- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04777136
Kotivierailut geRiatriselta tiimiltä lonkkamurtuman jälkeen (REFIT)
Monitieteisen geriatrian tiimin kotikäynnin seurannan vaikutus vanhoilla potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmilla yksilöillä kaatuminen ennustaa vahvasti heikkoutta, sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja voi aiheuttaa murtuman. Monet vanhemmat potilaat kokevat toistuvia kaatumisia, toiminnan heikkenemistä ja takaisinottoa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Siksi kaatumiseen liittyvät sairaalakäynnit edustavat "punaista lippua", mutta tarjoavat myös mahdollisuuden kohdennettuun puuttumiseen ja tulevien kaatumisten ehkäisyyn. Kuitenkin monet iäkkäät potilaat saavat hoitoa vain kaatumiseen liittyvien vammojen vuoksi ja kotiutetaan ilman putoamisriskin arviointia tai arviointia, joten seurantaa tarvitaan kohdistetuilla kaatumisarvioinneilla ja interventioilla uusien kaatumisten ehkäisemiseksi.
Näin ollen tämän hankkeen tavoitteena on selvittää lonkkamurtuman saaneen ortopedian osastolta kotiutuneiden vanhempien heikkokuntoisten potilaiden kotikäyntiseurannan vaikutusta. Lisäksi tutkimme sairaalan ja kunnan poikkisektorillisen yhteistyön vaikutusta potilaiden kodeissa kaatumisten, takaisinottoa, lääkkeisiin liittyvien haittavaikutusten ja fyysisen kunnon estämiseksi vanhoilla heikkokuntoisilla potilailla.
Tämä tutkimus on interventiotutkimus. Interventio koostuu kotikäynnistä kymmenen arkipäivän kuluessa kotiuttamisesta, jossa tehdään kattava geriatrinen arviointi (CGA). CGA:n suorittava tiimi koostuu geriatrista ja kokeneesta geriatrista sairaanhoitajasta. CGA on potilaan kokonaisarviointi, jossa otetaan huomioon; komorbiditeetin esiintyminen ja vakavuus, ravitsemustila, kognitiivinen ja toiminnallinen tila, nykyisten lääkkeiden tarkastelu ja sosiaaliset toimenpiteet. Tarkoituksena on vakauttaa ja optimoida sekä nykyiset että krooniset sairaudet ja vähentää haittatapahtumien ja kaatumisten todennäköisyyttä sekä varmistaa, että interventiot tai muutokset jatkuvat siirtymällä toissijaisesta perusterveydenhuoltoon. Arviointi voi johtaa useisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien; lääkearviointi (uusi lääke, nykyisen lääkkeen muutos tai lopettaminen), ravitsemustyön aloittaminen tai yhteydenotto ravitsemusterapeutin puoleen, lähete muihin terveydenhuoltopalveluihin (poliklinikalle, sairaalaan tai yleislääkäriin), lähete fysio- ja/tai toimintaterapiaan tai kotihoidon optimointi.
Kontrolliryhmään satunnaistetut potilaat saavat normaalia hoitoa, jossa myöhempi sairaanhoidon tai lisääntyneen kotihoidon tarve edellyttää potilaan aloitteesta yhteyttä yleislääkäriin tai kuntaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Tanska, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 70 vuotta tai vanhempi
- Lonkkamurtuma
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Asuinpaikka jossakin kolmesta seuraavasta kunnasta: Gladsaxe, Rudersdal tai Lyngby-Taarbæk
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kykyä antaa tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka kuolevat 48 tunnin kuluessa kotiuttamisesta
- Terminaalipotilaat
Hoitokodin asukkaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Geriatrinen kotikäynti
Kotikäynti, jossa tehdään kattava geriatrinen arviointi
|
Kotikäynti geriatrian tiimiltä, joka tekee täydellisen geriatrisen arvioinnin ja kohdennettuja interventioita
|
|
Active Comparator: Normaali hoito
Ei seurantaa.
|
Seuranta vain potilaan omasta aloitteesta ottamalla yhteyttä yleislääkäriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ottaa yhteyttä yleislääkäriin tai sairaalaan kaatumisen vuoksi
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kaatumiseen liittyvä yhteydenotto hoitoon tai arviointiin
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteydenotot lääkäriin
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Lääkäriin (joko sairaalaan tai yleislääkäriin) käyntien lukumäärä
|
90 päivää
|
|
Yhteydenotot lääkäriin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Lääkäriin (joko sairaalaan tai yleislääkäriin) käyntien lukumäärä
|
30 päivää
|
|
Falls
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kaatumisten määrä
|
30 päivää
|
|
Falls
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kaatumisten määrä
|
90 päivää
|
|
Estettävä takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisinoton määrä, jonka kaksi sokeutunutta arvioijaa katsoi estettäväksi
|
30 päivää
|
|
Huumeiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sopimattomien lääkkeiden määrä (Stop/Start kriteerit)
|
30 päivää
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Elämänlaadun arviointi kyselylomakkeella (EQ VAS 0-100)
|
90 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys ja kaatumisen pelko
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Potilastyytyväisyyden arviointi kyselylomakkeella (Sat-UG-1)
|
30 päivää
|
|
Potilastyytyväisyys ja kaatumisen pelko
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Potilastyytyväisyyden arviointi kyselylomakkeella (Sat-UG-1)
|
90 päivää
|
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kuolleisuus
|
30 päivää
|
|
Kaikki aiheuttavat kuoleman
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kuolleisuus
|
90 päivää
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Mitattu "ajastettu ylös ja mene" -testillä
|
90 päivää
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioitu "uudella liikkuvuuspisteellä" (0-10, korkea on hyvä)
|
90 päivää
|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Arvioitu kumuloidulla ambulaatiopisteellä (0-6, korkea on hyvä)
|
90 päivää
|
|
Paino
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Painon muutos i kilogrammaa poistumisesta "Kumuloitu ambulaatiopiste" ja "uusi liikkuvuuspisteet"
|
90 päivää
|
|
Itsenäisyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Kävelyapua käyttävien potilaiden määrä
|
90 päivää
|
|
Itsenäisyys
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Uusien hoitokotien sijoittuneiden potilaiden määrä
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HgH_UGT_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterRekrytointi
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationValmisTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Ji Yan Biomedical Co., Ltd.YC Biotech Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Parc de Salut MarConsorcio Centro de Investigación Biomédica en Red (CIBER); CIBER on frailty...RekrytointiFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Singapore General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Chinese University of Hong KongValmisFrailty-oireyhtymäHong Kong