nemocnice nebo praktického lékaře), doporučení na fyzioterapii a/nebo ergoterapii popř. optimalizace domácí péče.
Pacientům randomizovaným do kontrolní skupiny se dostane standardní péče, kdy následná potřeba lékařské služby či zvýšené domácí péče bude vyžadovat kontakt s praktickým lékařem nebo magistrátem, z podnětu pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dánsko, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 70 let nebo starší
- Zlomenina kyčle
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Bydliště v jedné ze tří následujících obcí: Gladsaxe, Rudersdal nebo Lyngby-Taarbæk
Kritéria vyloučení:
- Žádná možnost poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti, kteří zemřou do 48 hodin po propuštění
- Terminální pacienti
Obyvatelé pečovatelského domu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Geriatrická návštěva doma
Domácí návštěva, kde bude provedeno komplexní geriatrické vyšetření
|
Domácí návštěva geriatrického týmu, který provede kompletní geriatrické posouzení a cílené intervence
|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Žádné sledování.
|
Pouze sledování z vlastní iniciativy pacientů s kontaktem na praktického lékaře
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je čas kontaktovat praktického lékaře nebo nemocnici kvůli pádu
Časové okno: 90 dní
|
Kontakt související s pádem za účelem ošetření nebo posouzení
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontakty na lékaře
Časové okno: 90 dní
|
Počet kontaktů na lékaře (buď nemocnice nebo praktického lékaře)
|
90 dní
|
|
Kontakty na lékaře
Časové okno: 30 dní
|
Počet kontaktů na lékaře (buď nemocnice nebo praktického lékaře)
|
30 dní
|
|
Falls
Časové okno: 30 dní
|
počet pádů
|
30 dní
|
|
Falls
Časové okno: 90 dní
|
počet pádů
|
90 dní
|
|
Opakované přijetí, kterým lze předejít
Časové okno: 30 dní
|
Počet readmisí, kterým bylo možné zabránit dvěma zaslepenými posuzovateli
|
30 dní
|
|
Počet léků
Časové okno: 30 dní
|
Počet nevhodných léků (kritéria Stop/Startt)
|
30 dní
|
|
Kvalita života
Časové okno: 90 dní
|
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku (EQ VAS 0-100)
|
90 dní
|
|
Spokojenost pacienta a strach z pádu
Časové okno: 30 dní
|
Hodnocení spokojenosti pacientů pomocí dotazníku (So-UG-1)
|
30 dní
|
|
Spokojenost pacienta a strach z pádu
Časové okno: 90 dní
|
Hodnocení spokojenosti pacientů pomocí dotazníku (So-UG-1)
|
90 dní
|
|
Všechny způsobují smrtelnost
Časové okno: 30 dní
|
Úmrtnost
|
30 dní
|
|
Všechny způsobují smrtelnost
Časové okno: 90 dní
|
Úmrtnost
|
90 dní
|
|
Svalová síla
Časové okno: 90 dní
|
Měřeno pomocí testu „timed-up-and-go“.
|
90 dní
|
|
Mobilita
Časové okno: 90 dní
|
Hodnotí se pomocí „nové skóre mobility“ (0–10, vysoká je dobrá)
|
90 dní
|
|
Mobilita
Časové okno: 90 dní
|
Posuzuje se pomocí „souhrnného skóre ambulance“ (0-6, vysoká je dobrá)
|
90 dní
|
|
Hmotnost
Časové okno: 90 dní
|
Změna hmotnosti v kilogramech z propuštění „Souhrnné skóre ambulance“ a „nové skóre mobility“
|
90 dní
|
|
Nezávislost
Časové okno: 90 dní
|
Počet pacientů používajících pomůcky pro chůzi
|
90 dní
|
|
Nezávislost
Časové okno: 90 dní
|
Počet pacientů nově umístěných v domovech pro seniory
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HgH_UGT_01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .