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VISITAS A DOMICILIO DEL EQUIPO GERIÁTRICO DESPUÉS DE FRACTURA DE CADERA (REFIT)

15 de mayo de 2022 actualizado por: Martin Schultz, Herlev Hospital

Efecto del seguimiento domiciliario con un equipo geriátrico multidisciplinar en pacientes ancianos con fractura de cadera

El objetivo principal es examinar el efecto de las visitas domiciliarias del equipo geriátrico multidisciplinario como seguimiento después de una fractura de cadera en pacientes ancianos. La hipótesis es que la visita domiciliaria reducirá el número de caídas, reingresos, evitará el deterioro funcional, optimizará ese tratamiento médico y un mayor grado de satisfacción y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Entre las personas mayores, las caídas son un fuerte predictor de fragilidad, morbilidad y mortalidad y pueden causar una fractura. Muchos pacientes mayores experimentan caídas recurrentes, deterioro funcional adicional y reingreso dentro de los primeros tres meses. Por lo tanto, las visitas al hospital relacionadas con caídas representan una "bandera roja", pero también son una oportunidad para la intervención dirigida y la prevención de futuras caídas. Sin embargo, muchos pacientes mayores solo reciben tratamiento por lesiones relacionadas con caídas y son dados de alta sin una evaluación o evaluación del riesgo de caídas, por lo que existe la necesidad de un seguimiento con una evaluación e intervención de caídas específicas para prevenir más caídas.

Por lo tanto, el presente proyecto tiene como objetivo examinar el efecto de la visita domiciliaria de seguimiento de pacientes frágiles mayores dados de alta de la sala de ortopedia con una fractura de cadera. Además, exploraremos el efecto de una colaboración intersectorial entre el hospital y el municipio en los hogares de los pacientes para prevenir caídas, reingresos, efectos adversos asociados a medicamentos y deterioro físico en pacientes ancianos frágiles.

El presente estudio es un ensayo de intervención. La intervención consistirá en una visita domiciliaria dentro de los diez días laborables siguientes al alta, donde se realizará una valoración geriátrica integral (EGG). El equipo que realiza la CGA está formado por un geriatra y una enfermera geriátrica con experiencia. CGA es una evaluación general del paciente teniendo en cuenta; la presencia y gravedad de la comorbilidad, el estado nutricional, el estado cognitivo y funcional, la revisión de los medicamentos actuales y las medidas sociales. El propósito es estabilizar y optimizar las condiciones actuales y crónicas, y reducir la probabilidad de eventos adversos y caídas, y asegurar que las intervenciones o los cambios persistan durante la transición del sistema de atención de salud secundario al primario. La evaluación puede dar lugar a varias intervenciones, entre ellas; revisión de medicamentos (nuevo medicamento, cambio de actual o discontinuación), inicio de un esfuerzo nutricional o contacto con un dietista, derivación a otros servicios de atención médica (ambulatorios, hospitales o médico general), derivación a fisioterapia y/o terapia ocupacional o optimización de la atención domiciliaria.

Los pacientes aleatorizados al grupo control recibirán atención estándar, donde la posterior necesidad de servicio médico o mayor atención domiciliaria requerirá el contacto con el médico general o el municipio, a iniciativa del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Capital Region
      • Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
        • Herlev and Gentofte Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años a 120 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 70 años o más
  • Fractura de cadera
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Residencia en uno de los tres municipios siguientes: Gladsaxe, Rudersdal o Lyngby-Taarbæk

Criterio de exclusión:

  • Sin capacidad para dar consentimiento informado
  • Pacientes, que mueren dentro de las 48 horas posteriores al alta.
  • Pacientes terminales

Residentes de hogares de ancianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Visita domiciliaria geriátrica
Visita domiciliaria donde se realizará una valoración geriátrica integral
Visita domiciliaria del equipo geriátrico, que realizará una evaluación geriátrica completa e intervenciones específicas
Comparador activo: Cuidado estándar
Sin seguimiento.
Solo seguimiento por iniciativa propia del paciente con contacto con el médico general

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de contacto con el médico de cabecera u hospital por caída
Periodo de tiempo: 90 dias
Contacto relacionado con caídas para tratamiento o evaluación
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contactos con un médico
Periodo de tiempo: 90 dias
Número de contactos con un médico (ya sea hospital o médico general)
90 dias
Contactos con un médico
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de contactos con un médico (ya sea hospital o médico general)
30 dias
Caídas
Periodo de tiempo: 30 dias
número de caídas
30 dias
Caídas
Periodo de tiempo: 90 dias
número de caídas
90 dias
Readmisiones prevenibles
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de reingresos considerados prevenibles por dos evaluadores cegados
30 dias
Número de drogas
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de medicamentos inadecuados (criterios Stop/Startt)
30 dias
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluación de la Calidad de vida mediante cuestionario (EQ VAS 0-100)
90 dias
Satisfacción del paciente y miedo a caer
Periodo de tiempo: 30 dias
Evaluación de la satisfacción del paciente mediante cuestionario (Sat-UG-1)
30 dias
Satisfacción del paciente y miedo a fallar
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluación de la satisfacción del paciente mediante cuestionario (Sat-UG-1)
90 dias
Todas las causas de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
Mortalidad
30 dias
Todas las causas de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Mortalidad
90 dias
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 90 dias
Medido utilizando la prueba "timed-up-and-go"
90 dias
Movilidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluado utilizando el "nuevo puntaje de movilidad" (0-10, alto es bueno)
90 dias
Movilidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Evaluado utilizando el "Puntaje de deambulación acumulado" (0-6, alto es bueno)
90 dias
Peso
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambio en el peso i kilogramos desde el alta "puntuación de deambulación acumulada" y "puntuación de movilidad nueva"
90 dias
Independencia
Periodo de tiempo: 90 dias
Número de pacientes que utilizan ayudas para caminar
90 dias
Independencia
Periodo de tiempo: 90 dias
Número de pacientes con un nuevo ingreso en una residencia de ancianos
90 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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