- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04777136
Visitas domiciliares da equipe geriátrica após fratura de quadril (REFIT)
Efeito do Acompanhamento Domiciliar com Equipe Geriátrica Multidisciplinar em Pacientes Idosos com Fratura de Quadril
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Entre os indivíduos mais velhos, a queda é um forte preditor de fragilidade, morbidade e mortalidade e pode causar uma fratura. Muitos pacientes idosos apresentam quedas recorrentes, declínio funcional adicional e reinternação nos primeiros três meses. Portanto, as visitas ao hospital relacionadas a quedas representam uma "bandeira vermelha", mas também uma oportunidade para intervenção direcionada e prevenção de futuras quedas. No entanto, muitos pacientes idosos são tratados apenas por lesões relacionadas a quedas e recebem alta sem avaliação ou avaliação do risco de queda, portanto, há necessidade de acompanhamento com avaliação e intervenção de queda direcionada para evitar novas quedas.
Assim, o presente projeto visa examinar o efeito do acompanhamento em visita domiciliar de pacientes idosos frágeis que receberam alta da enfermaria ortopédica com fratura de quadril. Além disso, exploraremos o efeito de uma colaboração intersetorial entre o hospital e o município nas residências dos pacientes para prevenir quedas, reinternações, efeitos adversos associados a medicamentos e descondicionamento físico em pacientes idosos e frágeis.
O presente estudo é um estudo intervencionista. A intervenção consistirá em uma visita domiciliar até dez dias úteis após a alta, onde será realizada uma avaliação geriátrica abrangente (AGA). A equipe que realiza a CGA é composta por um Geriatra e uma enfermeira geriátrica experiente. CGA é uma avaliação global do paciente tendo em conta; a presença e gravidade da comorbidade, estado nutricional, estado cognitivo e funcional, revisão dos medicamentos atuais e medidas sociais. O objetivo é estabilizar e otimizar as condições atuais e crônicas, reduzir a probabilidade de eventos adversos e quedas e garantir que as intervenções ou mudanças persistam durante a transição do sistema de saúde secundário para o primário. A avaliação pode levar a várias intervenções, incluindo; revisão do medicamento (medicamento novo, mudança no atual ou descontinuação), início de esforço nutricional ou contato com nutricionista, encaminhamento para outros serviços de saúde (ambulatórios, hospitais ou clínico geral), encaminhamento para fisioterapia e/ou terapia ocupacional ou otimização do atendimento domiciliar.
Os pacientes randomizados para o grupo controle receberão atendimento padrão, onde a posterior necessidade de atendimento médico ou aumento de atendimento domiciliar exigirá contato com o clínico geral ou município, por iniciativa do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 70 anos ou mais
- fratura de quadril
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Residência em um dos três seguintes municípios: Gladsaxe, Rudersdal ou Lyngby-Taarbæk
Critério de exclusão:
- Sem capacidade de fornecer consentimento informado
- Pacientes, que falecem dentro de 48 horas após a alta
- Pacientes terminais
residentes de asilos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Visita domiciliar geriátrica
Visita domiciliar onde será realizada uma avaliação geriátrica abrangente
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Visita domiciliar da equipe geriátrica, que fará uma avaliação geriátrica completa e intervenções direcionadas
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Comparador Ativo: Cuidado padrão
Sem acompanhamento.
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Acompanhamento apenas por iniciativa própria do doente com contacto com o clínico geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de entrar em contato com o clínico geral ou hospital por causa de uma queda
Prazo: 90 dias
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Contato relacionado à queda para tratamento ou avaliação
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90 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Contatos para um médico
Prazo: 90 dias
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Número de contatos com um médico (hospital ou clínico geral)
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90 dias
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Contatos para um médico
Prazo: 30 dias
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Número de contatos com um médico (hospital ou clínico geral)
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30 dias
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Cataratas
Prazo: 30 dias
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número de quedas
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30 dias
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Cataratas
Prazo: 90 dias
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número de quedas
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90 dias
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Readmissões evitáveis
Prazo: 30 dias
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Número de readmissões consideradas evitáveis por dois avaliadores cegos
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30 dias
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Número de drogas
Prazo: 30 dias
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Número de medicamentos inapropriados (critério Stop/Start)
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30 dias
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Qualidade de vida
Prazo: 90 dias
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Avaliação da qualidade de vida usando questionário (EQ VAS 0-100)
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90 dias
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Satisfação do paciente e medo de cair
Prazo: 30 dias
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Avaliação da satisfação do paciente usando questionário (Sat-UG-1)
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30 dias
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Satisfação do paciente e medo de cair
Prazo: 90 dias
|
Avaliação da satisfação do paciente usando questionário (Sat-UG-1)
|
90 dias
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Todos causam mortalidade
Prazo: 30 dias
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Mortalidade
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30 dias
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Todos causam mortalidade
Prazo: 90 dias
|
Mortalidade
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90 dias
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Força muscular
Prazo: 90 dias
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Medido usando o teste "timed-up-and-go"
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90 dias
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Mobilidade
Prazo: 90 dias
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Avaliado usando a "nova pontuação de mobilidade" (0-10, alto é bom)
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90 dias
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|
Mobilidade
Prazo: 90 dias
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Avaliado usando a "Pontuação de ambulação cumulativa" (0-6, alto é bom)
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90 dias
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Peso
Prazo: 90 dias
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Alteração no peso em quilogramas desde a alta "Pontuação de deambulação acumulada" e "nova pontuação de mobilidade"
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90 dias
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Independência
Prazo: 90 dias
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Número de pacientes em uso de auxiliares de marcha
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90 dias
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Independência
Prazo: 90 dias
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Número de pacientes com nova colocação em lares de idosos
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90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HgH_UGT_01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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