Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebesøg fra geRiatrisk hold EFter hoftefraktur (REFIT)

15. maj 2022 opdateret af: Martin Schultz, Herlev Hospital

Effekten af ​​hjemmebesøgsopfølgning med et multidisciplinært geriatrisk team hos ældre patienter med hoftebrud

Det primære formål er at undersøge effekten af ​​multidisciplinære geriatriske teamhjemmebesøg som opfølgning efter hoftebrud hos ældre patienter. Hypotesen er, at hjemmebesøg vil reducere antallet af fald, genindlæggelser, forebygge funktionsnedgang, optimere den medicinske behandling og en højere grad af tilfredshed og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Blandt ældre individer er fald en stærk forudsigelse for skrøbelighed, sygelighed og dødelighed og kan forårsage et brud. Mange ældre patienter oplever tilbagevendende fald, yderligere funktionsnedgang og genindlæggelse inden for de første tre måneder. Faldrelaterede besøg på hospitalet repræsenterer derfor et "rødt flag", men er også en mulighed for målrettet intervention og forebyggelse af fremtidige fald. Mange ældre patienter behandles dog kun for faldrelaterede skader og udskrives uden faldrisikovurdering eller -evaluering, hvorfor der er behov for opfølgning med målrettet faldvurdering og intervention for at forhindre yderligere fald.

Nærværende projekt har således til formål at undersøge effekten af ​​hjemmebesøgsopfølgning af ældre skrøbelige patienter udskrevet fra ortopædisk afdeling med hoftebrud. Endvidere vil vi undersøge effekten af ​​et tværsektorielt samarbejde mellem sygehus og kommune i patienternes hjem for at forebygge fald, genindlæggelser, medicinrelaterede bivirkninger og fysisk dekonditionering hos gamle skrøbelige patienter.

Nærværende undersøgelse er et interventionelt forsøg. Indsatsen vil bestå af et hjemmebesøg inden for ti hverdage efter udskrivelsen, hvor der vil blive foretaget en omfattende geriatrisk vurdering (CGA). Holdet, der udfører CGA, består af en geriatrisk læge og en erfaren geriatrisk sygeplejerske. CGA er en samlet vurdering af patienten under hensyntagen til; tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​komorbiditet, ernæringstilstanden, kognitiv og funktionel status, gennemgang af nuværende medicin og sociale foranstaltninger. Formålet er at stabilisere og optimere nuværende såvel som kroniske tilstande og reducere sandsynligheden for uønskede hændelser og fald, samt at sikre indgreb eller forandringer vedvarer gennem overgangen fra det sekundære til det primære sundhedsvæsen. Vurderingen kan føre til flere indgreb, herunder; medicingennemgang (ny medicin, ændring i nuværende eller ophør), igangsættelse af en ernæringsindsats eller kontakt til diætist, henvisning til andre sundhedsydelser (ambulatorier, sygehuse eller praktiserende læge), henvisning til fysio- og/eller ergoterapi eller optimering af hjemmeplejen.

Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, hvor det efterfølgende behov for lægeservice eller øget hjemmepleje vil kræve kontakt til den praktiserende læge eller kommunen, på patientens initiativ.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 120 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på 70 år eller ældre
  • Hoftebrud
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Bopæl i en af ​​følgende tre kommuner: Gladsaxe, Rudersdal eller Lyngby-Taarbæk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mulighed for at give informeret samtykke
  • Patienter, der dør inden for 48 timer efter udskrivelsen
  • Terminale patienter

Beboere på plejehjem

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Geriatrisk hjemmebesøg
Hjemmebesøg, hvor der vil blive foretaget en omfattende geriatrisk vurdering
Hjemmebesøg fra det geriatriske team, som vil lave en fuld geriatrisk udredning og målrettede indsatser
Aktiv komparator: Standard pleje
Ingen opfølgning.
Kun opfølgning på patientens eget initiativ med kontakt til den praktiserende læge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at kontakte den praktiserende læge eller hospital på grund af et fald
Tidsramme: 90 dage
Faldrelateret kontakt til behandling eller udredning
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontakt til læge
Tidsramme: 90 dage
Antal kontakter til en læge (enten hospital eller praktiserende læge)
90 dage
Kontakt til læge
Tidsramme: 30 dage
Antal kontakter til en læge (enten hospital eller praktiserende læge)
30 dage
Falls
Tidsramme: 30 dage
antal fald
30 dage
Falls
Tidsramme: 90 dage
antal fald
90 dage
Genindlæggelser, der kan forebygges
Tidsramme: 30 dage
Antal genindlæggelser, der anses for at kunne forhindres af to blindede bedømmere
30 dage
Antal stoffer
Tidsramme: 30 dage
Antal upassende lægemidler (Stop/Startt kriterier)
30 dage
Livskvalitet
Tidsramme: 90 dage
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af spørgeskema (EQ VAS 0-100)
90 dage
Patienttilfredshed og frygt for at falde
Tidsramme: 30 dage
Vurdering af patienttilfredshed ved hjælp af spørgeskema (lør-UG-1)
30 dage
Patienttilfredshed og frygt for at falde
Tidsramme: 90 dage
Vurdering af patienttilfredshed ved hjælp af spørgeskema (lør-UG-1)
90 dage
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Dødelighed
30 dage
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 90 dage
Dødelighed
90 dage
Muskelstyrke
Tidsramme: 90 dage
Målt ved hjælp af "timed-up-and-go" test
90 dage
Mobilitet
Tidsramme: 90 dage
Vurderet ved hjælp af "ny mobilitetsscore" (0-10, høj er god)
90 dage
Mobilitet
Tidsramme: 90 dage
Vurderet ved hjælp af "Cumulated Ambulation Score" (0-6, høj er god)
90 dage
Vægt
Tidsramme: 90 dage
Ændring i vægt i kilogram fra udskrivning "Cumulated Ambulation Score" og "new mobility score"
90 dage
Uafhængighed
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter, der bruger ganghjælpemidler
90 dage
Uafhængighed
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter med ny anbringelse på et plejehjem
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebesøg og omfattende geriatrisk vurdering

Abonner