- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04777136
Hjemmebesøg fra geRiatrisk hold EFter hoftefraktur (REFIT)
Effekten af hjemmebesøgsopfølgning med et multidisciplinært geriatrisk team hos ældre patienter med hoftebrud
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blandt ældre individer er fald en stærk forudsigelse for skrøbelighed, sygelighed og dødelighed og kan forårsage et brud. Mange ældre patienter oplever tilbagevendende fald, yderligere funktionsnedgang og genindlæggelse inden for de første tre måneder. Faldrelaterede besøg på hospitalet repræsenterer derfor et "rødt flag", men er også en mulighed for målrettet intervention og forebyggelse af fremtidige fald. Mange ældre patienter behandles dog kun for faldrelaterede skader og udskrives uden faldrisikovurdering eller -evaluering, hvorfor der er behov for opfølgning med målrettet faldvurdering og intervention for at forhindre yderligere fald.
Nærværende projekt har således til formål at undersøge effekten af hjemmebesøgsopfølgning af ældre skrøbelige patienter udskrevet fra ortopædisk afdeling med hoftebrud. Endvidere vil vi undersøge effekten af et tværsektorielt samarbejde mellem sygehus og kommune i patienternes hjem for at forebygge fald, genindlæggelser, medicinrelaterede bivirkninger og fysisk dekonditionering hos gamle skrøbelige patienter.
Nærværende undersøgelse er et interventionelt forsøg. Indsatsen vil bestå af et hjemmebesøg inden for ti hverdage efter udskrivelsen, hvor der vil blive foretaget en omfattende geriatrisk vurdering (CGA). Holdet, der udfører CGA, består af en geriatrisk læge og en erfaren geriatrisk sygeplejerske. CGA er en samlet vurdering af patienten under hensyntagen til; tilstedeværelsen og sværhedsgraden af komorbiditet, ernæringstilstanden, kognitiv og funktionel status, gennemgang af nuværende medicin og sociale foranstaltninger. Formålet er at stabilisere og optimere nuværende såvel som kroniske tilstande og reducere sandsynligheden for uønskede hændelser og fald, samt at sikre indgreb eller forandringer vedvarer gennem overgangen fra det sekundære til det primære sundhedsvæsen. Vurderingen kan føre til flere indgreb, herunder; medicingennemgang (ny medicin, ændring i nuværende eller ophør), igangsættelse af en ernæringsindsats eller kontakt til diætist, henvisning til andre sundhedsydelser (ambulatorier, sygehuse eller praktiserende læge), henvisning til fysio- og/eller ergoterapi eller optimering af hjemmeplejen.
Patienter randomiseret til kontrolgruppen vil modtage standardbehandling, hvor det efterfølgende behov for lægeservice eller øget hjemmepleje vil kræve kontakt til den praktiserende læge eller kommunen, på patientens initiativ.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Danmark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på 70 år eller ældre
- Hoftebrud
- Evne til at give informeret samtykke
- Bopæl i en af følgende tre kommuner: Gladsaxe, Rudersdal eller Lyngby-Taarbæk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen mulighed for at give informeret samtykke
- Patienter, der dør inden for 48 timer efter udskrivelsen
- Terminale patienter
Beboere på plejehjem
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Geriatrisk hjemmebesøg
Hjemmebesøg, hvor der vil blive foretaget en omfattende geriatrisk vurdering
|
Hjemmebesøg fra det geriatriske team, som vil lave en fuld geriatrisk udredning og målrettede indsatser
|
|
Aktiv komparator: Standard pleje
Ingen opfølgning.
|
Kun opfølgning på patientens eget initiativ med kontakt til den praktiserende læge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at kontakte den praktiserende læge eller hospital på grund af et fald
Tidsramme: 90 dage
|
Faldrelateret kontakt til behandling eller udredning
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontakt til læge
Tidsramme: 90 dage
|
Antal kontakter til en læge (enten hospital eller praktiserende læge)
|
90 dage
|
|
Kontakt til læge
Tidsramme: 30 dage
|
Antal kontakter til en læge (enten hospital eller praktiserende læge)
|
30 dage
|
|
Falls
Tidsramme: 30 dage
|
antal fald
|
30 dage
|
|
Falls
Tidsramme: 90 dage
|
antal fald
|
90 dage
|
|
Genindlæggelser, der kan forebygges
Tidsramme: 30 dage
|
Antal genindlæggelser, der anses for at kunne forhindres af to blindede bedømmere
|
30 dage
|
|
Antal stoffer
Tidsramme: 30 dage
|
Antal upassende lægemidler (Stop/Startt kriterier)
|
30 dage
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 90 dage
|
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af spørgeskema (EQ VAS 0-100)
|
90 dage
|
|
Patienttilfredshed og frygt for at falde
Tidsramme: 30 dage
|
Vurdering af patienttilfredshed ved hjælp af spørgeskema (lør-UG-1)
|
30 dage
|
|
Patienttilfredshed og frygt for at falde
Tidsramme: 90 dage
|
Vurdering af patienttilfredshed ved hjælp af spørgeskema (lør-UG-1)
|
90 dage
|
|
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Dødelighed
|
30 dage
|
|
Alt forårsager dødelighed
Tidsramme: 90 dage
|
Dødelighed
|
90 dage
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 90 dage
|
Målt ved hjælp af "timed-up-and-go" test
|
90 dage
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 90 dage
|
Vurderet ved hjælp af "ny mobilitetsscore" (0-10, høj er god)
|
90 dage
|
|
Mobilitet
Tidsramme: 90 dage
|
Vurderet ved hjælp af "Cumulated Ambulation Score" (0-6, høj er god)
|
90 dage
|
|
Vægt
Tidsramme: 90 dage
|
Ændring i vægt i kilogram fra udskrivning "Cumulated Ambulation Score" og "new mobility score"
|
90 dage
|
|
Uafhængighed
Tidsramme: 90 dage
|
Antal patienter, der bruger ganghjælpemidler
|
90 dage
|
|
Uafhængighed
Tidsramme: 90 dage
|
Antal patienter med ny anbringelse på et plejehjem
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HgH_UGT_01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjemmebesøg og omfattende geriatrisk vurdering
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Brystkræft | Gynækologisk kræft | Lungekræft | Gastro-intestinal kræft | Genito-urinkræftCanada