- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04777136
VISITAS A DOMICILIO DEL EQUIPO GERIÁTRICO DESPUÉS DE FRACTURA DE CADERA (REFIT)
Efecto del seguimiento domiciliario con un equipo geriátrico multidisciplinar en pacientes ancianos con fractura de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre las personas mayores, las caídas son un fuerte predictor de fragilidad, morbilidad y mortalidad y pueden causar una fractura. Muchos pacientes mayores experimentan caídas recurrentes, deterioro funcional adicional y reingreso dentro de los primeros tres meses. Por lo tanto, las visitas al hospital relacionadas con caídas representan una "bandera roja", pero también son una oportunidad para la intervención dirigida y la prevención de futuras caídas. Sin embargo, muchos pacientes mayores solo reciben tratamiento por lesiones relacionadas con caídas y son dados de alta sin una evaluación o evaluación del riesgo de caídas, por lo que existe la necesidad de un seguimiento con una evaluación e intervención de caídas específicas para prevenir más caídas.
Por lo tanto, el presente proyecto tiene como objetivo examinar el efecto de la visita domiciliaria de seguimiento de pacientes frágiles mayores dados de alta de la sala de ortopedia con una fractura de cadera. Además, exploraremos el efecto de una colaboración intersectorial entre el hospital y el municipio en los hogares de los pacientes para prevenir caídas, reingresos, efectos adversos asociados a medicamentos y deterioro físico en pacientes ancianos frágiles.
El presente estudio es un ensayo de intervención. La intervención consistirá en una visita domiciliaria dentro de los diez días laborables siguientes al alta, donde se realizará una valoración geriátrica integral (EGG). El equipo que realiza la CGA está formado por un geriatra y una enfermera geriátrica con experiencia. CGA es una evaluación general del paciente teniendo en cuenta; la presencia y gravedad de la comorbilidad, el estado nutricional, el estado cognitivo y funcional, la revisión de los medicamentos actuales y las medidas sociales. El propósito es estabilizar y optimizar las condiciones actuales y crónicas, y reducir la probabilidad de eventos adversos y caídas, y asegurar que las intervenciones o los cambios persistan durante la transición del sistema de atención de salud secundario al primario. La evaluación puede dar lugar a varias intervenciones, entre ellas; revisión de medicamentos (nuevo medicamento, cambio de actual o discontinuación), inicio de un esfuerzo nutricional o contacto con un dietista, derivación a otros servicios de atención médica (ambulatorios, hospitales o médico general), derivación a fisioterapia y/o terapia ocupacional o optimización de la atención domiciliaria.
Los pacientes aleatorizados al grupo control recibirán atención estándar, donde la posterior necesidad de servicio médico o mayor atención domiciliaria requerirá el contacto con el médico general o el municipio, a iniciativa del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Capital Region
-
Herlev, Capital Region, Dinamarca, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 70 años o más
- Fractura de cadera
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Residencia en uno de los tres municipios siguientes: Gladsaxe, Rudersdal o Lyngby-Taarbæk
Criterio de exclusión:
- Sin capacidad para dar consentimiento informado
- Pacientes, que mueren dentro de las 48 horas posteriores al alta.
- Pacientes terminales
Residentes de hogares de ancianos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Visita domiciliaria geriátrica
Visita domiciliaria donde se realizará una valoración geriátrica integral
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Visita domiciliaria del equipo geriátrico, que realizará una evaluación geriátrica completa e intervenciones específicas
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Comparador activo: Cuidado estándar
Sin seguimiento.
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Solo seguimiento por iniciativa propia del paciente con contacto con el médico general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de contacto con el médico de cabecera u hospital por caída
Periodo de tiempo: 90 dias
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Contacto relacionado con caídas para tratamiento o evaluación
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contactos con un médico
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número de contactos con un médico (ya sea hospital o médico general)
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90 dias
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Contactos con un médico
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Número de contactos con un médico (ya sea hospital o médico general)
|
30 dias
|
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Caídas
Periodo de tiempo: 30 dias
|
número de caídas
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30 dias
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Caídas
Periodo de tiempo: 90 dias
|
número de caídas
|
90 dias
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Readmisiones prevenibles
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de reingresos considerados prevenibles por dos evaluadores cegados
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30 dias
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Número de drogas
Periodo de tiempo: 30 dias
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Número de medicamentos inadecuados (criterios Stop/Startt)
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30 dias
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluación de la Calidad de vida mediante cuestionario (EQ VAS 0-100)
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90 dias
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Satisfacción del paciente y miedo a caer
Periodo de tiempo: 30 dias
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Evaluación de la satisfacción del paciente mediante cuestionario (Sat-UG-1)
|
30 dias
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Satisfacción del paciente y miedo a fallar
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Evaluación de la satisfacción del paciente mediante cuestionario (Sat-UG-1)
|
90 dias
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Todas las causas de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad
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30 dias
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Todas las causas de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Mortalidad
|
90 dias
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 90 dias
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Medido utilizando la prueba "timed-up-and-go"
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90 dias
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Movilidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluado utilizando el "nuevo puntaje de movilidad" (0-10, alto es bueno)
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90 dias
|
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Movilidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluado utilizando el "Puntaje de deambulación acumulado" (0-6, alto es bueno)
|
90 dias
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Peso
Periodo de tiempo: 90 dias
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Cambio en el peso i kilogramos desde el alta "puntuación de deambulación acumulada" y "puntuación de movilidad nueva"
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90 dias
|
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Independencia
Periodo de tiempo: 90 dias
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Número de pacientes que utilizan ayudas para caminar
|
90 dias
|
|
Independencia
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Número de pacientes con un nuevo ingreso en una residencia de ancianos
|
90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- HgH_UGT_01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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