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Visitas domiciliares da equipe geriátrica após fratura de quadril (REFIT)

15 de maio de 2022 atualizado por: Martin Schultz, Herlev Hospital

Efeito do Acompanhamento Domiciliar com Equipe Geriátrica Multidisciplinar em Pacientes Idosos com Fratura de Quadril

O objetivo principal é examinar o efeito das visitas domiciliares da equipe geriátrica multidisciplinar como acompanhamento após uma fratura de quadril em pacientes idosos. A hipótese é que as visitas domiciliares reduzirão o número de quedas, reinternações, prevenirão o declínio funcional, otimizarão o tratamento médico e aumentarão o grau de satisfação e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre os indivíduos mais velhos, a queda é um forte preditor de fragilidade, morbidade e mortalidade e pode causar uma fratura. Muitos pacientes idosos apresentam quedas recorrentes, declínio funcional adicional e reinternação nos primeiros três meses. Portanto, as visitas ao hospital relacionadas a quedas representam uma "bandeira vermelha", mas também uma oportunidade para intervenção direcionada e prevenção de futuras quedas. No entanto, muitos pacientes idosos são tratados apenas por lesões relacionadas a quedas e recebem alta sem avaliação ou avaliação do risco de queda, portanto, há necessidade de acompanhamento com avaliação e intervenção de queda direcionada para evitar novas quedas.

Assim, o presente projeto visa examinar o efeito do acompanhamento em visita domiciliar de pacientes idosos frágeis que receberam alta da enfermaria ortopédica com fratura de quadril. Além disso, exploraremos o efeito de uma colaboração intersetorial entre o hospital e o município nas residências dos pacientes para prevenir quedas, reinternações, efeitos adversos associados a medicamentos e descondicionamento físico em pacientes idosos e frágeis.

O presente estudo é um estudo intervencionista. A intervenção consistirá em uma visita domiciliar até dez dias úteis após a alta, onde será realizada uma avaliação geriátrica abrangente (AGA). A equipe que realiza a CGA é composta por um Geriatra e uma enfermeira geriátrica experiente. CGA é uma avaliação global do paciente tendo em conta; a presença e gravidade da comorbidade, estado nutricional, estado cognitivo e funcional, revisão dos medicamentos atuais e medidas sociais. O objetivo é estabilizar e otimizar as condições atuais e crônicas, reduzir a probabilidade de eventos adversos e quedas e garantir que as intervenções ou mudanças persistam durante a transição do sistema de saúde secundário para o primário. A avaliação pode levar a várias intervenções, incluindo; revisão do medicamento (medicamento novo, mudança no atual ou descontinuação), início de esforço nutricional ou contato com nutricionista, encaminhamento para outros serviços de saúde (ambulatórios, hospitais ou clínico geral), encaminhamento para fisioterapia e/ou terapia ocupacional ou otimização do atendimento domiciliar.

Os pacientes randomizados para o grupo controle receberão atendimento padrão, onde a posterior necessidade de atendimento médico ou aumento de atendimento domiciliar exigirá contato com o clínico geral ou município, por iniciativa do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 120 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 70 anos ou mais
  • fratura de quadril
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Residência em um dos três seguintes municípios: Gladsaxe, Rudersdal ou Lyngby-Taarbæk

Critério de exclusão:

  • Sem capacidade de fornecer consentimento informado
  • Pacientes, que falecem dentro de 48 horas após a alta
  • Pacientes terminais

residentes de asilos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Visita domiciliar geriátrica
Visita domiciliar onde será realizada uma avaliação geriátrica abrangente
Visita domiciliar da equipe geriátrica, que fará uma avaliação geriátrica completa e intervenções direcionadas
Comparador Ativo: Cuidado padrão
Sem acompanhamento.
Acompanhamento apenas por iniciativa própria do doente com contacto com o clínico geral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de entrar em contato com o clínico geral ou hospital por causa de uma queda
Prazo: 90 dias
Contato relacionado à queda para tratamento ou avaliação
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contatos para um médico
Prazo: 90 dias
Número de contatos com um médico (hospital ou clínico geral)
90 dias
Contatos para um médico
Prazo: 30 dias
Número de contatos com um médico (hospital ou clínico geral)
30 dias
Cataratas
Prazo: 30 dias
número de quedas
30 dias
Cataratas
Prazo: 90 dias
número de quedas
90 dias
Readmissões evitáveis
Prazo: 30 dias
Número de readmissões consideradas evitáveis ​​por dois avaliadores cegos
30 dias
Número de drogas
Prazo: 30 dias
Número de medicamentos inapropriados (critério Stop/Start)
30 dias
Qualidade de vida
Prazo: 90 dias
Avaliação da qualidade de vida usando questionário (EQ VAS 0-100)
90 dias
Satisfação do paciente e medo de cair
Prazo: 30 dias
Avaliação da satisfação do paciente usando questionário (Sat-UG-1)
30 dias
Satisfação do paciente e medo de cair
Prazo: 90 dias
Avaliação da satisfação do paciente usando questionário (Sat-UG-1)
90 dias
Todos causam mortalidade
Prazo: 30 dias
Mortalidade
30 dias
Todos causam mortalidade
Prazo: 90 dias
Mortalidade
90 dias
Força muscular
Prazo: 90 dias
Medido usando o teste "timed-up-and-go"
90 dias
Mobilidade
Prazo: 90 dias
Avaliado usando a "nova pontuação de mobilidade" (0-10, alto é bom)
90 dias
Mobilidade
Prazo: 90 dias
Avaliado usando a "Pontuação de ambulação cumulativa" (0-6, alto é bom)
90 dias
Peso
Prazo: 90 dias
Alteração no peso em quilogramas desde a alta "Pontuação de deambulação acumulada" e "nova pontuação de mobilidade"
90 dias
Independência
Prazo: 90 dias
Número de pacientes em uso de auxiliares de marcha
90 dias
Independência
Prazo: 90 dias
Número de pacientes com nova colocação em lares de idosos
90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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