Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визиты на дом гериатрической бригады после перелома бедра (REFIT)

15 мая 2022 г. обновлено: Martin Schultz, Herlev Hospital

Эффект наблюдения на дому многопрофильной гериатрической бригады у пожилых пациентов с переломом шейки бедра

Основная цель состоит в том, чтобы изучить эффект визитов на дом мультидисциплинарной гериатрической бригады в качестве последующего наблюдения после перелома шейки бедра у пожилых пациентов. Гипотеза состоит в том, что визиты на дом снизят количество падений, повторных госпитализаций, предотвратят ухудшение функций, оптимизируют лечение, а также повысят степень удовлетворенности и качество жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Среди пожилых людей падение является сильным предиктором слабости, заболеваемости и смертности и может привести к перелому. Многие пожилые пациенты испытывают повторяющиеся падения, дальнейшее функциональное ухудшение и повторную госпитализацию в течение первых трех месяцев. Следовательно, посещения больницы, связанные с падением, представляют собой «красный флаг», но также являются возможностью для целенаправленного вмешательства и предотвращения падений в будущем. Тем не менее, многие пожилые пациенты лечатся только от травм, связанных с падением, и выписываются без оценки или оценки риска падения, поэтому необходимо последующее наблюдение с целенаправленной оценкой падения и вмешательством для предотвращения дальнейших падений.

Таким образом, настоящий проект направлен на изучение эффекта динамического наблюдения пожилых пациентов с ослабленным здоровьем, выписанных из ортопедического отделения с переломом бедра. Кроме того, мы изучим эффект межсекторального сотрудничества между больницей и муниципалитетом в домах пациентов для предотвращения падений, повторных госпитализаций, побочных эффектов, связанных с лекарствами, и физического ухудшения состояния у старых ослабленных пациентов.

Настоящее исследование является интервенционным испытанием. Вмешательство будет состоять из посещения на дому в течение десяти рабочих дней после выписки, где будет проведена комплексная гериатрическая оценка (CGA). Команда, выполняющая CGA, состоит из гериатра и опытной гериатрической медсестры. CGA представляет собой общую оценку состояния пациента с учетом; наличие и тяжесть сопутствующих заболеваний, состояние питания, когнитивный и функциональный статус, обзор текущих лекарств и социальные меры. Цель состоит в том, чтобы стабилизировать и оптимизировать текущие, а также хронические состояния и снизить вероятность неблагоприятных событий и падений, а также обеспечить сохранение вмешательств или изменений при переходе от вторичной к первичной системе здравоохранения. Оценка может привести к нескольким вмешательствам, в том числе; обзор лекарств (новое лекарство, изменение текущего или прекращение), начало диетического питания или обращение к диетологу, направление в другие службы здравоохранения (амбулаторные клиники, больницы или к врачу общей практики), направление на физиотерапию и/или трудотерапию или оптимизация домашнего ухода.

Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, будут получать стандартную помощь, если последующая потребность в медицинской помощи или расширенный уход на дому потребует контакта с врачом общей практики или муниципалитетом по инициативе пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Дания, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 70 лет до 120 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 70 лет и старше
  • Перелом бедра
  • Возможность дать информированное согласие
  • Проживание в одном из трех следующих муниципалитетов: Гладсакс, Рудерсдал или Люнгбю-Таарбек.

Критерий исключения:

  • Нет возможности дать информированное согласие
  • Пациенты, которые умирают в течение 48 часов после выписки
  • Терминальные пациенты

Постояльцы дома престарелых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Посещение гериатра на дому
Выезд на дом, где будет проведена комплексная гериатрическая оценка
Выезд на дом гериатрической бригады, которая проведет полную гериатрическую оценку и целевые вмешательства
Активный компаратор: Стандартный уход
Нет продолжения.
Только последующее наблюдение по собственной инициативе пациентов с обращением к терапевту

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время обратиться к врачу общей практики или в больницу из-за падения
Временное ограничение: 90 дней
Контакт, связанный с падением, для лечения или оценки
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контакты с врачом
Временное ограничение: 90 дней
Количество обращений к врачу (больнице или терапевту)
90 дней
Контакты с врачом
Временное ограничение: 30 дней
Количество обращений к врачу (больнице или терапевту)
30 дней
Водопады
Временное ограничение: 30 дней
количество падений
30 дней
Водопады
Временное ограничение: 90 дней
количество падений
90 дней
Предотвратимые реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
Количество повторных госпитализаций, которые два слепых оценщика сочли предотвратимыми
30 дней
Количество препаратов
Временное ограничение: 30 дней
Количество неподходящих препаратов (критерии Stop/Startt)
30 дней
Качество жизни
Временное ограничение: 90 дней
Оценка качества жизни с помощью опросника (EQ VAS 0-100)
90 дней
Удовлетворенность пациентов и страх падения
Временное ограничение: 30 дней
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью анкеты (Sat-UG-1)
30 дней
Удовлетворенность пациентов и страх угасания
Временное ограничение: 90 дней
Оценка удовлетворенности пациентов с помощью анкеты (Sat-UG-1)
90 дней
Все причины смерти
Временное ограничение: 30 дней
Смертность
30 дней
Все причины смерти
Временное ограничение: 90 дней
Смертность
90 дней
Мышечная сила
Временное ограничение: 90 дней
Измерено с помощью теста «включено и запущено»
90 дней
Мобильность
Временное ограничение: 90 дней
Оценивается с использованием «новой оценки мобильности» (0–10, высокий — хороший)
90 дней
Мобильность
Временное ограничение: 90 дней
Оценивается с использованием «кумулятивного балла за ходьбу» (0–6, высокий — хороший)
90 дней
Масса
Временное ограничение: 90 дней
Изменение веса на i кг после выписки «Совокупный показатель мобильности» и «новый показатель подвижности».
90 дней
Независимость
Временное ограничение: 90 дней
Количество пациентов, пользующихся вспомогательными средствами для ходьбы
90 дней
Независимость
Временное ограничение: 90 дней
Количество пациентов с новым размещением в домах престарелых
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться