- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04777136
Визиты на дом гериатрической бригады после перелома бедра (REFIT)
Эффект наблюдения на дому многопрофильной гериатрической бригады у пожилых пациентов с переломом шейки бедра
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Среди пожилых людей падение является сильным предиктором слабости, заболеваемости и смертности и может привести к перелому. Многие пожилые пациенты испытывают повторяющиеся падения, дальнейшее функциональное ухудшение и повторную госпитализацию в течение первых трех месяцев. Следовательно, посещения больницы, связанные с падением, представляют собой «красный флаг», но также являются возможностью для целенаправленного вмешательства и предотвращения падений в будущем. Тем не менее, многие пожилые пациенты лечатся только от травм, связанных с падением, и выписываются без оценки или оценки риска падения, поэтому необходимо последующее наблюдение с целенаправленной оценкой падения и вмешательством для предотвращения дальнейших падений.
Таким образом, настоящий проект направлен на изучение эффекта динамического наблюдения пожилых пациентов с ослабленным здоровьем, выписанных из ортопедического отделения с переломом бедра. Кроме того, мы изучим эффект межсекторального сотрудничества между больницей и муниципалитетом в домах пациентов для предотвращения падений, повторных госпитализаций, побочных эффектов, связанных с лекарствами, и физического ухудшения состояния у старых ослабленных пациентов.
Настоящее исследование является интервенционным испытанием. Вмешательство будет состоять из посещения на дому в течение десяти рабочих дней после выписки, где будет проведена комплексная гериатрическая оценка (CGA). Команда, выполняющая CGA, состоит из гериатра и опытной гериатрической медсестры. CGA представляет собой общую оценку состояния пациента с учетом; наличие и тяжесть сопутствующих заболеваний, состояние питания, когнитивный и функциональный статус, обзор текущих лекарств и социальные меры. Цель состоит в том, чтобы стабилизировать и оптимизировать текущие, а также хронические состояния и снизить вероятность неблагоприятных событий и падений, а также обеспечить сохранение вмешательств или изменений при переходе от вторичной к первичной системе здравоохранения. Оценка может привести к нескольким вмешательствам, в том числе; обзор лекарств (новое лекарство, изменение текущего или прекращение), начало диетического питания или обращение к диетологу, направление в другие службы здравоохранения (амбулаторные клиники, больницы или к врачу общей практики), направление на физиотерапию и/или трудотерапию или оптимизация домашнего ухода.
Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать стандартную помощь, если последующая потребность в медицинской помощи или расширенный уход на дому потребует контакта с врачом общей практики или муниципалитетом по инициативе пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Дания, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 70 лет и старше
- Перелом бедра
- Возможность дать информированное согласие
- Проживание в одном из трех следующих муниципалитетов: Гладсакс, Рудерсдал или Люнгбю-Таарбек.
Критерий исключения:
- Нет возможности дать информированное согласие
- Пациенты, которые умирают в течение 48 часов после выписки
- Терминальные пациенты
Постояльцы дома престарелых
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Посещение гериатра на дому
Выезд на дом, где будет проведена комплексная гериатрическая оценка
|
Выезд на дом гериатрической бригады, которая проведет полную гериатрическую оценку и целевые вмешательства
|
|
Активный компаратор: Стандартный уход
Нет продолжения.
|
Только последующее наблюдение по собственной инициативе пациентов с обращением к терапевту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время обратиться к врачу общей практики или в больницу из-за падения
Временное ограничение: 90 дней
|
Контакт, связанный с падением, для лечения или оценки
|
90 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контакты с врачом
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество обращений к врачу (больнице или терапевту)
|
90 дней
|
|
Контакты с врачом
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество обращений к врачу (больнице или терапевту)
|
30 дней
|
|
Водопады
Временное ограничение: 30 дней
|
количество падений
|
30 дней
|
|
Водопады
Временное ограничение: 90 дней
|
количество падений
|
90 дней
|
|
Предотвратимые реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество повторных госпитализаций, которые два слепых оценщика сочли предотвратимыми
|
30 дней
|
|
Количество препаратов
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество неподходящих препаратов (критерии Stop/Startt)
|
30 дней
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценка качества жизни с помощью опросника (EQ VAS 0-100)
|
90 дней
|
|
Удовлетворенность пациентов и страх падения
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью анкеты (Sat-UG-1)
|
30 дней
|
|
Удовлетворенность пациентов и страх угасания
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью анкеты (Sat-UG-1)
|
90 дней
|
|
Все причины смерти
Временное ограничение: 30 дней
|
Смертность
|
30 дней
|
|
Все причины смерти
Временное ограничение: 90 дней
|
Смертность
|
90 дней
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 90 дней
|
Измерено с помощью теста «включено и запущено»
|
90 дней
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценивается с использованием «новой оценки мобильности» (0–10, высокий — хороший)
|
90 дней
|
|
Мобильность
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценивается с использованием «кумулятивного балла за ходьбу» (0–6, высокий — хороший)
|
90 дней
|
|
Масса
Временное ограничение: 90 дней
|
Изменение веса на i кг после выписки «Совокупный показатель мобильности» и «новый показатель подвижности».
|
90 дней
|
|
Независимость
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество пациентов, пользующихся вспомогательными средствами для ходьбы
|
90 дней
|
|
Независимость
Временное ограничение: 90 дней
|
Количество пациентов с новым размещением в домах престарелых
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HgH_UGT_01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .